- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00052156
Rokotehoito potilaille, joilla on vaiheen IV melanooma
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: CancerVax Corporation
Kolmannen vaiheen satunnaistettu kaksoissokko-avaintutkimus immunoterapiasta polyvalenttisella melanoomarokotteella, CancerVax™ Vaccine Plus BCG vs. Placebo Plus BCG leikkauksen jälkeisenä hoitona vaiheen IV melanoomassa
Tämä on vaiheen III tutkimus potilailla, joilla on imusolmukkeisiin ja/tai kaukaiseen elimeen levinnyt melanooma ja joilta on poistettu kaikki syöpä leikkauksella.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CancerVax™-rokotteen kykyä estää tai hidastaa melanooman uusiutumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
670
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat
- University Hospital of Groningen
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- NSW Breast Cancer Institute
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3181
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20230
- INCA (National Cancer Institute)
-
Sao Paulo, Brasilia, 01308-050
- Hospital Sirio Lebanes
-
-
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 62995
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20133
- Istituto Nazionale Tumori di Milano
-
Milan, Italia, 20141
- Instituto Eurepeo di Oncologia
-
Naples, Italia, 80132
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- McGill University
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Saksa
- Charite- University Medicine
-
Jena, Saksa, 07740
- University of Jena
-
Mannheim, Saksa
- University Hospial of Mannheim
-
Tuebingen, Saksa
- University of Tuebingen
-
Ulm, Saksa
- University of Ulm
-
Wuerzburg, Saksa
- University Hospital Wuerzburg
-
-
-
-
-
Zurich, Sveitsi
- University of Zurich
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 92024
- North Shore Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 ORE
- Harley Street Clinic
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
- Kaiser Permanente Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
- Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Comprehensive Cancer Center at DRMC
-
Riverside, California, Yhdysvallat
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Sharp Hospital
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- University of Miami
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
- OSF Saint Francis Medica Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Wagner and Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- St. Agnes Healthcare
-
Lutherville, Maryland, Yhdysvallat
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118-2393
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49546
- Spectrum Health - Butterworth Campus
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Medical Center of Princeton
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14209
- Millard Fillmore Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Suny Health Science Center at Syracuse
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Dayton Clinical Oncology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Lukes Hospital Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235-9154
- UT Southwest Medical Center- Dallas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain Health Care-LDS Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- University of Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
- Täytyy olla IV-vaiheen melanooma
- Kaikki kliinisesti havaittavissa olevat sairaudet on täytynyt poistaa kirurgisesti
- Et voi ottaa lääkkeitä tai saada mitään hoitoja, jotka heikentävät immuunijärjestelmän toimintaa (esim. Jotkut kortikosteroidit ja tietyntyyppiset sädehoidot)
- Ei voi olla HIV tai hepatiitti A, B tai C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Faries MB, Mozzillo N, Kashani-Sabet M, Thompson JF, Kelley MC, DeConti RC, Lee JE, Huth JF, Wagner J, Dalgleish A, Pertschuk D, Nardo C, Stern S, Elashoff R, Gammon G, Morton DL; MMAIT-IV Clinical Trial Group. Long-Term Survival after Complete Surgical Resection and Adjuvant Immunotherapy for Distant Melanoma Metastases. Ann Surg Oncol. 2017 Dec;24(13):3991-4000. doi: 10.1245/s10434-017-6072-3. Epub 2017 Oct 10.
- Hoshimoto S, Faries MB, Morton DL, Shingai T, Kuo C, Wang HJ, Elashoff R, Mozzillo N, Kelley MC, Thompson JF, Lee JE, Hoon DS. Assessment of prognostic circulating tumor cells in a phase III trial of adjuvant immunotherapy after complete resection of stage IV melanoma. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):357-62. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182380f56.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. tammikuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CV-MMAIT-4-001
- JWCI-MC-4-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CancerVax-rokote (CANVAXIN)
-
CancerVax CorporationTuntematonPahanlaatuinen melanoomaYhdysvallat, Ranska, Australia, Kanada, Saksa, Yhdistynyt kuningaskunta, Sveitsi, Brasilia, Irlanti, Israel, Italia, Alankomaat, Uusi Seelanti
-
University of Missouri-ColumbiaUniversity of Alabama at Birmingham; Medical College of Wisconsin; University...ValmisLonkkamurtumat | Lantion murtumat | Acetabulaariset murtumatYhdysvallat
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterKinetic Concepts, Inc.ValmisLaskimopysähdyshaavat | Alaraajojen haava infektoitunutYhdysvallat
-
University of Alabama at Birmingham3MValmisOrtopediset traumaattiset avoimet murtumatYhdysvallat
-
Wilhelminenspital ViennaValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiivinen, ei rekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Catholic University of the Sacred HeartTuntematonGynekologinen syöpä | HaavatulehdusItalia
-
University of ChicagoValmis
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrytointiCovid-19-rokotteetArgentiina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ValmisTutkimus heterologisten SARS-CoV-2-rokoteohjelmien immunogeenisyyden ja turvallisuuden arvioimiseksiCovid-19-rokotteetArgentiina