Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcinační terapie pro pacienty s melanomem stadia IV

23. června 2005 aktualizováno: CancerVax Corporation

Randomizovaná dvojitě zaslepená klíčová studie fáze III imunoterapie s polyvalentní vakcínou proti melanomu, vakcínou CancerVax™ Plus BCG versus placebo Plus BCG jako pooperační léčba melanomu stadia IV

Toto je studie fáze III u pacientů s melanomem, který se rozšířil do lymfatických uzlin a/nebo vzdáleného orgánu, a kterým byla chirurgicky odstraněna celá rakovina. Účelem této studie je vyhodnotit schopnost vakcíny CancerVax™ zabránit nebo zpomalit recidivu melanomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

670

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • NSW Breast Cancer Institute
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3181
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20230
        • INCA (National Cancer Institute)
      • Sao Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Hospital Sirio Lebanes
  • Francie
      • Paris, Francie, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko
        • University Hospital of Groningen
  • Irsko
      • Cork, Irsko
        • Cork University
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano
      • Milan, Itálie, 20141
        • Instituto Eurepeo di Oncologia
      • Naples, Itálie, 80132
        • Istituto Nazionale dei Tumori
  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 62995
        • Tel-Aviv Medical Center
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University
  • Nový Zéland
      • Auckland, Nový Zéland, 92024
        • North Shore Hospital
  • Německo
      • Augsburg, Německo
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Německo
        • Charite- University Medicine
      • Jena, Německo, 07740
        • University of Jena
      • Mannheim, Německo
        • University Hospial of Mannheim
      • Tuebingen, Německo
        • University of Tuebingen
      • Ulm, Německo
        • University of Ulm
      • Wuerzburg, Německo
        • University Hospital Wuerzburg
  • Spojené království
    • England
      • London, England, Spojené království, SW17 ORE
        • Harley Street Clinic
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92658
        • HOAG Memorial Hospital Presbyterian
      • Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at DRMC
      • Riverside, California, Spojené státy
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Hospital
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
        • The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF Saint Francis Medica Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46256
        • Wagner and Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
        • St. Agnes Healthcare
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118-2393
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49546
        • Spectrum Health - Butterworth Campus
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Medical Center of Princeton
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Suny Health Science Center at Syracuse
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston Salem, North Carolina, Spojené státy
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
        • Dayton Clinical Oncology Group
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
        • St. Lukes Hospital Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Spojené státy, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235-9154
        • UT Southwest Medical Center- Dallas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84143
        • Intermountain Health Care-LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko
        • University of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Musí mít melanom stadia IV
  • Všechny klinicky detekovatelné nemoci musel být chirurgicky odstraněny
  • Nemůžete užívat žádné léky nebo podstupovat jakékoli terapie, které ohrožují fungování vašeho imunitního systému (např. některé kortikosteroidy a určité typy radiační terapie)
  • Nemůže mít HIV nebo hepatitidu A, B nebo C

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CancerVax Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CV-MMAIT-4-001
  • JWCI-MC-4-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní melanom

Klinické studie na Vakcína CancerVax (CANVAXIN)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit