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Terapia de vacunas para pacientes con melanoma en etapa IV

23 de junio de 2005 actualizado por: CancerVax Corporation

Un ensayo fundamental aleatorizado doble ciego de fase III de inmunoterapia con una vacuna polivalente contra el melanoma, la vacuna CancerVax™ más BCG versus placebo más BCG como tratamiento posquirúrgico para el melanoma en estadio IV

Este es un estudio de Fase III en pacientes con melanoma que se ha diseminado a los ganglios linfáticos y/o a un órgano distante, y a quienes se les extirpó quirúrgicamente todo el cáncer. El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la vacuna CancerVax™ para prevenir o retrasar la recurrencia del melanoma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Melanoma maligno

Intervención / Tratamiento

Biológico: Vacuna CancerVax (CANVAXIN)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

670

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Augsburg, Alemania
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Alemania
    - Charite- University Medicine
  - Jena, Alemania, 07740
    - University of Jena
  - Mannheim, Alemania
    - University Hospial of Mannheim
  - Tuebingen, Alemania
    - University of Tuebingen
  - Ulm, Alemania
    - University of Ulm
  - Wuerzburg, Alemania
    - University Hospital Wuerzburg
Australia
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - NSW Breast Cancer Institute
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3181
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3002
    - Peter MacCallum Cancer Center
Brasil
- - Rio de Janeiro, Brasil, 20230
    - INCA (National Cancer Institute)
  - Sao Paulo, Brasil, 01308-050
    - Hospital Sirio Lebanes
Canadá
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá
    - McGill University
Estados Unidos
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Central Arkansas Veterans Healthcare System
- California
  - Anaheim, California, Estados Unidos
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Estados Unidos
    - Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Newport Beach, California, Estados Unidos, 92658
    - Hoag Memorial Hospital Presbyterian
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at DRMC
  - Riverside, California, Estados Unidos
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    - Sharp Hospital
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Estados Unidos
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos
    - Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    - The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
    - OSF Saint Francis Medica Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46256
    - Wagner and Associates
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
    - St. Agnes Healthcare
  - Lutherville, Maryland, Estados Unidos
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118-2393
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
    - Spectrum Health - Butterworth Campus
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
    - The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
    - Medical Center of Princeton
- New York
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14209
    - Millard Fillmore Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
    - Suny Health Science Center at Syracuse
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Winston Salem, North Carolina, Estados Unidos
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Dayton Clinical Oncology Group
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18015
    - St. Lukes Hospital Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - Lankenau Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235-9154
    - UT Southwest Medical Center- Dallas
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - Intermountain Health Care-LDS Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
    - University of Washington
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Northwest Medical Specialties
Francia
- - Paris, Francia, 75651
    - CHU Pitié-Salpétrière
Irlanda
- - Cork, Irlanda
    - Cork University
Israel
- - Tel Aviv, Israel, 62995
    - Tel-Aviv Medical Center
Italia
- - Milan, Italia, 20133
    - Istituto Nazionale Tumori di Milano
  - Milan, Italia, 20141
    - Instituto Eurepeo di Oncologia
  - Naples, Italia, 80132
    - Istituto Nazionale dei Tumori
Nueva Zelanda
- - Auckland, Nueva Zelanda, 92024
    - North Shore Hospital
Países Bajos
- - Groningen, Países Bajos
    - University Hospital of Groningen
Reino Unido
- England
  - London, England, Reino Unido, SW17 ORE
    - Harley Street Clinic
Suiza
- - Zurich, Suiza
    - University of Zurich

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Debe tener melanoma en etapa IV
Debe haber tenido todas las enfermedades clínicamente detectables extirpadas quirúrgicamente
No puede tomar ningún medicamento ni someterse a ninguna terapia que comprometa el funcionamiento de su sistema inmunitario (es decir, algunos corticosteroides y ciertos tipos de radioterapia)
No puede tener VIH o hepatitis A, B o C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CancerVax Corporation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

CancerVax Corporation Website

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de abril de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

CV-MMAIT-4-001
JWCI-MC-4-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .