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A segurança e eficácia da anidulafungina versus comparador em pacientes com candidemia e candidíase invasiva

17 de outubro de 2008 atualizado por: Pfizer

Estudo Fase III, Duplo-Cego, Randomizado, Multicêntrico, da Segurança e Eficácia da Anidulafungina vs. Fluconazol no Tratamento de Pacientes com Candidemia e Outras Formas de Candidíase Invasiva e Prevenção de Complicações.

A anidulafungina é um medicamento que está sendo desenvolvido para o tratamento de pacientes com certos tipos de infecções fúngicas. Estas infecções são causadas por leveduras (um tipo de fungo) na boca/esôfago, no sangue ou em outras áreas do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anidulafungina é um medicamento experimental que está sendo desenvolvido como tratamento intravenoso para candidíase esofágica, candidemia e outras infecções fúngicas invasivas. A anidulafungina é um agente antifúngico da classe das equinocandinas, que tem como alvo a parede celular fúngica de leveduras e outros fungos filamentosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

256

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19406
        • Versicor, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Diagnóstico de candidemia e/ou outras formas de candidíase invasiva.
  • Não deve ter recebido mais de 48 horas de terapia antifúngica sistêmica.
  • A expectativa de vida deve ser superior a 72 horas.
  • Não deveria ter recebido mais de uma semana de terapia profilática com azóis 30 dias antes da inscrição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Colaboradores

Vicuron Pharmaceuticals

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2003

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de março de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2008

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VER002-9
  • A8851002

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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