Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность анидулафунгина по сравнению с препаратом сравнения у пациентов с кандидемией и инвазивным кандидозом

17 октября 2008 г. обновлено: Pfizer

Фаза III, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование безопасности и эффективности анидулафунгина по сравнению с флуконазолом при лечении пациентов с кандидемией и другими формами инвазивного кандидоза и профилактике осложнений.

Анидулафунгин — препарат, разрабатываемый для лечения пациентов с некоторыми видами грибковых инфекций. Эти инфекции, вызванные дрожжами (разновидность грибка) во рту/пищеводе, в крови или в других областях тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Кандидоз

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анидулафунгин — экспериментальный препарат, разрабатываемый для внутривенного лечения кандидоза пищевода, кандидемии и других инвазивных грибковых инфекций. Анидулафунгин является противогрибковым средством класса эхинокандинов, которое воздействует на клеточную стенку дрожжей и других мицелиальных грибов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

256

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - King of Prussia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19406
    - Versicor, Inc.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Диагностика кандидемии и/или других форм инвазивного кандидоза.
Не должен был получать системную противогрибковую терапию более 48 часов.
Ожидаемая продолжительность жизни должна быть больше 72 часов.
Не должны были получать более одной недели профилактической терапии азолами за 30 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Соавторы

Vicuron Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Reboli AC, Rotstein C, Pappas PG, Chapman SW, Kett DH, Kumar D, Betts R, Wible M, Goldstein BP, Schranz J, Krause DS, Walsh TJ; Anidulafungin Study Group. Anidulafungin versus fluconazole for invasive candidiasis. N Engl J Med. 2007 Jun 14;356(24):2472-82. doi: 10.1056/NEJMoa066906.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2003 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 марта 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 октября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2008 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

VER002-9
A8851002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .