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ステージIVの黒色腫患者に対するワクチン療法

2005年6月23日 更新者：CancerVax Corporation

ステージ IV の黒色腫の術後治療として、多価黒色腫ワクチン、CancerVax™ ワクチンと BCG を併用した免疫療法とプラセボと BCG を併用した免疫療法の第 III 相ランダム化二重盲検重要試験

これは、リンパ節および/または遠隔臓器に転移し、癌をすべて外科的に切除した黒色腫患者を対象とした第III相研究です。 この研究の目的は、CancerVax™ ワクチンが黒色腫の再発を予防または遅らせる能力を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

670

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Cork、アイルランド
        • Cork University
  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Anaheim、California、アメリカ
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Los Angeles、California、アメリカ
        • Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach、California、アメリカ、92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palm Springs、California、アメリカ、92262
        • Comprehensive Cancer Center at DRMC
      • Riverside、California、アメリカ
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego、California、アメリカ、92120
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Hospital
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami、Florida、アメリカ
        • University of Miami
      • Miami、Florida、アメリカ
        • Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
    • Illinois
      • Maywood、Illinois、アメリカ
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61637
        • OSF Saint Francis Medica Center
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46256
        • Wagner and Associates
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • St. Agnes Healthcare
      • Lutherville、Maryland、アメリカ
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118-2393
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49546
        • Spectrum Health - Butterworth Campus
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Medical Center of Princeton
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo、New York、アメリカ、14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • Suny Health Science Center at Syracuse
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston Salem、North Carolina、アメリカ
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland、Ohio、アメリカ
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Dayton Clinical Oncology Group
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • St. Lukes Hospital Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Wynnewood、Pennsylvania、アメリカ、19096
        • Lankenau Hospital
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235-9154
        • UT Southwest Medical Center- Dallas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • Intermountain Health Care-LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • University of Washington
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties
  • イギリス
    • England
      • London、England、イギリス、SW17 ORE
        • Harley Street Clinic
  • イスラエル
      • Tel Aviv、イスラエル、62995
        • Tel-Aviv Medical Center
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano
      • Milan、イタリア、20141
        • Instituto Eurepeo di Oncologia
      • Naples、イタリア、80132
        • Istituto Nazionale dei Tumori
  • オランダ
      • Groningen、オランダ
        • University Hospital of Groningen
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Sydney、New South Wales、オーストラリア、2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • NSW Breast Cancer Institute
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、オーストラリア、4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3181
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ
        • McGill University
  • スイス
      • Zurich、スイス
        • University of Zurich
  • ドイツ
      • Augsburg、ドイツ
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin、ドイツ
        • Charite- University Medicine
      • Jena、ドイツ、07740
        • University of Jena
      • Mannheim、ドイツ
        • University Hospial of Mannheim
      • Tuebingen、ドイツ
        • University of Tuebingen
      • Ulm、ドイツ
        • University of Ulm
      • Wuerzburg、ドイツ
        • University Hospital Wuerzburg
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド、92024
        • North Shore Hospital
  • フランス
      • Paris、フランス、75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
  • ブラジル
      • Rio de Janeiro、ブラジル、20230
        • INCA (National Cancer Institute)
      • Sao Paulo、ブラジル、01308-050
        • Hospital Sirio Lebanes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • ステージ IV の黒色腫を持っている必要があります
  • 臨床的に検出可能な疾患はすべて外科的に除去されている必要があります
  • 免疫システムの機能を損なう薬を服用したり、治療を受けたりしてはなりません（つまり、 一部のコルチコステロイド、および特定の種類の放射線療法）
  • HIV または A、B、C 型肝炎に感染していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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CancerVax Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2003年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2005年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CV-MMAIT-4-001
  • JWCI-MC-4-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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