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Prospektive Huntington-at-Risk-Beobachtungsstudie (PHAROS)

29. August 2024 aktualisiert von: Huntington Study Group

Prospektive Huntington-At-Risk-Beobachtungsstudie (PHAROS)

Der Zweck dieser Studie ist es, die natürliche Geschichte und Erfahrungen von Menschen zu definieren, die ein Risiko für die Entwicklung der Huntington-Krankheit haben, aber ihren genetischen Status nicht kennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Huntington-Krankheit

Detaillierte Beschreibung

Die Huntington-Krankheit (HD) ist eine genetische Erkrankung, die durch Veränderungen in Bewegung und Verhalten gekennzeichnet ist. Bisher wurde nur wenig Forschung an Personen durchgeführt, bei denen ein Risiko für die Entwicklung der Krankheit besteht. PHAROS ist eine Beobachtungsstudie, die entwickelt wurde, um Menschen zu überwachen, die ein Risiko für die Entwicklung der Huntington-Krankheit haben, und um ihre Einstellungen und Überzeugungen über ihren „Risiko“-Status zu untersuchen. Die Ermittler hoffen, dass diese Studie dabei helfen wird, einige wichtige Fragen über die Huntington-Krankheit zu beantworten, wie zum Beispiel: 1.) Was sind die frühesten Anzeichen der Huntington-Krankheit und wann beginnen sie? 2.) Wie genau sind die Maßnahmen, die Ärzte verwenden, um den Beginn der Huntington-Krankheit zu erkennen? 3.) Welche Faktoren beeinflussen das Alter, in dem ein Träger des Huntington-Gens erkrankt? und 4.) Wie viele in einer Gruppe von Menschen mit HD-Risiko werden über einen Beobachtungszeitraum von mindestens drei Jahren Krankheitszeichen entwickeln?

Die Teilnehmer der Studie werden alle 9 Monate (fünf Jahre lang) anhand der Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) bewertet – einem klinischen Instrument, das sich mit Bewegungs-, psychologischen und Verhaltensfunktionen befasst. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Umfragen über ihre Stimmung, Lebensereignisse und Einstellungen oder Überzeugungen bezüglich ihres Risikos für die Huntington-Krankheit auszufüllen. Eine zu Beginn der Studie entnommene Blutprobe wird vertraulich getestet, um festzustellen, ob der Teilnehmer das abnormale Gen für die Huntington-Krankheit hat. Weder der Teilnehmer noch die PHAROS-Ärzte oder -Koordinatoren erfahren die Ergebnisse einzelner Gentests.

Die Wissenschaftler hoffen, dass diese Studie wesentliche Informationen für zukünftige Versuche mit experimentellen Medikamenten für die Huntington-Krankheit liefern wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1001

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada
    - University Of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - University of British Columbia
- Ontario
  - Markham, Ontario, Kanada
    - The Centre for Addiction and Mental Health
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Hotel-Dieu Hospital-CHUM
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    - University of Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
    - UCLA School of Medicine
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten
    - University of California, Davis
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten
    - Colorado Neurological Institute
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
    - University of Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    - Indiana University School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
    - Hereditary Neurological Disease Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    - University of Maryland at Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    - Boston University School of Medicine
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
    - Hennepin County Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Vereinigte Staaten
    - UMDNJ Huntington Disease Service Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten
    - Albany Medical College
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten
    - North Shore-LIJ Health System
  - New York, New York, Vereinigte Staaten
    - Columbia University
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    - University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    - NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
- Texas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
    - University of Washington and VA Puget Sound
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
    - Medical College of Wisconsin-Milwaukee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HD-Community

Beschreibung

Aufnahme:

Männer und Frauen zwischen 26 und 55 Jahren;
die ein Risiko für die Huntington-Krankheit haben, weil sie einen Elternteil oder ein Geschwister mit der Krankheit haben (oder hatten);
die noch nie auf das Huntington-Gen getestet wurden und die während der Dauer der Studie nicht auf das Huntington-Gen getestet werden möchten;
Stimmen Sie einem verblindeten (Probe wird kodiert) genetischen Test des Huntington-Gens zu; Und
Die noch nie mit HD diagnostiziert wurden.

Ausschluss:

Personen, die:

mit Huntington diagnostiziert wurden;
nehmen antipsychotische Medikamente;
Verwenden Sie regelmäßig antiemetische (gegen Übelkeit) Medikamente (mehr als 3 Mal pro Monat); oder
beim Screening-Besuch klinische Anzeichen/Symptome einer Psychose aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huntington Study Group

Mitarbeiter

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Ermittler

Hauptermittler: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

study website

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juli 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

R01HG002449 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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