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Recherche évaluant la valeur de l'augmentation des médicaments avec la psychothérapie (REVAMP)

1 novembre 2017 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University

Augmentation du CBASP pour le traitement de la dépression chronique

Cette étude de 24 semaines, avec une période de suivi de 12 mois, comparera l'efficacité des antidépresseurs seuls à la combinaison de la psychothérapie et des antidépresseurs chez les patients souffrant de dépression chronique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dépression chronique touche environ 5 % des adultes aux États-Unis et est associée à une déficience fonctionnelle importante et à une utilisation élevée des soins de santé. La combinaison d'un traitement médicamenteux et d'une psychothérapie peut être plus efficace dans le traitement de la dépression. Cette étude déterminera les effets de la psychothérapie d'appoint chez les patients déprimés qui n'ont pas répondu ou qui n'ont répondu que partiellement à un médicament d'essai initial.

Les participants reçoivent un essai initial de médicaments antidépresseurs pendant 8 à 12 semaines. Les participants qui continuent à avoir des symptômes dépressifs sont assignés au hasard pour ajouter le système d'analyse cognitivo-comportementale de psychothérapie (CBASP) ou une thérapie de soutien à leurs schémas thérapeutiques ou pour continuer la pharmacothérapie seule pendant 12 semaines supplémentaires. Les évaluations sont faites à 6 et 12 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

491

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724-5002
        • University of Arizona
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
      • New York, New York, États-Unis, 11794
        • SUNY- Stony Brook
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-2600
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Épisode dépressif majeur
  • Symptômes dépressifs > 2 ans sans rémission
  • Score sur l'échelle de dépression de Hamilton (HAM-D) > 20
  • Anglais courant

Critère d'exclusion

  • Troubles psychotiques, trouble bipolaire, trouble de stress post-traumatique, trouble obsessionnel compulsif ou trouble de l'alimentation
  • Condition médicale grave, instable ou terminale
  • Diagnostic Axe II de trouble de la personnalité antisociale, schizotypique ou borderline sévère
  • Traitement antérieur avec CBASP
  • Traitement antérieur inefficace avec 4 des traitements médicamenteux utilisés dans l'étude
  • Abus de substance
  • Grossesse
  • Ne veut pas mettre fin à d'autres traitements psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBASP
Système cognitivo-comportemental de psychothérapie plus médicaments (pourrait être remplacé par ou ajouté de l'escitalopram, du bupropion, de la venlafaxine ou de la mirtazapine)
Comportemental: CBASP
psychothérapie développée pour la dépression chronique
Autres noms:
  • Système d'analyse cognitivo-comportementale de la psychothérapie
Comparateur actif: Psychothérapie brève de soutien
Psychothérapie de soutien brève plus médicaments (pourrait être remplacé par ou ajouté de l'escitalopram, du bupropion, de la venlafaxine ou de la mirtazapine)
Comportemental: Psychothérapie brève de soutien
brève psychothérapie de soutien
Comparateur actif: Médicaments seulement
Pourrait être le remplacement ou l'ajout d'escitalopram, de bupropion, de venlafaxine ou de mirtazapine
Médicament: Médicaments seulement
médicament antidépresseur
Autres noms:
  • un des cinq antidépresseurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remise
Délai: 12 semaines
Échelle de dépression de Hamilton (HAM-D)< 8 et ne répond pas aux critères du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur pendant 2 visites consécutives
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James H Kocsis, Weill Cornell MC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2003

Première publication (Estimation)

7 avril 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • U01MH062475 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH061504 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH061562 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH061587 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH061590 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH062465 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH062491 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH062546 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • U01MH063481 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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