Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność anidulafunginy w porównaniu z lekiem porównawczym u pacjentów z kandydemią i inwazyjną kandydozą

17 października 2008 zaktualizowane przez: Pfizer

Faza III, z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, wieloośrodkowe badanie bezpieczeństwa i skuteczności anidulafunginy w porównaniu z flukonazolem w leczeniu pacjentów z kandydemią i innymi formami inwazyjnej kandydozy oraz zapobiegania powikłaniom.

Anidulafungina to lek opracowywany do leczenia pacjentów z niektórymi rodzajami zakażeń grzybiczych. Zakażenia te wywołane drożdżakami (rodzaj grzyba) w jamie ustnej/przełyku, we krwi lub w innych częściach ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Anidulafungina to eksperymentalny lek opracowywany jako dożylne leczenie kandydozy przełyku, kandydemii i innych inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Anidulafungina jest lekiem przeciwgrzybiczym z grupy echinokandyn, który działa na ścianę komórkową grzybów drożdży i innych grzybów nitkowatych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • King of Prussia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19406
        • Versicor, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Rozpoznanie kandydemii i/lub innych form inwazyjnej kandydozy.
  • Nie powinien otrzymać więcej niż 48 godzin ogólnoustrojowej terapii przeciwgrzybiczej.
  • Oczekiwana długość życia powinna być większa niż 72 godziny.
  • Nie powinien otrzymać więcej niż jeden tydzień profilaktycznej terapii azolowej 30 dni przed włączeniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Vicuron Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2003

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 marca 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 października 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2008

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VER002-9
  • A8851002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj