Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Napromienianie mózgu w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Radiation Therapy Oncology Group

Randomizowane badanie fazy II dwóch schematów dawkowania w celu wykonania profilaktycznego napromieniania czaszki u pacjentów z ograniczoną chorobą drobnokomórkowego raka płuca

UZASADNIENIE: Radioterapia wykorzystuje wysokoenergetyczne promieniowanie rentgenowskie do niszczenia komórek nowotworowych. Nie wiadomo jeszcze, który schemat radioterapii jest bardziej skuteczny w zapobieganiu przerzutom do mózgu u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium, biorąc pod uwagę przewlekłą neurotoksyczność radioterapii.

CEL: To randomizowane badanie fazy II porównuje częstość występowania przewlekłej neurotoksyczności pomiędzy trzema różnymi schematami napromieniania mózgu. Odpowiedni komponent fazy III dotyczący zapobiegania przerzutom do mózgu został przeprowadzony przez EORTC i zgłoszony oddzielnie (NCT00005062).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak płuc

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Porównaj częstość występowania przewlekłej neurotoksyczności u pacjentów leczonych tymi schematami.
Porównaj jakość życia pacjentów leczonych tymi schematami. (faza III zamknięta do naliczania na dzień 31.12.05)

ZARYS: Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie. Pacjentów stratyfikuje się według wieku (60 i poniżej vs powyżej 60) i czasu od rozpoczęcia terapii (90 dni lub mniej vs 91-180 dni vs 181-240 dni). Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 3 ramion leczenia.

Ramię I: Pacjenci poddawani są profilaktycznemu napromieniowaniu czaszki (PCI) raz dziennie przez 5 dni w tygodniu. Leczenie kontynuuje się przez 2 tygodnie przy braku niedopuszczalnej toksyczności.
Ramię II: Pacjenci poddawani są PCI raz dziennie przez 5 dni w tygodniu. Leczenie kontynuuje się przez 2,6 tygodnia przy braku niedopuszczalnej toksyczności.
Ramię III: Pacjenci poddawani są PCI dwa razy dziennie przez 5 dni w tygodniu. Leczenie kontynuuje się przez 3,4 tygodnia przy braku niedopuszczalnej toksyczności.

Jakość życia ocenia się wyjściowo, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.

Pacjenci są obserwowani co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 264 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

265

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Montreal, Kanada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Auburn, California, Stany Zjednoczone, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Cameron Park, California, Stany Zjednoczone, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Vacaville, California, Stany Zjednoczone, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Stany Zjednoczone, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Stany Zjednoczone, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stany Zjednoczone, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stany Zjednoczone, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - La Porte, Indiana, Stany Zjednoczone, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stany Zjednoczone, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stany Zjednoczone, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Fall River, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland, Michigan, Stany Zjednoczone, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49442
    - Hackley Hospital
  - St. Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - St. Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44119
    - Euclid Hospital
  - Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee, Ohio, Stany Zjednoczone, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Salem, Ohio, Stany Zjednoczone, 44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Sandusky, Ohio, Stany Zjednoczone, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stany Zjednoczone, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stany Zjednoczone, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wooster, Ohio, Stany Zjednoczone, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Stany Zjednoczone, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Stany Zjednoczone, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012-2510
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony drobnokomórkowy rak płuca przez aspirację cienkoigłową, biopsję lub 2 dodatnie wyniki plwociny
- Etap ograniczony (I-IIIB)
  - Ograniczony do 1 hemithorax
  - Brak T4 na podstawie złośliwego wysięku opłucnowego lub choroby N3 na podstawie zajęcia wnęki po przeciwnej stronie lub nadobojczykowej po przeciwnej stronie
Całkowita odpowiedź po chemioterapii indukcyjnej (z lub bez radioterapii klatki piersiowej)
Konsolidującą radioterapię klatki piersiowej można rozpocząć przed badaniem
Brak dowodów radiograficznych na którekolwiek z poniższych:
- Przerzuty do mózgu
  - Prawidłowy tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny mózgu mniej niż 1 miesiąc przed badaniem
- Przerzuty do płuc po tej samej stronie
- Złośliwy wysięk opłucnowy
  - Dopuszczalny minimalny wysięk opłucnowy w badaniu TK klatki piersiowej, ale nie w badaniu rentgenowskim klatki piersiowej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

Nieokreślony

Stan wydajności

Żubród 0-1

Długość życia

Nieokreślony

Hematopoetyczny

Bezwzględna liczba granulocytów co najmniej 1500/mm^3
Liczba płytek krwi co najmniej 75 000/mm^3
Hemoglobina co najmniej 10,0 g/dL^

Wątrobiany

Nieokreślony

Nerkowy

Nieokreślony

Płucny

Zobacz charakterystykę choroby

Inny

Nie w ciąży ani nie karmi
Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
Czynność neurologiczna klasy 1 lub 2
Brak padaczki wymagającej stałych leków doustnych
Żaden inny nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
Żaden inny poważny stan medyczny lub psychiatryczny, który wykluczałby udział w badaniu

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

Nieokreślony

Chemoterapia

Zobacz charakterystykę choroby
Co najmniej 1 tydzień od poprzedniej chemioterapii
Brak równoczesnej chemioterapii

Terapia endokrynologiczna

Nieokreślony

Radioterapia

Zobacz charakterystykę choroby
Brak wcześniejszej radioterapii wiązką zewnętrzną głowy lub szyi, w tym radioterapii stereotaktycznej
Dozwolona jednoczesna radioterapia klatki piersiowej

Chirurgia

Nieokreślony

Inny

Brak równoczesnych leków przeciwnowotworowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I Profilaktyczne napromienianie czaszki, 2,5 Gy fx	Promieniowanie: Profilaktyczne napromienianie czaszki, 2,5 Gy fx Profilaktyczne napromienianie czaszki, 2,5 Gy raz dziennie, M-F, w 10 frakcjach (fx) łącznie 25 Gy Inne nazwy: PCI
Eksperymentalny: Ramię II Profilaktyczne napromienianie czaszki, 2,0 Gy fx	Promieniowanie: Profilaktyczne napromienianie czaszki, 2,0 Gy fx Profilaktyczne napromienianie czaszki, 2,0 Gy raz dziennie, M-F, w 18 frakcjach (fx) łącznie 36 Gy Inne nazwy: PCI
Eksperymentalny: Ramię III Profilaktyczne napromienianie czaszki, 1,5 Gy fx	Promieniowanie: Profilaktyczne napromienianie czaszki, 1,5 Gy fx Profilaktyczne napromienianie czaszki, 1,5 Gy 2 razy dziennie, M-F, w 24 frakcjach (fx) dla dawki całkowitej 36 Gy Inne nazwy: PCI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Występowanie przewlekłej neurotoksyczności Ramy czasowe: Od rejestracji na studia do roku.	Przewlekłą neurotoksyczność definiuje się jako spadek jednego standardowego błędu pomiaru (SEM) w jednym z trzech testów składających się na zestaw testów neuropsychologicznych (test uczenia się werbalnego Hopkinsa, test skojarzeń słów kontrolowanych i test tworzenia śladów) bez rozwoju przerzutów do mózgu o jeden rok. SEM oblicza się jako odchylenie standardowe testu podstawowego pomnożone przez pierwiastek kwadratowy z jeden minus opublikowany współczynnik rzetelności dla testu.	Od rejestracji na studia do roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Krzesło do nauki: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

RTOG-0212
CDR0000258668

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

University of Chicago

Jeszcze nie rekrutacja

Trastuzumab deruxtecan w celu leczenia HER2 + nowo zdiagnozowanych przerzutowych nowotworów GI

HER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
University of Michigan Rogel Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Jeszcze nie rekrutacja

Internetowy program (Kindred) mający na celu poprawę zrozumienia genetycznego ryzyka zachorowania na nowotwory oraz testów genetycznych w rodzinach Afroamerykanów

Syndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome

Stany Zjednoczone
Janssen Pharmaceutical K.K.

Zakończony

Badanie Bedakiliny podawanej jako część schematu leczenia klarytromycyną i etambutolem u dorosłych pacjentów z oporną na leczenie chorobą złożoną Mycobacterium Avium (MAC-LD)

Oporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)

Tajwan, Japonia, Korea Południowa
Taichung Veterans General Hospital

Zakończony

Kardiomiopatia wywołana leczeniem przeciwnowotworowym związana z inhibitorami kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR-TKI) w zaawansowanym niedrobnokomórkowym raku płuca z mutacją EGFR

Kardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFR

Tajwan
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Wycofane

Radiochirurgia stereotaktyczna z użyciem abemacyklibu, rybocyklibu lub palbocyklibu w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym i przerzutami do mózgu

Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

Wpływ inhibitorów sygnalizacji receptora androgenowego na obrazowanie PET/CT 68Ga-PSMA-11 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Eli Lilly and Company; Genentech, Inc.

Aktywny, nie rekrutujący

Necytumumab i trastuzumab w skojarzeniu z ozymertynibem w leczeniu opornego na leczenie receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) w stadium IV z mutacją niedrobnokomórkowego raka płuca

Niedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rekrutacyjny

Biopsje sterowane obrazem w celu identyfikacji mechanizmów oporności u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych radioligandem 177Lu-PSMA

Rak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Zakończony

68Ga-PSMA-11 PET/CT do diagnostyki przerzutów do kości u pacjentów z rakiem prostaty i progresji biochemicznej podczas terapii deprywacji androgenów

Biochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stany Zjednoczone
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Stereotaktyczna radioterapia ciała w leczeniu pacjentów z rakiem prostaty wysokiego ryzyka poddawanych zabiegom chirurgicznym

Gruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7

Stany Zjednoczone

Napromienianie mózgu w leczeniu pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w ograniczonym stadium

Randomizowane badanie fazy II dwóch schematów dawkowania w celu wykonania profilaktycznego napromieniania czaszki u pacjentów z ograniczoną chorobą drobnokomórkowego raka płuca

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Płeć kwalifikująca się do nauki

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje