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Terapia vaccinale per pazienti con melanoma in stadio IV

23 giugno 2005 aggiornato da: CancerVax Corporation

Uno studio cardine randomizzato in doppio cieco di fase III sull'immunoterapia con un vaccino contro il melanoma polivalente, il vaccino CancerVax™ più BCG rispetto al placebo più BCG come trattamento post-chirurgico per il melanoma in stadio IV

Questo è uno studio di fase III su pazienti con melanoma che si è diffuso ai linfonodi e/o a un organo distante e che hanno subito l'asportazione chirurgica di tutto il tumore. Lo scopo di questo studio è valutare la capacità del vaccino CancerVax™ di prevenire o rallentare la recidiva del melanoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

670

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • NSW Breast Cancer Institute
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • Peter MacCallum Cancer Center
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20230
        • INCA (National Cancer Institute)
      • Sao Paulo, Brasile, 01308-050
        • Hospital Sirio Lebanes
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • McGill University
  • Francia
      • Paris, Francia, 75651
        • CHU Pitié-Salpêtrière
  • Germania
      • Augsburg, Germania
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin, Germania
        • Charite- University Medicine
      • Jena, Germania, 07740
        • University of Jena
      • Mannheim, Germania
        • University Hospial of Mannheim
      • Tuebingen, Germania
        • University of Tuebingen
      • Ulm, Germania
        • University of Ulm
      • Wuerzburg, Germania
        • University Hospital Wuerzburg
  • Irlanda
      • Cork, Irlanda
        • Cork University
  • Israele
      • Tel Aviv, Israele, 62995
        • Tel-Aviv Medical Center
  • Italia
      • Milan, Italia, 20133
        • Istituto Nazionale Tumori di Milano
      • Milan, Italia, 20141
        • Instituto Eurepeo di Oncologia
      • Naples, Italia, 80132
        • Istituto Nazionale dei Tumori
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 92024
        • North Shore Hospital
  • Olanda
      • Groningen, Olanda
        • University Hospital of Groningen
  • Regno Unito
    • England
      • London, England, Regno Unito, SW17 ORE
        • Harley Street Clinic
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
        • Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Comprehensive Cancer Center at DRMC
      • Riverside, California, Stati Uniti
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92120
        • Kaiser Permanente Medical Group
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • Sharp Hospital
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0128
        • UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • University of Colorado Cancer Center
    • Florida
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 33805
        • Lakeland Regional Cancer Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • University of Miami
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Florida Hospital Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612-9497
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti
        • Loyola University Medical Center
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
        • OSF Saint Francis Medica Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46256
        • Wagner and Associates
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Franklin Square Hospital Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • St. Agnes Healthcare
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118-2393
        • Boston Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49546
        • Spectrum Health - Butterworth Campus
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
        • St. Louis University Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Medical Center of Princeton
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14209
        • Millard Fillmore Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia Presbyterian Medical Center
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • Suny Health Science Center at Syracuse
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
        • Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
      • Winston Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Dayton Clinical Oncology Group
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • St. Lukes Hospital Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • University of Pennsylvania Cancer Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
        • Lankenau Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235-9154
        • UT Southwest Medical Center- Dallas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • University of Texas - MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • Intermountain Health Care-LDS Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • University of Washington
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Northwest Medical Specialties
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • University of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Deve avere un melanoma in stadio IV
  • Deve aver rimosso chirurgicamente tutte le malattie rilevabili clinicamente
  • Non assumere farmaci o sottoporsi a terapie che compromettono il funzionamento del sistema immunitario (es. Alcuni corticosteroidi e alcuni tipi di radioterapia)
  • Non può avere l'HIV o l'epatite A, B o C

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CancerVax Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2003

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 aprile 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CV-MMAIT-4-001
  • JWCI-MC-4-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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