Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv Huntington At Risk Observational Study (PHAROS)

15. april 2009 oppdatert av: Huntington Study Group

Prospektiv Huntington At Risk Observational Study (PHAROS)

Hensikten med denne studien er å definere naturhistorien og opplevelsene til mennesker som er i faresonen for å utvikle Huntingtons sykdom, men som ikke kjenner deres genetiske status.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Huntingtons sykdom (HD) er en genetisk sykdom preget av endringer i bevegelse og atferd. Til dags dato har det blitt gjort lite forskning på individer som er i faresonen for å utvikle sykdommen. PHAROS er en observasjonsstudie designet for å overvåke personer som er i faresonen for å utvikle HS, og for å kartlegge deres holdninger og tro om deres "i risiko"-status. Etterforskerne håper denne studien vil bidra til å svare på noen viktige spørsmål om HS, som: 1.) Hva er de tidligste tegnene på HS og når starter de? 2.) Hvor nøyaktige er tiltakene som leger bruker for å oppdage utbruddet av HS? 3.) Hvilke faktorer påvirker alderen når en person som bærer HS-genet utvikler sykdommen? og 4.) I en gruppe personer med risiko for HS, hvor mange vil utvikle tegn på sykdommen over en minimumsperiode på tre år med observasjon?

Deltakerne i studien vil bli evaluert hver 9. måned (i 5 år) ved hjelp av Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) - et klinisk verktøy som ser på bevegelse, psykologisk og atferdsmessig funksjon. Deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut spørreundersøkelser om humør, livshendelser og holdninger eller tro på å være i faresonen for HD. En blodprøve, tatt i begynnelsen av studien, vil bli konfidensielt testet for å avgjøre om deltakeren har det unormale genet for HD. Verken deltakeren eller noen av PHAROS-legene eller koordinatorene vil lære resultatene av individuelle gentester.

Forskerne håper at denne studien vil gi viktig informasjon for fremtidige studier av eksperimentelle legemidler for HS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1001

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada
        • The Centre for Addiction and Mental Health
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Hotel-Dieu Hospital-CHUM
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • LaJolla, California, Forente stater
        • University of California at San Diego
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • UCLA School of Medicine
      • Sacramento, California, Forente stater
        • University of California, Davis
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater
        • Colorado Neurological Institute
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater
        • University of Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater
        • Institute for Neurodegenerative Disorders
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • University of Miami School of Medicine
      • Tampa, Florida, Forente stater
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Rush University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Indiana University School of Medicine
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater
        • University of Kansas Medical Center
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Hereditary Neurological Disease Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • University of Maryland at Baltimore
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Boston University School of Medicine
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forente stater
        • Washington University School of Medicine
    • New Jersey
      • Stratford, New Jersey, Forente stater
        • UMDNJ Huntington Disease Service Center
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater
        • Albany Medical College
      • Manhasset, New York, Forente stater
        • North Shore-LIJ Health System
      • New York, New York, Forente stater
        • Columbia University
      • Rochester, New York, Forente stater
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater
        • Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Ohio State University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater
        • NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater
        • Baylor College of Medicine
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater
        • University of Virginia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater
        • University of Washington and VA Puget Sound
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Medical College of Wisconsin-Milwaukee

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HD-fellesskap

Beskrivelse

Inkludering:

  • Menn og kvinner mellom 26-55 år;
  • som er i faresonen for HD i kraft av å ha (eller hatt) en forelder eller søsken med sykdommen;
  • Som aldri har blitt testet for HD-genet, og som ikke ønsker å bli testet for HD-genet i løpet av studien;
  • Godta blindet (prøven vil bli kodet) genetisk testing av HD-genet; og
  • Som aldri har fått diagnosen HD.

Utelukkelse:

Personer som:

  • har blitt diagnostisert med HD;
  • tar antipsykotiske medisiner;
  • bruk antiemetiske (anti-kvalme) medisiner med regelmessig (mer enn 3 ganger per måned); eller
  • vise kliniske tegn/symptomer på psykose ved screeningbesøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huntington Study Group

Samarbeidspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1999

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2009

Sist bekreftet

1. februar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HG002449 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Huntingtons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere