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限局期小細胞肺がん患者の治療における脳放射線照射

2016年4月18日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

限局性疾患小細胞肺がん患者に予防的頭蓋照射を行うための 2 つの線量スケジュールの第 II 相ランダム化試験

理論的根拠: 放射線療法では、高エネルギー X 線を使用して腫瘍細胞に損傷を与えます。放射線療法による慢性神経毒性を考慮した上で、限局期小細胞肺がん患者の脳転移を予防するのにどの放射線療法レジメンがより効果的であるかはまだわかっていません。

目的: このランダム化第 II 相試験では、3 つの異なる脳照射レジメン間で慢性神経毒性の発生率を比較します。脳転移の予防に取り組む対応する第 III 相コンポーネントは EORTC によって実施され、個別に報告されました (NCT00005062)。

調査の概要

状態

完了

条件

肺癌

介入・治療

詳細な説明

目的:

これらのレジメンで治療された患者における慢性神経毒性の発生率を比較してください。
これらのレジメンで治療を受けた患者の生活の質を比較してください。 (フェーズ III は 2005 年 12 月 31 日時点で計上が終了しました)

概要: これは無作為化された多施設研究です。患者は、年齢（60歳以下 vs 60歳以上）および導入療法からの経過時間（90日以下 vs 91～180日 vs 181～240日）に従って層別化される。患者は 3 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

アーム I: 患者は、1 日 1 回、週 5 日、予防的頭蓋照射 (PCI) を受けます。許容できない毒性がない限り、治療は 2 週間継続されます。
Arm II: 患者は、1 日 1 回、週に 5 日 PCI を受けます。許容できない毒性がない限り、治療は 2.6 週間継続されます。
アーム III: 患者は 1 日 2 回、週 5 日 PCI を受けます。許容できない毒性がない限り、治療は 3.4 週間継続されます。

生活の質はベースラインで評価され、1 年間は 6 か月ごと、その後は 3 年間は毎年評価されます。

患者は1年間は6か月ごとに追跡され、その後3年間は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 3.5 年以内にこの研究のために合計 264 人の患者が獲得される予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

265

段階

フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- Arkansas
  - Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Auburn、California、アメリカ、95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Cameron Park、California、アメリカ、95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - La Jolla、California、アメリカ、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland、California、アメリカ、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona、California、アメリカ、91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Roseville、California、アメリカ、95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento、California、アメリカ、95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento、California、アメリカ、95819
    - Mercy General Hospital
  - Vacaville、California、アメリカ、95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Grand Junction、Colorado、アメリカ、81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、アメリカ、19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、アメリカ、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami、Florida、アメリカ、33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City、Florida、アメリカ、32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、アメリカ、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、アメリカ、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、アメリカ、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、アメリカ、62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham、Illinois、アメリカ、62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka、Illinois、アメリカ、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana、Illinois、アメリカ、62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale、Illinois、アメリカ、61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet、Illinois、アメリカ、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange、Illinois、アメリカ、60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb、Illinois、アメリカ、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、アメリカ、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、アメリカ、61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin、Illinois、アメリカ、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、アメリカ、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、アメリカ、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、アメリカ、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley、Illinois、アメリカ、61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、アメリカ、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson、Indiana、アメリカ、46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - La Porte、Indiana、アメリカ、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames、Iowa、アメリカ、50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute、Kansas、アメリカ、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、アメリカ、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman、Kansas、アメリカ、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal、Kansas、アメリカ、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、アメリカ、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、アメリカ、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt、Kansas、アメリカ、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、アメリカ、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington、Kansas、アメリカ、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、アメリカ、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD、Maryland、アメリカ、21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Fall River、Massachusetts、アメリカ、02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Quincy、Massachusetts、アメリカ、02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Adrian、Michigan、アメリカ、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、アメリカ、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、アメリカ、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland、Michigan、アメリカ、49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Muskegon、Michigan、アメリカ、49442
    - Hackley Hospital
  - St. Joseph、Michigan、アメリカ、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Mankato、Minnesota、アメリカ、56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - St. Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、アメリカ、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - St. Louis、Missouri、アメリカ、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno、Nevada、アメリカ、89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Jersey
  - Brick、New Jersey、アメリカ、08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Edison、New Jersey、アメリカ、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank、New Jersey、アメリカ、07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River、New Jersey、アメリカ、08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Vineland、New Jersey、アメリカ、08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Middletown、New York、アメリカ、10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie、New York、アメリカ、12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester、New York、アメリカ、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、アメリカ、14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville、North Carolina、アメリカ、27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、アメリカ、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Canton、Ohio、アメリカ、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland、Ohio、アメリカ、44119
    - Euclid Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、アメリカ、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee、Ohio、アメリカ、43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon、Ohio、アメリカ、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Salem、Ohio、アメリカ、44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania、Ohio、アメリカ、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、アメリカ、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Warrensville Heights、Ohio、アメリカ、44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wooster、Ohio、アメリカ、44691
    - Cancer Treatment Center
- Oregon
  - Grants Pass、Oregon、アメリカ、97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham、Oregon、アメリカ、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie、Oregon、アメリカ、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、アメリカ、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、アメリカ、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、アメリカ、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin、Oregon、アメリカ、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Reading、Pennsylvania、アメリカ、19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York、Pennsylvania、アメリカ、17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Arlington、Texas、アメリカ、76012-2510
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray、Utah、アメリカ、84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray、Utah、アメリカ、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、アメリカ、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、アメリカ、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、アメリカ、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、アメリカ、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、アメリカ、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver、Washington、アメリカ、98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、アメリカ、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、アメリカ、26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine、Wisconsin、アメリカ、53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
カナダ
- - Montreal、カナダ、H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City、Quebec、カナダ、G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

120年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

病気の特徴:

-細針吸引、生検、または2つの喀痰陽性により、組織学的または細胞学的に小細胞肺がんが確認された
- リミテッドステージ(I～IIIB)
  - 片側胸郭に限定
  - 悪性胸水に基づく T4 疾患、または対側肺門または対側鎖骨上の病変に基づく N3 疾患がないこと
導入化学療法後の完全奏効（胸部放射線療法の有無にかかわらず）
研究前に胸部強化放射線療法を開始することも可能
以下のいずれかの X 線証拠はありません。
- 脳転移
  - 研究の1か月以内に正常な脳のCTスキャンまたはMRIがある
- 同側肺転移
- 悪性胸水
  - 胸部CTスキャンによる最小限の胸水は許可されますが、胸部X線検査では許可されません

患者の特徴:

年

指定されていない

パフォーマンスステータス

ズブロド 0-1

平均寿命

指定されていない

造血

顆粒球の絶対数が少なくとも 1,500/mm^3
血小板数が少なくとも75,000/mm^3
ヘモグロビン 10.0 g/dL 以上

肝臓

指定されていない

腎臓

指定されていない

肺

病気の特徴を参照

他の

妊娠または授乳中ではない
不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
神経機能クラス1または2
恒久的な内服薬を必要とするてんかんはない
過去5年以内に非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部上皮内がん以外の悪性腫瘍がないこと
研究への参加を妨げるような他の重篤な医学的または精神医学的状態がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

指定されていない

化学療法

病気の特徴を参照
前回の化学療法から少なくとも 1 週間
同時化学療法なし

内分泌療法

指定されていない

放射線療法

病気の特徴を参照
定位放射線治療を含む、頭または首への外部ビーム放射線治療を行っていないこと
胸部放射線治療の同時併用が可能

手術

指定されていない

他の

抗腫瘍剤の併用なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
アクティブコンパレータ：アームI 予防的頭蓋照射、2.5 Gy fx	放射線：予防的頭蓋照射、2.5 Gy fx 予防的頭蓋照射、2.5 Gy を 1 日 1 回、月曜から金曜まで 10 回に分けて合計 25 Gy 他の名前： PCI
実験的：アームⅡ 予防的頭蓋照射、2.0 Gy fx	放射線：予防的頭蓋照射、2.0 Gy fx 予防的頭蓋照射、2.0 Gy を 1 日 1 回、月曜から金曜まで 18 回に分けて合計 36 Gy 他の名前： PCI
実験的：アームⅢ 予防的頭蓋照射、1.5 Gy fx	放射線：予防的頭蓋照射、1.5 Gy fx 予防的頭蓋照射、1.5 Gy を 1 日 2 回、月曜から金曜まで 24 回に分けて (fx)、総線量 36 Gy 他の名前： PCI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
慢性神経毒性の発生率時間枠：研究登録から1年間。	慢性神経毒性は、神経心理学的検査群（ホプキンス言語学習検査、制御語連合検査、およびトレイルメイキング検査）からなる 3 つの検査のいずれか 1 つにおいて、脳転移の発症がなく標準測定誤差 (SEM) が 1 つ低下したこととして定義されます。 1年までに。 SEM は、ベースラインテストの標準偏差に 1 の平方根を乗じて、そのテストに対して公開されている信頼性係数を引いた値として計算されます。	研究登録から1年間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Radiation Therapy Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

スタディチェア：Aaron H. Wolfson, MD、University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年2月1日

一次修了 (実際)

2009年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2003年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2003年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月18日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

限局性小細胞肺がん

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

RTOG-0212
CDR0000258668

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺癌の臨床試験

Taichung Veterans General Hospital

完了

進行性EGFR変異非小細胞肺がんにおけるEGFR-TKIsに関連するがん治療関連心機能障害

心毒性 | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung） | 薬物関連の副作用および有害反応（MeSH用語） | EGFRチロシンキナーゼ阻害剤

台湾
Novartis Pharmaceuticals

終了しました

進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究

メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫

アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

募集

生物学的、遺伝的、および体質的要因と非侵襲的モニタリングによる個人のがんリスク評価に関する研究 (PRO-ACTIVE)

乳がん | 卵巣がん | 結腸直腸がん | 黒色腫 (皮膚がん) | 非小細胞肺癌（MeSH用語：Carcinoma, Non-Small-Cell Lung）

イタリア
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics

積極的、募集していない

切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112

平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件

アメリカ

限局期小細胞肺がん患者の治療における脳放射線照射

限局性疾患小細胞肺がん患者に予防的頭蓋照射を行うための 2 つの線量スケジュールの第 II 相ランダム化試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (実際)

段階

連絡先と場所

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

受講資格のある性別

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

スポンサー

協力者

捜査官

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一般刊行物

研究記録日

主要日程の研究

研究開始

一次修了 (実際)

研究の完了 (実際)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (見積もり)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

肺癌の臨床試験

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