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정신 요법으로 약물 치료의 가치를 평가하는 연구 (REVAMP)

2017년 11월 1일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

만성 우울증 치료를 위한 CBASP 증강

12개월의 추적 기간이 포함된 이 24주 연구는 만성 우울증 환자의 항우울제 단독 치료와 정신 요법 및 항우울제 병용 치료의 효과를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 우울증은 미국 성인의 약 5%에 영향을 미치며 상당한 기능 장애 및 높은 의료 이용률과 관련이 있습니다. 약물 치료와 정신 요법의 조합은 우울증 치료에 가장 효과적일 수 있습니다. 이 연구는 초기 시험 약물에 반응하지 않았거나 부분적으로만 반응한 우울증 환자에서 보조 정신 요법의 효과를 결정할 것입니다.

참가자는 8~12주 동안 항우울제 약물의 초기 시험을 받습니다. 우울 증상이 지속되는 참여자는 무작위로 배정되어 인지 행동 분석 심리 요법(CBASP) 또는 지지 요법을 약물 요법에 추가하거나 약물 요법만 추가로 12주 동안 계속합니다. 평가는 치료 후 6개월 및 12개월에 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

491

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85724-5002
        • University of Arizona
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
      • New York, New York, 미국, 11794
        • SUNY- Stony Brook
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-2600
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 주요 우울 에피소드
  • 우울 증상 > 차도 없이 2년
  • 해밀턴 우울증 척도(HAM-D) 점수 > 20
  • 유창한 영어

제외 기준

  • 정신병적 장애, 양극성 장애, 외상 후 스트레스 장애, 강박 장애 또는 섭식 장애
  • 심각하거나 불안정하거나 불치병 상태
  • 반사회적, 분열형 또는 중증 경계성 인격 장애의 축 II 진단
  • CBASP로 이전 치료
  • 연구에 사용된 약물 치료 중 4가지를 사용한 이전의 비효과적인 치료
  • 물질 남용
  • 임신
  • 다른 정신과 치료를 중단할 의사가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시바스프
심리 요법과 약물의 인지 행동 시스템(에시탈로프람, 부프로피온, 벤라팍신 또는 미르타자핀으로 전환하거나 추가할 수 있음)
행동: 시바스프
만성 우울증을 위해 개발된 정신 요법
다른 이름들:
  • 심리치료의 인지행동분석 시스템
활성 비교기: 간략한 지원 정신 요법
간단한 지지 정신 요법과 약물 치료(에시탈로프람, 부프로피온, 벤라팍신 또는 미르타자핀으로 전환하거나 추가할 수 있음)
행동: 간략한 지원 정신 요법
간단한 지원 정신 요법
활성 비교기: 약물 전용
에스시탈로프람, 부프로피온, 벤라팍신 또는 미르타자핀으로 전환하거나 추가할 수 있음
의약품: 약물 전용
항우울제
다른 이름들:
  • 5가지 항우울제 중 하나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용서
기간: 12주
해밀턴 우울증 척도(HAM-D)<8 및 2회 연속 방문에 대한 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않음
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: James H Kocsis, Weill Cornell MC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2003년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U01MH062475 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH061504 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH061562 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH061587 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH061590 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH062465 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH062491 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH062546 (미국 NIH 보조금/계약)
  • U01MH063481 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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