- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00052156
Vaccintherapie voor patiënten met stadium IV melanoom
23 juni 2005 bijgewerkt door: CancerVax Corporation
Een gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-hoofdstudie van immunotherapie met een polyvalent melanoomvaccin, CancerVax™-vaccin plus BCG versus placebo plus BCG als een postoperatieve behandeling voor stadium IV melanoom
Dit is een fase III-studie bij patiënten met een melanoom dat is uitgezaaid naar de lymfeklieren en/of een orgaan op afstand, en bij wie al hun kanker operatief is verwijderd.
Het doel van deze studie is het evalueren van het vermogen van het CancerVax™-vaccin om herhaling van melanoom te voorkomen of te vertragen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
670
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australië, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- NSW Breast Cancer Institute
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3181
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3002
- Peter MacCallum Cancer Center
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20230
- INCA (National Cancer Institute)
-
Sao Paulo, Brazilië, 01308-050
- Hospital Sirio Lebanes
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada
- McGill University
-
-
-
-
-
Augsburg, Duitsland
- Klinikum Augsburg
-
Berlin, Duitsland
- Charite- University Medicine
-
Jena, Duitsland, 07740
- University of Jena
-
Mannheim, Duitsland
- University Hospial of Mannheim
-
Tuebingen, Duitsland
- University of Tuebingen
-
Ulm, Duitsland
- University of Ulm
-
Wuerzburg, Duitsland
- University Hospital Wuerzburg
-
-
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75651
- CHU Pitié-Salpêtrière
-
-
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork University
-
-
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 62995
- Tel-Aviv Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20133
- Istituto Nazionale Tumori di Milano
-
Milan, Italië, 20141
- Instituto Eurepeo di Oncologia
-
Naples, Italië, 80132
- Istituto Nazionale dei Tumori
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland
- University Hospital of Groningen
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 92024
- North Shore Hospital
-
-
-
-
England
-
London, England, Verenigd Koninkrijk, SW17 ORE
- Harley Street Clinic
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten
- Kaiser Permanente Medical Group
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
- Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
-
Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
- Comprehensive Cancer Center at DRMC
-
Riverside, California, Verenigde Staten
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92120
- Kaiser Permanente Medical Group
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Sharp Hospital
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Lakeland Regional Cancer Center
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- University of Miami
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
- Florida Hospital Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612-9497
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
- The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
- OSF Saint Francis Medica Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46256
- Wagner and Associates
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
- Franklin Square Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
- St. Agnes Healthcare
-
Lutherville, Maryland, Verenigde Staten
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118-2393
- Boston Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
- Spectrum Health - Butterworth Campus
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
- The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
-
Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
- Medical Center of Princeton
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14209
- Millard Fillmore Hospital
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia Presbyterian Medical Center
-
Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
- Suny Health Science Center at Syracuse
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Dayton Clinical Oncology Group
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
- St. Lukes Hospital Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
- Lankenau Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235-9154
- UT Southwest Medical Center- Dallas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
- Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
- Intermountain Health Care-LDS Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- University of Washington
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
- Northwest Medical Specialties
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- University of Zurich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Moet stadium IV melanoom hebben
- Moet alle klinisch detecteerbare ziekte operatief hebben laten verwijderen
- U mag geen medicijnen nemen of therapieën ondergaan die de werking van uw immuunsysteem aantasten (bijv. Sommige corticosteroïden en bepaalde soorten bestralingstherapie)
- Kan geen hiv of hepatitis A, B of C hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Faries MB, Mozzillo N, Kashani-Sabet M, Thompson JF, Kelley MC, DeConti RC, Lee JE, Huth JF, Wagner J, Dalgleish A, Pertschuk D, Nardo C, Stern S, Elashoff R, Gammon G, Morton DL; MMAIT-IV Clinical Trial Group. Long-Term Survival after Complete Surgical Resection and Adjuvant Immunotherapy for Distant Melanoma Metastases. Ann Surg Oncol. 2017 Dec;24(13):3991-4000. doi: 10.1245/s10434-017-6072-3. Epub 2017 Oct 10.
- Hoshimoto S, Faries MB, Morton DL, Shingai T, Kuo C, Wang HJ, Elashoff R, Mozzillo N, Kelley MC, Thompson JF, Lee JE, Hoon DS. Assessment of prognostic circulating tumor cells in a phase III trial of adjuvant immunotherapy after complete resection of stage IV melanoma. Ann Surg. 2012 Feb;255(2):357-62. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182380f56.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2003
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2003
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2003
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 juni 2005
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juni 2005
Laatst geverifieerd
1 april 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CV-MMAIT-4-001
- JWCI-MC-4-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig melanoom
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
Herlev HospitalVoltooidGeïntegreerde basiswetenschap binnen het instructieontwerp van patroonherkenningstraining (AISC-ISF)Melanoma | HuidkankerDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Mayo ClinicActief, niet wervendMelanoma | Borstkanker | LymfoedeemVerenigde Staten
-
University of UtahVoltooidMelanoma | JongvolwasseneVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op CancerVax-vaccin (CANVAXIN)
-
CancerVax CorporationOnbekendKwaadaardig melanoomVerenigde Staten, Frankrijk, Australië, Canada, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Zwitserland, Brazilië, Ierland, Israël, Italië, Nederland, Nieuw-Zeeland
-
Sinovac Biotech Co., LtdVoltooid
-
Clover Biopharmaceuticals AUS Pty LtdVoltooid
-
William Beaumont HospitalsVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooidMalaria | Malaria vaccinsGhana, Burkina Faso
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PPDVoltooidOntvangers van niertransplantatiesVerenigde Staten
-
Institute of Medical Biology, Chinese Academy of...Jiangsu Province Centers for Disease Control and PreventionVoltooid
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesLinKinVax; Vaccine Research Institute (VRI), FranceNog niet aan het werven
-
GlaxoSmithKlineActief, niet wervendInfecties, meningokokkenFinland, Polen, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Zuid-Afrika, Dominicaanse Republiek, Israël, Honduras
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... en andere medewerkersWerving