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La seguridad y eficacia de la anidulafungina versus el comparador en pacientes con candidemia y candidiasis invasiva

17 de octubre de 2008 actualizado por: Pfizer

Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, multicéntrico, sobre la seguridad y eficacia de anidulafungina frente a fluconazol en el tratamiento de pacientes con candidemia y otras formas de candidiasis invasiva y prevención de complicaciones.

La anidulafungina es un medicamento que se está desarrollando para el tratamiento de pacientes con ciertos tipos de infecciones fúngicas. Estas infecciones se deben a levaduras (un tipo de hongo) en la boca/esófago, en la sangre o en otras áreas del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anidulafungina es un fármaco en investigación que se está desarrollando como tratamiento intravenoso para la candidiasis esofágica, la candidemia y otras infecciones fúngicas invasivas. La anidulafungina es un agente antifúngico de la clase de las equinocandinas, que se dirige a la pared celular fúngica de la levadura y otros hongos filamentosos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

256

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Versicor, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Diagnóstico de candidemia y/u otras formas de candidiasis invasiva.
  • No debe haber recibido más de 48 horas de terapia antifúngica sistémica.
  • La esperanza de vida debe ser mayor de 72 horas.
  • No debe haber recibido más de una semana de terapia profiláctica con azoles 30 días antes de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Vicuron Pharmaceuticals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2003

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de marzo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VER002-9
  • A8851002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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