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Vacinação para pacientes com melanoma em estágio IV

23 de junho de 2005 atualizado por: CancerVax Corporation

Um ensaio clínico duplo-cego randomizado de fase III de imunoterapia com uma vacina de melanoma polivalente, vacina CancerVax™ mais BCG versus placebo mais BCG como tratamento pós-cirúrgico para melanoma em estágio IV

Este é um estudo de Fase III em pacientes com melanoma que se espalhou para os gânglios linfáticos e/ou um órgão distante, e que tiveram todo o câncer removido cirurgicamente. O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade da vacina CancerVax™ de prevenir ou retardar a recorrência do melanoma.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Melanoma maligno

Intervenção / Tratamento

Biológico: Vacina CancerVax (CANVAXIN)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

670

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Augsburg, Alemanha
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Alemanha
    - Charite- University Medicine
  - Jena, Alemanha, 07740
    - University of Jena
  - Mannheim, Alemanha
    - University Hospial of Mannheim
  - Tuebingen, Alemanha
    - University of Tuebingen
  - Ulm, Alemanha
    - University of Ulm
  - Wuerzburg, Alemanha
    - University Hospital Wuerzburg
Austrália
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Austrália, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  - Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
    - NSW Breast Cancer Institute
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Austrália, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3181
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
    - Peter MacCallum Cancer Center
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20230
    - INCA (National Cancer Institute)
  - Sao Paulo, Brasil, 01308-050
    - Hospital Sirio Lebanes
Canadá
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá
    - McGill University
Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Central Arkansas Veterans Healthcare System
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos
    - Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at DRMC
  - Riverside, California, Estados Unidos
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Sharp Hospital
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medica Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
    - Wagner and Associates
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - St. Agnes Healthcare
  - Lutherville, Maryland, Estados Unidos
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118-2393
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
    - Spectrum Health - Butterworth Campus
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
    - Medical Center of Princeton
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
    - Millard Fillmore Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Suny Health Science Center at Syracuse
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Dayton Clinical Oncology Group
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Lukes Hospital Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
    - UT Southwest Medical Center- Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - Intermountain Health Care-LDS Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - University of Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties
França
- - Paris, França, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
Holanda
- - Groningen, Holanda
    - University Hospital of Groningen
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Cork University
Israel
- - Tel Aviv, Israel, 62995
    - Tel-Aviv Medical Center
Itália
- - Milan, Itália, 20133
    - Istituto Nazionale Tumori di Milano
  - Milan, Itália, 20141
    - Instituto Eurepeo di Oncologia
  - Naples, Itália, 80132
    - Istituto Nazionale dei Tumori
Nova Zelândia
- - Auckland, Nova Zelândia, 92024
    - North Shore Hospital
Reino Unido
- England
  - London, England, Reino Unido, SW17 ORE
    - Harley Street Clinic
Suíça
- - Zurich, Suíça
    - University of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Deve ter melanoma em estágio IV
Deve ter tido todas as doenças clinicamente detectáveis removidas cirurgicamente
Não pode estar a tomar quaisquer medicamentos ou a fazer quaisquer terapias que comprometam o funcionamento do seu sistema imunitário (ex. Alguns corticosteroides e certos tipos de radioterapia)
Não pode ter HIV ou Hepatite A, B ou C

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CancerVax Corporation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

CancerVax Corporation Website

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

CV-MMAIT-4-001
JWCI-MC-4-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .