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Estudo observacional prospectivo de Huntington em risco (PHAROS)

29 de agosto de 2024 atualizado por: Huntington Study Group

Estudo Observacional Prospectivo de Huntington em Risco (PHAROS)

O objetivo deste estudo é definir a história natural e as experiências de pessoas que correm o risco de desenvolver a doença de Huntington, mas que desconhecem seu estado genético.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Doença de Huntington

Descrição detalhada

A doença de Huntington (HD) é uma doença genética caracterizada por alterações no movimento e no comportamento. Até o momento, pouca pesquisa foi feita em indivíduos que correm o risco de desenvolver a doença. O PHAROS é um estudo observacional concebido para monitorizar pessoas que correm o risco de desenvolver a DH e para pesquisar as suas atitudes e crenças sobre o seu estado de "risco". Os investigadores esperam que este estudo ajude a responder a algumas questões importantes sobre a DH, tais como: 1.) Quais são os primeiros sinais de DH e quando começam? 2.) Quão precisas são as medidas que os médicos usam para detectar o início da DH? 3.) Que factores influenciam a idade em que uma pessoa portadora do gene da DH desenvolve a doença? e 4.) Num grupo de pessoas em risco de DH, quantas desenvolverão sinais da doença durante um período mínimo de observação de três anos?

Os participantes do estudo serão avaliados a cada 9 meses (durante 5 anos) usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS) - uma ferramenta clínica que analisa o movimento, a função psicológica e comportamental. Os participantes também serão solicitados a preencher pesquisas sobre seu humor, eventos de vida e atitudes ou crenças sobre o risco de DH. Uma amostra de sangue, coletada no início do estudo, será testada confidencialmente para determinar se o participante tem o gene anormal para HD. Nem o participante nem nenhum dos médicos ou coordenadores do PHAROS saberão os resultados dos testes genéticos individuais.

Os cientistas esperam que este estudo forneça informações essenciais para futuros ensaios de medicamentos experimentais para a DH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1001

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá
    - University Of Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canadá
    - University of Alberta
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá
    - University of British Columbia
- Ontario
  - Markham, Ontario, Canadá
    - The Centre for Addiction and Mental Health
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá
    - Hotel-Dieu Hospital-CHUM
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos
    - University of Alabama
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos
    - Mayo Clinic Arizona
- California
  - La Jolla, California, Estados Unidos
    - University of California at San Diego
  - Los Angeles, California, Estados Unidos
    - UCLA School of Medicine
  - Sacramento, California, Estados Unidos
    - University of California, Davis
- Colorado
  - Englewood, Colorado, Estados Unidos
    - Colorado Neurological Institute
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Estados Unidos
    - University of Connecticut
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos
    - Institute for Neurodegenerative Disorders
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - University of Miami School of Medicine
  - Tampa, Florida, Estados Unidos
    - University of South Florida
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos
    - Emory University
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos
    - Rush University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
    - Indiana University School of Medicine
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Estados Unidos
    - University of Kansas Medical Center
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos
    - Hereditary Neurological Disease Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    - Johns Hopkins University
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
    - University of Maryland at Baltimore
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    - Boston University School of Medicine
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
    - Massachusetts General Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
    - Hennepin County Medical Center
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Washington University School of Medicine
- New Jersey
  - Stratford, New Jersey, Estados Unidos
    - UMDNJ Huntington Disease Service Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos
    - Albany Medical College
  - Manhasset, New York, Estados Unidos
    - North Shore-LIJ Health System
  - New York, New York, Estados Unidos
    - Columbia University
  - Rochester, New York, Estados Unidos
    - University of Rochester
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
    - Wake Forest University Baptist Medical Center
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos
    - Ohio State University
- Oregon
  - Portland, Oregon, Estados Unidos
    - Oregon Health and Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
    - University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos
    - NeuroHealth Parkinson's Disease Movement Disorders Center
- Texas
  - Houston, Texas, Estados Unidos
    - Baylor College of Medicine
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos
    - University of Virginia
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos
    - University of Washington and VA Puget Sound
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
    - Medical College of Wisconsin-Milwaukee

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

26 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Comunidade HD

Descrição

Inclusão:

Homens e mulheres entre 26 e 55 anos;
Que correm o risco de contrair a DH por terem (ou tiveram) um pai ou irmão com a doença;
Que nunca foram testados para o gene da DH e que não desejam ser testados para o gene da DH durante o estudo;
Concordar com testes genéticos cegos (a amostra será codificada) do gene da DH; e
Quem nunca foi diagnosticado com DH.

Exclusão:

Indivíduos que:

foram diagnosticados com DH;
está tomando medicamentos antipsicóticos;
usar medicamentos antieméticos (anti-náusea) regularmente (mais de 3 vezes por mês); ou
exibir sinais/sintomas clínicos de psicose na visita de triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huntington Study Group

Colaboradores

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Investigadores

Investigador principal: Ira Shoulson, M.D., University of Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

study website

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de julho de 1999

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimado)

24 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

R01HG002449 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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