カンジダ血症および侵襲性カンジダ症患者におけるアニデュラファンギンと比較対照薬の安全性と有効性
2008年10月17日 更新者：Pfizer
カンジダ血症および他の形態の侵襲性カンジダ症の患者の治療および合併症の予防におけるアニデュラファンギンとフルコナゾールの安全性および有効性に関する第 III 相、二重盲検、無作為化、多施設研究。
Anidulafungin は、特定の種類の真菌感染症の患者の治療のために開発されている薬です。
これらの感染症は、口/食道、血液、または体内の他の領域の酵母 (真菌の一種) によるものです。
調査の概要
詳細な説明
アニデュラファンギンは、食道カンジダ症、カンジダ血症、その他の侵襲性真菌感染症の静脈内治療薬として開発中の治験薬です。
アニデュラファンギンは、酵母および他の糸状菌の真菌細胞壁を標的とするエキノカンジン クラスの抗真菌剤です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
256
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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King of Prussia、Pennsylvania、アメリカ、19406
- Versicor, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- カンジダ血症および/または侵襲性カンジダ症の他の形態の診断。
- 全身抗真菌療法を48時間以上受けてはいけません。
- 平均余命は 72 時間以上でなければなりません。
- -登録の30日前に予防的アゾール療法を1週間以上受けてはいけません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年3月1日
研究の完了 (実際)
2004年10月1日
試験登録日
最初に提出
2003年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2003年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月17日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VER002-9
- A8851002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。