Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning, der evaluerer værdien af ​​at øge medicinering med psykoterapi (REVAMP)

1. november 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

CBASP Augmentation til behandling af kronisk depression

Denne 24-ugers undersøgelse, med en 12-måneders opfølgningsperiode, vil sammenligne effektiviteten af ​​antidepressiv medicin alene med kombinationen af ​​psykoterapi og antidepressiv medicin hos patienter med kronisk depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk depression påvirker cirka 5 % af voksne i USA og er forbundet med betydelig funktionsnedsættelse og høj sundhedsudnyttelse. Kombinationen af ​​lægemiddelbehandling og psykoterapi kan være mest effektiv til behandling af depression. Denne undersøgelse vil bestemme virkningerne af supplerende psykoterapi hos deprimerede patienter, som ikke har reageret eller kun har reageret delvist på en indledende forsøgsmedicin.

Deltagerne får et indledende forsøg med antidepressiv medicin i 8 til 12 uger. Deltagere, der fortsætter med at have depressive symptomer, tildeles tilfældigt at tilføje kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi (CBASP) eller understøttende terapi til deres medicinbehandlinger eller til at fortsætte farmakoterapi alene i yderligere 12 uger. Vurderinger foretages 6 og 12 måneder efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

491

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724-5002
        • University of Arizona
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
      • New York, New York, Forenede Stater, 11794
        • SUNY- Stony Brook
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-2600
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Større depressiv episode
  • Depressive symptomer > 2 år uden remission
  • Hamilton Depression Scale (HAM-D) score > 20
  • Flydende engelsk

Eksklusionskriterier

  • Psykotiske lidelser, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse eller spiseforstyrrelse
  • Alvorlig, ustabil eller terminal medicinsk tilstand
  • Akse II diagnose af antisocial, skizotypisk eller svær borderline personlighedsforstyrrelse
  • Tidligere behandling med CBASP
  • Tidligere ineffektiv behandling med 4 af de medicinbehandlinger, der blev brugt i undersøgelsen
  • Stofmisbrug
  • Graviditet
  • Ikke villig til at afslutte anden psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CBASP
Kognitivt adfærdssystem for psykoterapi plus medicin (kan være skift til eller tilføjelse af escitalopram, bupropion, venlafaxin eller mirtazapin)
Adfærdsmæssigt: CBASP
psykoterapi udviklet til kronisk depression
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsanalysesystem for psykoterapi
Aktiv komparator: Kort støttende psykoterapi
Kort understøttende psykoterapi plus medicin (kan være skift til eller tilføjelse af escitalopram, bupropion, venlafaxin eller mirtazapin)
Adfærdsmæssigt: Kort støttende psykoterapi
kort understøttende psykoterapi
Aktiv komparator: Kun medicin
Kan være skift til eller tilføjelse af escitalopram, bupropion, venlafaxin eller mirtazapin
Medicin: Kun medicin
antidepressiv medicin
Andre navne:
  • en af ​​fem antidepressiva

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission
Tidsramme: 12 uger
Hamilton Depression Scale (HAM-D)<8 og opfylder ikke DSM-IV-kriterierne for svær depressiv lidelse i 2 på hinanden følgende besøg
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James H Kocsis, Weill Cornell MC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2003

Først opslået (Skøn)

7. april 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U01MH062475 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH061504 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH061562 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH061587 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH061590 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH062465 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH062491 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH062546 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U01MH063481 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner