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Impftherapie für Patienten mit Melanom im Stadium IV

23. Juni 2005 aktualisiert von: CancerVax Corporation

Eine randomisierte, doppelblinde, zulassungsrelevante Phase-III-Studie zur Immuntherapie mit einem polyvalenten Melanom-Impfstoff, CancerVax™-Impfstoff plus BCG im Vergleich zu Placebo plus BCG, als postoperative Behandlung von Melanomen im Stadium IV

Hierbei handelt es sich um eine Phase-III-Studie an Patienten mit Melanomen, die sich auf die Lymphknoten und/oder ein entferntes Organ ausgebreitet haben und deren Krebs vollständig operativ entfernt wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Fähigkeit des CancerVax™-Impfstoffs zu bewerten, das Wiederauftreten von Melanomen zu verhindern oder zu verlangsamen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

670

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • NSW Breast Cancer Institute
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3181
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20230
        • INCA (National Cancer Institute)
      • Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Hospital Sirio Lebanes
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Deutschland
        • Charite- University Medicine
      • Jena, Deutschland, 07740
        • University of Jena
      • Mannheim, Deutschland
        • University Hospial of Mannheim
      • Tuebingen, Deutschland
        • University of Tuebingen
      • Ulm, Deutschland
        • University of Ulm
      • Wuerzburg, Deutschland
        • University Hospital Wuerzburg
  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 62995
        • Tel-Aviv Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano
      • Milan, Italien, 20141
        • Instituto Eurepeo di Oncologia
      • Naples, Italien, 80132
        • Istituto Nazionale dei Tumori
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • McGill University
  • Neuseeland
      • Auckland, Neuseeland, 92024
        • North Shore Hospital
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande
        • University Hospital of Groningen
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • University of Zurich
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at DRMC
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Sharp Hospital
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • OSF Saint Francis Medica Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46256
        • Wagner and Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • St. Agnes Healthcare
      • Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118-2393
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49546
        • Spectrum Health - Butterworth Campus
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Medical Center of Princeton
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • Suny Health Science Center at Syracuse
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Dayton Clinical Oncology Group
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Lukes Hospital Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235-9154
        • UT Southwest Medical Center- Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • Intermountain Health Care-LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Vereinigtes Königreich
    • England
      • London, England, Vereinigtes Königreich, SW17 ORE
        • Harley Street Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Muss ein Melanom im Stadium IV haben
  • Alle klinisch erkennbaren Krankheiten müssen operativ entfernt worden sein
  • Sie dürfen keine Medikamente einnehmen oder sich Therapien unterziehen, die die Funktion Ihres Immunsystems beeinträchtigen (d. h. Einige Kortikosteroide und bestimmte Arten der Strahlentherapie)
  • Kann weder HIV noch Hepatitis A, B oder C haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CancerVax Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. April 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CV-MMAIT-4-001
  • JWCI-MC-4-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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