心理療法で薬を増強する価値を評価する研究 (REVAMP)
2017年11月1日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
慢性うつ病治療のためのCBASP増強
この 24 週間の研究と 12 か月の追跡調査では、慢性うつ病患者における抗うつ薬単独の有効性と、心理療法と抗うつ薬の併用の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
米国では成人の約 5% が慢性うつ病に罹患しており、重大な機能障害と高い医療利用率を伴います。 うつ病の治療には、薬物治療と心理療法の組み合わせが最も効果的である可能性があります。 この研究では、最初の治験薬に反応しなかった、または部分的にしか反応しなかったうつ病患者に対する補助的精神療法の効果を判定します。
参加者は、8～12週間の抗うつ薬の初回試験を受けます。 抑うつ症状が続く参加者は、薬物療法に認知行動分析システム（CBASP）または支持療法を追加するか、薬物療法のみをさらに 12 週間継続するかにランダムに割り当てられます。 評価は治療後 6 か月と 12 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
491
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5002
- University of Arizona
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
- Emory University
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
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New York、New York、アメリカ、11794
- SUNY- Stony Brook
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-2600
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- Brown University
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 大うつ病エピソード
- うつ病の症状が2年以上寛解しない
- ハミルトンうつ病スケール (HAM-D) スコア > 20
- 英語が上手
除外基準
- 精神病性障害、双極性障害、心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、または摂食障害
- 重篤、不安定、または末期の病状
- 第 2 軸の反社会性、統合失調症、または重度の境界性パーソナリティ障害の診断
- CBASPによる以前の治療
- 研究で使用された4つの薬物治療による以前の効果のない治療
- 薬物乱用
- 妊娠
- 他の精神科治療をやめたくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CBASP
認知行動療法システムと薬物療法（エスシタロプラム、ブプロピオン、ベンラファクシン、ミルタザピンへの切り替えまたは追加の可能性あり）
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慢性うつ病のために開発された心理療法
他の名前：
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アクティブコンパレータ：簡単な支持的心理療法
簡単な支持的精神療法と薬物療法 (エスシタロプラム、ブプロピオン、ベンラファクシン、ミルタザピンへの切り替えまたは追加の可能性あり)
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簡単な支持的心理療法
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アクティブコンパレータ：薬のみ
エスシタロプラム、ブプロピオン、ベンラファクシン、ミルタザピンへの切り替えまたは追加の可能性がある
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抗うつ薬
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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寛解
時間枠：12週間
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ハミルトンうつ病スケール（HAM-D）<8、および連続2回の来院で大うつ病性障害のDSM-IV基準を満たしていない
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James H Kocsis、Weill Cornell MC
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keller MB, McCullough JP, Klein DN, Arnow B, Dunner DL, Gelenberg AJ, Markowitz JC, Nemeroff CB, Russell JM, Thase ME, Trivedi MH, Zajecka J. A comparison of nefazodone, the cognitive behavioral-analysis system of psychotherapy, and their combination for the treatment of chronic depression. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1462-70. doi: 10.1056/NEJM200005183422001. Erratum In: N Engl J Med 2001 Jul 19;345(3):232.
- Keller MB, Kocsis JH, Thase ME, Gelenberg AJ, Rush AJ, Koran L, Schatzberg A, Russell J, Hirschfeld R, Klein D, McCullough JP, Fawcett JA, Kornstein S, LaVange L, Harrison W. Maintenance phase efficacy of sertraline for chronic depression: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Nov 18;280(19):1665-72. doi: 10.1001/jama.280.19.1665.
- J. P. McCullough, Jr. Treatment for Chronic Depression. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy, New York: Guilford Press, 2000
- Shankman SA, Gorka SM, Katz AC, Klein DN, Markowitz JC, Arnow BA, Manber R, Rothbaum BO, Thase ME, Schatzberg AF, Keller MB, Trivedi MH, Kocsis JH. Side Effects to Antidepressant Treatment in Patients With Depression and Comorbid Panic Disorder. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):433-440. doi: 10.4088/JCP.15m10370.
- Shankman SA, Campbell ML, Klein DN, Leon AC, Arnow BA, Manber R, Keller MB, Markowitz JC, Rothbaum BO, Thase ME, Kocsis JH. Dysfunctional attitudes as a moderator of pharmacotherapy and psychotherapy for chronic depression. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):113-21. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.018. Epub 2012 Oct 25.
- Klein DN, Leon AC, Li C, D'Zurilla TJ, Black SR, Vivian D, Dowling F, Arnow BA, Manber R, Markowitz JC, Kocsis JH. Social problem solving and depressive symptoms over time: a randomized clinical trial of cognitive-behavioral analysis system of psychotherapy, brief supportive psychotherapy, and pharmacotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):342-52. doi: 10.1037/a0023208.
- Kocsis JH, Gelenberg AJ, Rothbaum BO, Klein DN, Trivedi MH, Manber R, Keller MB, Leon AC, Wisniewski SR, Arnow BA, Markowitz JC, Thase ME; REVAMP Investigators. Cognitive behavioral analysis system of psychotherapy and brief supportive psychotherapy for augmentation of antidepressant nonresponse in chronic depression: the REVAMP Trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Nov;66(11):1178-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.144.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2003年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年4月4日
最初の投稿 (見積もり)
2003年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月1日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- U01MH062475 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH061504 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH061562 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH061587 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH061590 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH062465 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH062491 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH062546 (米国 NIH グラント/契約)
- U01MH063481 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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