Investigación que evalúa el valor de aumentar la medicación con psicoterapia (REVAMP)
1 de noviembre de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Aumento de CBASP para el tratamiento de la depresión crónica
Este estudio de 24 semanas, con un período de seguimiento de 12 meses, comparará la eficacia de la medicación antidepresiva sola con la combinación de psicoterapia y medicación antidepresiva en pacientes con depresión crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión crónica afecta aproximadamente al 5% de los adultos en los Estados Unidos y se asocia con un deterioro funcional significativo y una alta utilización de la atención médica. La combinación de tratamiento farmacológico y psicoterapia puede ser más eficaz para tratar la depresión. Este estudio determinará los efectos de la psicoterapia complementaria en pacientes deprimidos que no han respondido o han respondido solo parcialmente a un medicamento de prueba inicial.
Los participantes reciben una prueba inicial de medicación antidepresiva durante 8 a 12 semanas. Los participantes que continúan teniendo síntomas depresivos se asignan aleatoriamente para agregar el Sistema de análisis conductual cognitivo de psicoterapia (CBASP) o terapia de apoyo a sus regímenes de medicamentos o continuar con la farmacoterapia sola durante 12 semanas adicionales. Las evaluaciones se realizan a los 6 y 12 meses posteriores al tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
491
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5002
- University of Arizona
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
-
New York, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY- Stony Brook
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2600
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Episodio depresivo mayor
- Síntomas depresivos > 2 años sin remisión
- Puntuación de la escala de depresión de Hamilton (HAM-D) > 20
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión
- Trastornos psicóticos, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático, trastorno obsesivo compulsivo o trastorno alimentario
- Condición médica grave, inestable o terminal
- Diagnóstico del eje II de trastorno de personalidad antisocial, esquizotípico o límite grave
- Tratamiento previo con CBASP
- Tratamiento previo ineficaz con 4 de los tratamientos farmacológicos utilizados en el estudio
- Abuso de sustancias
- El embarazo
- No está dispuesto a terminar otro tratamiento psiquiátrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CBASP
Sistema cognitivo conductual de psicoterapia más medicación (se puede cambiar o agregar escitalopram, bupropión, venlafaxina o mirtazapina)
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psicoterapia desarrollada para la depresión crónica
Otros nombres:
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Comparador activo: Psicoterapia breve de apoyo
Psicoterapia breve de apoyo más medicación (se puede cambiar o agregar escitalopram, bupropión, venlafaxina o mirtazapina)
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psicoterapia breve de apoyo
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Comparador activo: Solo medicamentos
Podría ser cambio o adición de escitalopram, bupropión, venlafaxina o mirtazapina
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medicación antidepresiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de depresión de Hamilton (HAM-D) <8 y no cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor durante 2 visitas consecutivas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James H Kocsis, Weill Cornell MC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Keller MB, McCullough JP, Klein DN, Arnow B, Dunner DL, Gelenberg AJ, Markowitz JC, Nemeroff CB, Russell JM, Thase ME, Trivedi MH, Zajecka J. A comparison of nefazodone, the cognitive behavioral-analysis system of psychotherapy, and their combination for the treatment of chronic depression. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1462-70. doi: 10.1056/NEJM200005183422001. Erratum In: N Engl J Med 2001 Jul 19;345(3):232.
- Keller MB, Kocsis JH, Thase ME, Gelenberg AJ, Rush AJ, Koran L, Schatzberg A, Russell J, Hirschfeld R, Klein D, McCullough JP, Fawcett JA, Kornstein S, LaVange L, Harrison W. Maintenance phase efficacy of sertraline for chronic depression: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Nov 18;280(19):1665-72. doi: 10.1001/jama.280.19.1665.
- J. P. McCullough, Jr. Treatment for Chronic Depression. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy, New York: Guilford Press, 2000
- Shankman SA, Gorka SM, Katz AC, Klein DN, Markowitz JC, Arnow BA, Manber R, Rothbaum BO, Thase ME, Schatzberg AF, Keller MB, Trivedi MH, Kocsis JH. Side Effects to Antidepressant Treatment in Patients With Depression and Comorbid Panic Disorder. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):433-440. doi: 10.4088/JCP.15m10370.
- Shankman SA, Campbell ML, Klein DN, Leon AC, Arnow BA, Manber R, Keller MB, Markowitz JC, Rothbaum BO, Thase ME, Kocsis JH. Dysfunctional attitudes as a moderator of pharmacotherapy and psychotherapy for chronic depression. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):113-21. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.018. Epub 2012 Oct 25.
- Klein DN, Leon AC, Li C, D'Zurilla TJ, Black SR, Vivian D, Dowling F, Arnow BA, Manber R, Markowitz JC, Kocsis JH. Social problem solving and depressive symptoms over time: a randomized clinical trial of cognitive-behavioral analysis system of psychotherapy, brief supportive psychotherapy, and pharmacotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):342-52. doi: 10.1037/a0023208.
- Kocsis JH, Gelenberg AJ, Rothbaum BO, Klein DN, Trivedi MH, Manber R, Keller MB, Leon AC, Wisniewski SR, Arnow BA, Markowitz JC, Thase ME; REVAMP Investigators. Cognitive behavioral analysis system of psychotherapy and brief supportive psychotherapy for augmentation of antidepressant nonresponse in chronic depression: the REVAMP Trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Nov;66(11):1178-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.144.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- U01MH062475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH061504 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH061562 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH061587 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH061590 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH062465 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH062491 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH062546 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- U01MH063481 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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