Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum hodnotící hodnotu rozšíření medikace pomocí psychoterapie (REVAMP)

1. listopadu 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Augmentace CBASP pro léčbu chronické deprese

Tato 24týdenní studie s 12měsíčním obdobím sledování porovná účinnost samotné antidepresivní medikace s kombinací psychoterapie a antidepresivní medikace u pacientů s chronickou depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická deprese postihuje přibližně 5 % dospělých ve Spojených státech a je spojena s významným funkčním poškozením a vysokým využíváním zdravotní péče. Kombinace medikamentózní léčby a psychoterapie může být nejúčinnější při léčbě deprese. Tato studie určí účinky doplňkové psychoterapie u pacientů s depresí, kteří nereagovali nebo reagovali pouze částečně na počáteční zkušební medikaci.

Účastníci absolvují počáteční zkoušku antidepresiv po dobu 8 až 12 týdnů. Účastníci, kteří mají nadále depresivní symptomy, jsou náhodně rozděleni tak, aby přidali k jejich léčebným režimům systém kognitivně behaviorální analýzy psychoterapie (CBASP) nebo podpůrnou terapii, nebo aby pokračovali v samotné farmakoterapii dalších 12 týdnů. Hodnocení se provádějí 6 a 12 měsíců po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

491

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724-5002
        • University of Arizona
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
      • New York, New York, Spojené státy, 11794
        • SUNY- Stony Brook
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-2600
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Velká depresivní epizoda
  • Příznaky deprese > 2 roky bez remise
  • Skóre Hamiltonovy škály deprese (HAM-D) > 20
  • Plynně v angličtině

Kritéria vyloučení

  • Psychotické poruchy, bipolární porucha, posttraumatická stresová porucha, obsedantně kompulzivní porucha nebo porucha příjmu potravy
  • Vážný, nestabilní nebo terminální zdravotní stav
  • Diagnóza antisociální, schizotypní nebo těžké hraniční poruchy osobnosti na ose II
  • Předchozí léčba CBASP
  • Předchozí neúčinná léčba se 4 léčebnými postupy používanými ve studii
  • Zneužívání návykových látek
  • Těhotenství
  • Neochota ukončit jinou psychiatrickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CBASP
Kognitivně behaviorální systém psychoterapie plus medikace (lze přejít na nebo přidat escitalopram, bupropion, venlafaxin nebo mirtazapin)
Behaviorální: CBASP
psychoterapie vyvinutá pro chronickou depresi
Ostatní jména:
  • Systém kognitivně-behaviorální analýzy psychoterapie
Aktivní komparátor: Krátká podpůrná psychoterapie
Krátká podpůrná psychoterapie plus léky (lze přejít na nebo přidat escitalopram, bupropion, venlafaxin nebo mirtazapin)
Behaviorální: Krátká podpůrná psychoterapie
krátká podpůrná psychoterapie
Aktivní komparátor: Pouze léky
Je možné přejít na nebo přidat escitalopram, bupropion, venlafaxin nebo mirtazapin
Lék: Pouze léky
antidepresivní léky
Ostatní jména:
  • jedno z pěti antidepresiv

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prominutí
Časové okno: 12 týdnů
Hamiltonova škála deprese (HAM-D)<8 a nesplňuje kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu při 2 po sobě jdoucích návštěvách
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James H Kocsis, Weill Cornell MC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2003

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U01MH062475 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH061504 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH061562 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH061587 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH061590 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH062465 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH062491 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH062546 (Grant/smlouva NIH USA)
  • U01MH063481 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit