Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaccineterapi til patienter med trin IV melanom

23. juni 2005 opdateret af: CancerVax Corporation

Et fase III randomiseret dobbeltblindt pivotalt forsøg med immunterapi med en polyvalent melanomvaccine, CancerVax™ Vaccine Plus BCG versus Placebo Plus BCG som en postkirurgisk behandling for trin IV melanom

Dette er et fase III-studie med patienter med melanom, der har spredt sig til lymfeknuderne og/eller et fjerntliggende organ, og som har fået fjernet hele deres kræftsygdom kirurgisk. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere CancerVax™-vaccinens evne til at forhindre eller bremse tilbagefald af melanom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Malignt melanom

Intervention / Behandling

Biologisk: CancerVax-vaccine (CANVAXIN)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

670

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Australien
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australien, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - NSW Breast Cancer Institute
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australien, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3181
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australien, 3002
    - Peter MacCallum Cancer Center
Brasilien
- - Rio de Janeiro, Brasilien, 20230
    - INCA (National Cancer Institute)
  - Sao Paulo, Brasilien, 01308-050
    - Hospital Sirio Lebanes
Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - McGill University
Det Forenede Kongerige
- England
  - London, England, Det Forenede Kongerige, SW17 ORE
    - Harley Street Clinic
Forenede Stater
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
    - Central Arkansas Veterans Healthcare System
- California
  - Anaheim, California, Forenede Stater
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Forenede Stater
    - Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian
  - Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at DRMC
  - Riverside, California, Forenede Stater
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Forenede Stater, 92123
    - Sharp Hospital
  - San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forenede Stater
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Lakeland, Florida, Forenede Stater, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Miami, Florida, Forenede Stater
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Forenede Stater
    - Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    - The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Forenede Stater
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
    - OSF Saint Francis Medica Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46256
    - Wagner and Associates
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
    - St. Agnes Healthcare
  - Lutherville, Maryland, Forenede Stater
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118-2393
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
    - Spectrum Health - Butterworth Campus
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
    - The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
    - Medical Center of Princeton
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14209
    - Millard Fillmore Hospital
  - New York, New York, Forenede Stater, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - Suny Health Science Center at Syracuse
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Forenede Stater
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
    - Dayton Clinical Oncology Group
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
    - St. Lukes Hospital Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
    - Lankenau Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235-9154
    - UT Southwest Medical Center- Dallas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
    - Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
    - Intermountain Health Care-LDS Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
    - University of Washington
  - Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
    - Northwest Medical Specialties
Frankrig
- - Paris, Frankrig, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
Holland
- - Groningen, Holland
    - University Hospital of Groningen
Irland
- - Cork, Irland
    - Cork University
Israel
- - Tel Aviv, Israel, 62995
    - Tel-Aviv Medical Center
Italien
- - Milan, Italien, 20133
    - Istituto Nazionale Tumori di Milano
  - Milan, Italien, 20141
    - Instituto Eurepeo di Oncologia
  - Naples, Italien, 80132
    - Istituto Nazionale dei Tumori
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 92024
    - North Shore Hospital
Schweiz
- - Zurich, Schweiz
    - University of Zurich
Tyskland
- - Augsburg, Tyskland
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Tyskland
    - Charite- University Medicine
  - Jena, Tyskland, 07740
    - University of Jena
  - Mannheim, Tyskland
    - University Hospial of Mannheim
  - Tuebingen, Tyskland
    - University of Tuebingen
  - Ulm, Tyskland
    - University of Ulm
  - Wuerzburg, Tyskland
    - University Hospital Wuerzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Skal have trin IV melanom
Skal have fået fjernet al klinisk påviselig sygdom kirurgisk
Du må ikke tage nogen form for medicin eller gennemgå terapier, der kompromitterer dit immunsystems funktion (dvs. Nogle kortikosteroider og visse typer strålebehandling)
Kan ikke have HIV eller Hepatitis A, B eller C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CancerVax Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

CancerVax Corporation Website

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2003

Først opslået (Skøn)

24. januar 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. april 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CV-MMAIT-4-001
JWCI-MC-4-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .