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칸디다혈증 및 침습성 칸디다증 환자에서 아니둘라펀진 대 대조약의 안전성 및 효능

2008년 10월 17일 업데이트: Pfizer

칸디다혈증 및 기타 형태의 침습성 칸디다증 환자 치료 및 합병증 예방에서 아니둘라펀진 대 플루코나졸의 안전성 및 효능에 대한 III상, 이중 맹검, 무작위, 다중 센터 연구.

아니둘라펀진은 특정 종류의 진균 감염 환자를 치료하기 위해 개발되고 있는 약입니다. 이러한 감염은 입/식도, 혈액 또는 신체 내 다른 부위의 효모(진균의 일종)로 인해 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아니둘라펀진은 식도 칸디다증, 칸디다혈증 및 기타 침습성 진균 감염에 대한 정맥 주사 치료제로 개발 중인 연구 약물입니다. 아니둘라펀진은 효모 및 기타 사상균의 진균 세포벽을 표적으로 하는 에키노칸딘 계열의 항진균제입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, 미국, 19406
        • Versicor, Inc.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 칸디다혈증 및/또는 침습성 칸디다증의 다른 형태의 진단.
  • 전신 항진균제 치료를 48시간 이상 받지 않아야 합니다.
  • 기대 수명은 72시간 이상이어야 합니다.
  • 등록 30일 전에 예방적 아졸 요법을 1주 이상 받지 않아야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

협력자

Vicuron Pharmaceuticals

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2003년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VER002-9
  • A8851002

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