Pesquisa avaliando o valor de aumentar a medicação com psicoterapia (REVAMP)
1 de novembro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Ampliação do CBASP para Tratamento da Depressão Crônica
Este estudo de 24 semanas, com um período de acompanhamento de 12 meses, irá comparar a eficácia da medicação antidepressiva isoladamente com a combinação de psicoterapia e medicação antidepressiva em pacientes com depressão crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão crônica afeta aproximadamente 5% dos adultos nos Estados Unidos e está associada a comprometimento funcional significativo e alta utilização de serviços de saúde. A combinação de tratamento medicamentoso e psicoterapia pode ser mais eficaz no tratamento da depressão. Este estudo determinará os efeitos da psicoterapia adjuvante em pacientes deprimidos que não responderam ou responderam apenas parcialmente a um medicamento experimental inicial.
Os participantes recebem um teste inicial de medicação antidepressiva por 8 a 12 semanas. Os participantes que continuam a ter sintomas depressivos são designados aleatoriamente para adicionar o Sistema de Análise Comportamental Cognitiva de Psicoterapia (CBASP) ou terapia de suporte aos seus regimes de medicação ou para continuar a farmacoterapia sozinha por mais 12 semanas. As avaliações são feitas 6 e 12 meses após o tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
491
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5002
- University of Arizona
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
- Emory University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
-
New York, New York, Estados Unidos, 11794
- SUNY- Stony Brook
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-2600
- University of Pittsburgh
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Episódio depressivo maior
- Sintomas depressivos > 2 anos sem remissão
- Pontuação da Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D) > 20
- Fluente em inglês
Critério de exclusão
- Transtornos psicóticos, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno obsessivo compulsivo ou transtorno alimentar
- Condição médica grave, instável ou terminal
- Diagnóstico do Eixo II de transtorno de personalidade antissocial, esquizotípico ou borderline grave
- Tratamento prévio com CBASP
- Tratamento anterior ineficaz com 4 dos tratamentos medicamentosos usados no estudo
- Abuso de substâncias
- Gravidez
- Não está disposto a terminar outro tratamento psiquiátrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CBASP
Sistema Cognitivo Comportamental de Psicoterapia mais medicação (pode ser troca ou adição de escitalopram, bupropiona, venlafaxina ou mirtazapina)
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psicoterapia desenvolvida para depressão crônica
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Psicoterapia Breve de Apoio
Psicoterapia breve de suporte mais medicação (pode ser troca ou adição de escitalopram, bupropiona, venlafaxina ou mirtazapina)
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psicoterapia breve de apoio
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Comparador Ativo: Apenas Medicação
Pode ser troca ou adição de escitalopram, bupropiona, venlafaxina ou mirtazapina
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medicação antidepressiva
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão
Prazo: 12 semanas
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Escala de Depressão de Hamilton (HAM-D) <8 e não atende aos critérios do DSM-IV para Transtorno Depressivo Maior por 2 visitas consecutivas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James H Kocsis, Weill Cornell MC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keller MB, McCullough JP, Klein DN, Arnow B, Dunner DL, Gelenberg AJ, Markowitz JC, Nemeroff CB, Russell JM, Thase ME, Trivedi MH, Zajecka J. A comparison of nefazodone, the cognitive behavioral-analysis system of psychotherapy, and their combination for the treatment of chronic depression. N Engl J Med. 2000 May 18;342(20):1462-70. doi: 10.1056/NEJM200005183422001. Erratum In: N Engl J Med 2001 Jul 19;345(3):232.
- Keller MB, Kocsis JH, Thase ME, Gelenberg AJ, Rush AJ, Koran L, Schatzberg A, Russell J, Hirschfeld R, Klein D, McCullough JP, Fawcett JA, Kornstein S, LaVange L, Harrison W. Maintenance phase efficacy of sertraline for chronic depression: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Nov 18;280(19):1665-72. doi: 10.1001/jama.280.19.1665.
- J. P. McCullough, Jr. Treatment for Chronic Depression. Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy, New York: Guilford Press, 2000
- Shankman SA, Gorka SM, Katz AC, Klein DN, Markowitz JC, Arnow BA, Manber R, Rothbaum BO, Thase ME, Schatzberg AF, Keller MB, Trivedi MH, Kocsis JH. Side Effects to Antidepressant Treatment in Patients With Depression and Comorbid Panic Disorder. J Clin Psychiatry. 2017 Apr;78(4):433-440. doi: 10.4088/JCP.15m10370.
- Shankman SA, Campbell ML, Klein DN, Leon AC, Arnow BA, Manber R, Keller MB, Markowitz JC, Rothbaum BO, Thase ME, Kocsis JH. Dysfunctional attitudes as a moderator of pharmacotherapy and psychotherapy for chronic depression. J Psychiatr Res. 2013 Jan;47(1):113-21. doi: 10.1016/j.jpsychires.2012.09.018. Epub 2012 Oct 25.
- Klein DN, Leon AC, Li C, D'Zurilla TJ, Black SR, Vivian D, Dowling F, Arnow BA, Manber R, Markowitz JC, Kocsis JH. Social problem solving and depressive symptoms over time: a randomized clinical trial of cognitive-behavioral analysis system of psychotherapy, brief supportive psychotherapy, and pharmacotherapy. J Consult Clin Psychol. 2011 Jun;79(3):342-52. doi: 10.1037/a0023208.
- Kocsis JH, Gelenberg AJ, Rothbaum BO, Klein DN, Trivedi MH, Manber R, Keller MB, Leon AC, Wisniewski SR, Arnow BA, Markowitz JC, Thase ME; REVAMP Investigators. Cognitive behavioral analysis system of psychotherapy and brief supportive psychotherapy for augmentation of antidepressant nonresponse in chronic depression: the REVAMP Trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Nov;66(11):1178-88. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2009.144.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U01MH062475 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH061504 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH061562 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH061587 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH061590 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH062465 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH062491 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH062546 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- U01MH063481 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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