Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaksineterapi for pasienter med stadium IV melanom

23. juni 2005 oppdatert av: CancerVax Corporation

En fase III randomisert dobbeltblind pivotal studie av immunterapi med en polyvalent melanomvaksine, CancerVax™-vaksine Plus BCG versus Placebo Plus BCG som en postkirurgisk behandling for stadium IV melanom

Dette er en fase III-studie på pasienter med melanom som har spredt seg til lymfeknuter og/eller et fjerntliggende organ, og som har fått fjernet hele kreften kirurgisk. Hensikten med denne studien er å evaluere CancerVax™-vaksinens evne til å forhindre eller bremse tilbakefall av melanom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

670

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • NSW Breast Cancer Institute
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20230
        • INCA (National Cancer Institute)
      • Sao Paulo, Brasil, 01308-050
        • Hospital Sirio Lebanes
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University
  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Forente stater, 92658
        • HOAG Memorial Hospital Presbyterian
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at DRMC
      • Riverside, California, Forente stater
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Sharp Hospital
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Forente stater
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Forente stater
        • Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
        • OSF Saint Francis Medica Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46256
        • Wagner and Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
        • St. Agnes Healthcare
      • Lutherville, Maryland, Forente stater
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118-2393
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
        • Spectrum Health - Butterworth Campus
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Forente stater, 08540
        • Medical Center of Princeton
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Suny Health Science Center at Syracuse
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston Salem, North Carolina, Forente stater
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Dayton Clinical Oncology Group
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
        • St. Lukes Hospital Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235-9154
        • UT Southwest Medical Center- Dallas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • Intermountain Health Care-LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
  • Irland
      • Cork, Irland
        • Cork University
  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 62995
        • Tel-Aviv Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano
      • Milan, Italia, 20141
        • Instituto Eurepeo di Oncologia
      • Naples, Italia, 80132
        • Istituto Nazionale Dei Tumori
  • Nederland
      • Groningen, Nederland
        • University Hospital of Groningen
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 92024
        • North Shore Hospital
  • Storbritannia
    • England
      • London, England, Storbritannia, SW17 ORE
        • Harley Street Clinic
  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • University of Zurich
  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Tyskland
        • Charite- University Medicine
      • Jena, Tyskland, 07740
        • University of Jena
      • Mannheim, Tyskland
        • University Hospial of Mannheim
      • Tuebingen, Tyskland
        • University of Tuebingen
      • Ulm, Tyskland
        • University of Ulm
      • Wuerzburg, Tyskland
        • University Hospital Wuerzburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Må ha stadium IV melanom
  • Må ha fjernet all klinisk påvisbar sykdom kirurgisk
  • Kan ikke ta noen medisiner eller gjennomgå noen terapier som kompromitterer funksjonen til immunsystemet ditt (dvs. Noen kortikosteroider og visse typer strålebehandling)
  • Kan ikke ha HIV eller hepatitt A, B eller C

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CancerVax Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2003

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. april 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CV-MMAIT-4-001
  • JWCI-MC-4-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet melanom

Kliniske studier på CancerVax-vaksine (CANVAXIN)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere