Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en werkzaamheid van anidulafungin versus comparator bij patiënten met candidemie en invasieve candidiasis

17 oktober 2008 bijgewerkt door: Pfizer

Een dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter fase III-studie naar de veiligheid en werkzaamheid van anidulafungine versus fluconazol bij de behandeling van patiënten met candidemie en andere vormen van invasieve candidiasis en preventie van complicaties.

Anidulafungine is een geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van patiënten met bepaalde soorten schimmelinfecties. Deze infecties worden veroorzaakt door gist (een soort schimmel) in de mond/slokdarm, in het bloed of in andere delen van het lichaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Anidulafungin is een onderzoeksgeneesmiddel dat wordt ontwikkeld als een intraveneuze behandeling voor slokdarmcandidiasis, candidemie en andere invasieve schimmelinfecties. Anidulafungine is een antischimmelmiddel van de echinocandineklasse, dat zich richt op de schimmelcelwand van gist en andere draadschimmels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

256

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19406
        • Versicor, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Diagnose van candidemie en/of andere vormen van invasieve candidiasis.
  • Mag niet langer dan 48 uur systemische antischimmeltherapie hebben gekregen.
  • De levensverwachting moet langer zijn dan 72 uur.
  • Mag 30 dagen voorafgaand aan inschrijving niet meer dan een week profylactische azol-therapie hebben gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Medewerkers

Vicuron Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2003

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 maart 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 oktober 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2008

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VER002-9
  • A8851002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Candidiasis

Klinische onderzoeken op Fluconazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren