Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania oceniające wartość wspomagania leków za pomocą psychoterapii (REVAMP)

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Augmentacja CBASP w leczeniu przewlekłej depresji

To 24-tygodniowe badanie, z 12-miesięcznym okresem obserwacji, porówna skuteczność samego leku przeciwdepresyjnego z połączeniem psychoterapii i leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z przewlekłą depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła depresja dotyka około 5% dorosłych w Stanach Zjednoczonych i wiąże się ze znacznym upośledzeniem czynnościowym i dużym wykorzystaniem opieki zdrowotnej. Połączenie farmakoterapii i psychoterapii może być najskuteczniejsze w leczeniu depresji. To badanie określi efekty psychoterapii wspomagającej u pacjentów z depresją, którzy nie zareagowali lub zareagowali tylko częściowo na początkowy lek próbny.

Uczestnicy otrzymują wstępną próbę leków przeciwdepresyjnych przez 8 do 12 tygodni. Uczestnicy, którzy nadal mają objawy depresyjne, są losowo przydzielani do dodania Systemu Psychoterapii Poznawczo-Behawioralnej (CBASP) lub terapii wspomagającej do swoich schematów leczenia lub do kontynuowania samej farmakoterapii przez dodatkowe 12 tygodni. Oceny dokonuje się po 6 i 12 miesiącach od leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

491

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724-5002
        • University of Arizona
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Emory University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill-Cornell Medical College Payne Whitney Clinic
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • SUNY- Stony Brook
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213-2600
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Brown University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Duży epizod depresyjny
  • Objawy depresyjne > 2 lata bez remisji
  • Skala Depresji Hamiltona (HAM-D) > 20
  • Biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia

  • Zaburzenia psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zespół stresu pourazowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub zaburzenie odżywiania
  • Poważny, niestabilny lub śmiertelny stan zdrowia
  • Diagnoza osi II antyspołecznego, schizotypowego lub ciężkiego zaburzenia osobowości typu borderline
  • Wcześniejsze leczenie CBASP
  • Wcześniejsze nieskuteczne leczenie 4 lekami stosowanymi w badaniu
  • Nadużywanie substancji
  • Ciąża
  • Brak chęci zakończenia innego leczenia psychiatrycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CBASP
Poznawczo-behawioralny system psychoterapii plus leki (można zmienić lub dodać escitalopram, bupropion, wenlafaksynę lub mirtazapinę)
Behawioralne: CBASP
psychoterapia opracowana dla przewlekłej depresji
Inne nazwy:
  • System analizy poznawczo-behawioralnej psychoterapii
Aktywny komparator: Krótka psychoterapia wspomagająca
Krótka psychoterapia wspomagająca plus leki (Można zmienić lub dodać escitalopram, bupropion, wenlafaksynę lub mirtazapinę)
Behawioralne: Krótka psychoterapia wspomagająca
krótka psychoterapia wspomagająca
Aktywny komparator: Tylko leki
Może być zamiana lub dodanie escitalopramu, bupropionu, wenlafaksyny lub mirtazapiny
Lek: Tylko leki
lek przeciwdepresyjny
Inne nazwy:
  • jeden z pięciu leków przeciwdepresyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umorzenie
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala Depresji Hamiltona (HAM-D) <8 i nie spełnia kryteriów DSM-IV dla dużego zaburzenia depresyjnego przez 2 kolejne wizyty
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: James H Kocsis, Weill Cornell MC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01MH062475 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH061504 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH061562 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH061587 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH061590 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH062465 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH062491 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH062546 (Grant/umowa NIH USA)
  • U01MH063481 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj