Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вакцинотерапия пациентов с меланомой IV стадии

23 июня 2005 г. обновлено: CancerVax Corporation

Рандомизированное двойное слепое опорное исследование фазы III иммунотерапии поливалентной вакциной против меланомы, вакциной CancerVax™ плюс БЦЖ по сравнению с плацебо плюс БЦЖ в качестве послеоперационного лечения меланомы стадии IV

Это исследование фазы III у пациентов с меланомой, распространившейся на лимфатические узлы и/или отдаленный орган, у которых все раковые образования были удалены хирургическим путем. Целью данного исследования является оценка способности вакцины CancerVax™ предотвращать или замедлять рецидив меланомы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Злокачественная меланома

Вмешательство/лечение

Биологический: Вакцина против рака (CANVAXIN)

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

670

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австралия
- New South Wales
  - Sydney, New South Wales, Австралия, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital, Sydney
  - Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
    - NSW Breast Cancer Institute
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Австралия, 4102
    - Princess Alexandra Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
- Victoria
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3181
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
    - Peter MacCallum Cancer Center
Бразилия
- - Rio de Janeiro, Бразилия, 20230
    - INCA (National Cancer Institute)
  - Sao Paulo, Бразилия, 01308-050
    - Hospital Sirio Lebanes
Германия
- - Augsburg, Германия
    - Klinikum Augsburg
  - Berlin, Германия
    - Charite- University Medicine
  - Jena, Германия, 07740
    - University of Jena
  - Mannheim, Германия
    - University Hospial of Mannheim
  - Tuebingen, Германия
    - University of Tuebingen
  - Ulm, Германия
    - University of Ulm
  - Wuerzburg, Германия
    - University Hospital Wuerzburg
Израиль
- - Tel Aviv, Израиль, 62995
    - Tel-Aviv Medical Center
Ирландия
- - Cork, Ирландия
    - Cork University
Италия
- - Milan, Италия, 20133
    - Istituto Nazionale Tumori di Milano
  - Milan, Италия, 20141
    - Instituto Eurepeo di Oncologia
  - Naples, Италия, 80132
    - Istituto Nazionale dei Tumori
Канада
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада
    - McGill University
Нидерланды
- - Groningen, Нидерланды
    - University Hospital of Groningen
Новая Зеландия
- - Auckland, Новая Зеландия, 92024
    - North Shore Hospital
Соединенное Королевство
- England
  - London, England, Соединенное Королевство, SW17 ORE
    - Harley Street Clinic
Соединенные Штаты
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
    - Arizona Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Central Arkansas Veterans Healthcare System
- California
  - Anaheim, California, Соединенные Штаты
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты
    - Cedars Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92658
    - HOAG Memorial Hospital Presbyterian
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Comprehensive Cancer Center at DRMC
  - Riverside, California, Соединенные Штаты
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
    - Kaiser Permanente Medical Group
  - San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
    - Sharp Hospital
  - San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
    - University of Colorado Cancer Center
- Florida
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
    - Lakeland Regional Cancer Center
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты
    - University of Miami
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты
    - Mt. Sinai Comprehensive Cancer Center
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
    - Florida Hospital Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612-9497
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
  - West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
    - The Cancer Institute at Good Samaritan Medical Center
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты
    - Loyola University Medical Center
  - Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
    - OSF Saint Francis Medica Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46256
    - Wagner and Associates
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
    - Franklin Square Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
    - St. Agnes Healthcare
  - Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты
    - Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118-2393
    - Boston Medical Center
- Michigan
  - Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
    - Spectrum Health - Butterworth Campus
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
    - The Cancer Cener at Hackensack University Medical Center
  - Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
    - Medical Center of Princeton
- New York
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14209
    - Millard Fillmore Hospital
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia Presbyterian Medical Center
  - Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
    - Suny Health Science Center at Syracuse
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
    - Wake Forest University
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
    - Dayton Clinical Oncology Group
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
    - St. Lukes Hospital Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
    - Lankenau Hospital
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
    - Vanderbilt-Ingram Cancer Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235-9154
    - UT Southwest Medical Center- Dallas
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
- Utah
  - Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
    - Intermountain Health Care- Mckay-Dee Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
    - Intermountain Health Care-LDS Hospital
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
    - University of Washington
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Northwest Medical Specialties
Франция
- - Paris, Франция, 75651
    - CHU Pitié-Salpêtrière
Швейцария
- - Zurich, Швейцария
    - University of Zurich

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Должна быть меланома IV стадии
Должно быть хирургическим путем удалены все клинически выявляемые заболевания.
Нельзя принимать какие-либо лекарства или проходить какие-либо виды лечения, которые нарушают функционирование вашей иммунной системы (т. Некоторые кортикостероиды и некоторые виды лучевой терапии)
Не может быть ВИЧ или гепатита А, В или С

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CancerVax Corporation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

CancerVax Corporation Website

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CV-MMAIT-4-001
JWCI-MC-4-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вакцина против рака (CANVAXIN)

CancerVax Corporation

Неизвестный

Вакцинотерапия пациентов с меланомой III стадии

Злокачественная меланома

Соединенные Штаты, Франция, Австралия, Канада, Германия, Соединенное Королевство, Швейцария, Бразилия, Ирландия, Израиль, Италия, Нидерланды, Новая Зеландия
Karamanoğlu Mehmetbey University

Рекрутинг

Сравнительная оценка реакции на вакцины против Covid-19

COVID-19 прививки

Турция
Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Завершенный

Исследование очищенной вакцины Vero против бешенства без сыворотки в сравнении с эталонной очищенной вакциной Vero против бешенства

Бешенство | Вирус бешенства

Китай
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...

Завершенный

Иммуногенность вакцины SA 14-14-2 JE

Здоровые младенцы

Бангладеш
Sinovac (Dalian) Vaccine Technology Co., Ltd.

Запись по приглашению

Безопасность и иммуногенность живой аттенуированной вакцины против ветряной оспы у здорового населения в возрасте ≥13 лет

Ветряная оспа

Китай