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Gehirnbestrahlung bei der Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

18. April 2016 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

Eine randomisierte Phase-II-Studie mit zwei Dosisplänen zur prophylaktischen Schädelbestrahlung bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs mit begrenzter Erkrankung

BEGRÜNDUNG: Bei der Strahlentherapie werden hochenergetische Röntgenstrahlen eingesetzt, um Tumorzellen zu schädigen. Es ist noch nicht bekannt, welches Strahlentherapieschema bei der Vorbeugung von Hirnmetastasen bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium unter Berücksichtigung der chronischen Neurotoxizität der Strahlentherapie wirksamer ist.

ZWECK: Diese randomisierte Phase-II-Studie vergleicht die Häufigkeit chronischer Neurotoxizität zwischen drei verschiedenen Gehirnbestrahlungsschemata. Die entsprechende Phase-III-Komponente zur Prävention von Hirnmetastasen wurde von EORTC durchgeführt und separat berichtet (NCT00005062).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Lungenkrebs

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Vergleichen Sie die Inzidenz chronischer Neurotoxizität bei Patienten, die mit diesen Therapien behandelt werden.
Vergleichen Sie die Lebensqualität von Patienten, die mit diesen Therapien behandelt wurden. (Phase III zur Abgrenzung zum 31.12.05 geschlossen)

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte, multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Alter (60 und jünger vs. über 60) und Zeit seit der Induktionstherapie (90 Tage oder weniger vs. 91–180 Tage vs. 181–240 Tage) geschichtet. Die Patienten werden randomisiert einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt.

Arm I: Patienten werden einmal täglich an 5 Tagen in der Woche einer prophylaktischen Schädelbestrahlung (PCI) unterzogen. Die Behandlung wird zwei Wochen lang fortgesetzt, sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten.
Arm II: Patienten werden einmal täglich an 5 Tagen in der Woche einer PCI unterzogen. Die Behandlung wird 2,6 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten.
Arm III: Patienten werden zweimal täglich an 5 Tagen in der Woche einer PCI unterzogen. Die Behandlung wird 3,4 Wochen lang fortgesetzt, sofern keine inakzeptablen Toxizitäten auftreten.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn ein Jahr lang alle sechs Monate und dann drei Jahre lang jährlich beurteilt.

Die Patienten werden 1 Jahr lang alle 6 Monate und dann 3 Jahre lang jährlich beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Innerhalb von 3,5 Jahren werden insgesamt 264 Patienten für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

265

Phase

Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- - Montreal, Kanada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Auburn, California, Vereinigte Staaten, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Cameron Park, California, Vereinigte Staaten, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Vereinigte Staaten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Vereinigte Staaten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Vereinigte Staaten, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Vereinigte Staaten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Vereinigte Staaten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Vereinigte Staaten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Vereinigte Staaten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Vereinigte Staaten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Vereinigte Staaten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Vereinigte Staaten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Vereinigte Staaten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Vereinigte Staaten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland, Michigan, Vereinigte Staaten, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49442
    - Hackley Hospital
  - St. Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - St. Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44119
    - Euclid Hospital
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee, Ohio, Vereinigte Staaten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon, Ohio, Vereinigte Staaten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Salem, Ohio, Vereinigte Staaten, 44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Sandusky, Ohio, Vereinigte Staaten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Vereinigte Staaten, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Vereinigte Staaten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Warrensville Heights, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wooster, Ohio, Vereinigte Staaten, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Vereinigte Staaten, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Vereinigte Staaten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Vereinigte Staaten, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Vereinigte Staaten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin, Oregon, Vereinigte Staaten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012-2510
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 120 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

Histologisch oder zytologisch bestätigter kleinzelliger Lungenkrebs durch Feinnadelpunktion, Biopsie oder 2 positive Sputumproben
- Begrenztes Stadium (I-IIIB)
  - Beschränkt auf 1 Hemithorax
  - Kein T4 aufgrund eines malignen Pleuraergusses oder N3-Erkrankung aufgrund einer kontralateralen Hilus- oder kontralateralen supraklavikulären Beteiligung
Vollständiges Ansprechen nach Induktionschemotherapie (mit oder ohne Thorax-Strahlentherapie)
Vor dem Studium kann eine konsolidierende Brustbestrahlung eingeleitet werden
Keine radiologischen Hinweise auf Folgendes:
- Hirnmetastasen
  - Normaler CT-Scan oder MRT des Gehirns weniger als 1 Monat vor der Studie
- Ipsilaterale Lungenmetastasen
- Bösartiger Pleuraerguss
  - Minimaler Pleuraerguss im Thorax-CT-Scan erlaubt, nicht jedoch im Thorax-Röntgen

PATIENTENMERKMALE:

Alter

Nicht angegeben

Performanz Status

Zubrod 0-1

Lebenserwartung

Nicht angegeben

Hämatopoetisch

Absolute Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm^3
Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm^3
Hämoglobin mindestens 10,0 g/dl^

Leber

Nicht angegeben

Nieren

Nicht angegeben

Pulmonal

Siehe Krankheitsmerkmale

Andere

Nicht schwanger oder stillend
Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
Neurologische Funktionsklasse 1 oder 2
Keine Epilepsie, die eine dauerhafte orale Medikation erfordert
Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 5 Jahre außer nichtmelanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses
Keine anderen schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die eine Studienteilnahme ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

Nicht angegeben

Chemotherapie

Siehe Krankheitsmerkmale
Mindestens 1 Woche seit der vorherigen Chemotherapie
Keine gleichzeitige Chemotherapie

Endokrine Therapie

Nicht angegeben

Strahlentherapie

Siehe Krankheitsmerkmale
Keine vorherige externe Strahlentherapie des Kopfes oder Halses, einschließlich stereotaktischer Strahlentherapie
Gleichzeitige Thorax-Strahlentherapie erlaubt

Operation

Nicht angegeben

Andere

Keine gleichzeitigen Antitumormittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm I Prophylaktische Schädelbestrahlung, 2,5 Gy fx	Strahlung: Prophylaktische Schädelbestrahlung, 2,5 Gy fx Prophylaktische Schädelbestrahlung, 2,5 Gy einmal täglich, M-F, in 10 Fraktionen (fx) für insgesamt 25 Gy Andere Namen: PCI
Experimental: Arm II Prophylaktische Schädelbestrahlung, 2,0 Gy fx	Strahlung: Prophylaktische Schädelbestrahlung, 2,0 Gy fx Prophylaktische Schädelbestrahlung, 2,0 Gy einmal täglich, M-F, in 18 Fraktionen (fx) für insgesamt 36 Gy Andere Namen: PCI
Experimental: Arm III Prophylaktische Schädelbestrahlung, 1,5 Gy fx	Strahlung: Prophylaktische Schädelbestrahlung, 1,5 Gy fx Prophylaktische Schädelbestrahlung, 1,5 Gy zweimal täglich, M-F, in 24 Fraktionen (fx) für eine Gesamtdosis von 36 Gy Andere Namen: PCI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Auftreten chronischer Neurotoxizität Zeitfenster: Von der Studienanmeldung bis zu einem Jahr.	Chronische Neurotoxizität ist definiert als ein Abfall eines Standardmessfehlers (SEM) in einem der drei Tests der neuropsychologischen Testbatterie (Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Word Association Test und Trail-Making Test), ohne dass sich Hirnmetastasen entwickeln um ein Jahr. Der SEM wird als Standardabweichung des Basistests multipliziert mit der Quadratwurzel von eins minus dem veröffentlichten Zuverlässigkeitskoeffizienten für den Test berechnet.	Von der Studienanmeldung bis zu einem Jahr.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. April 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Kleinzelliger Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-0212
CDR0000258668

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Hal C Charles

Abgeschlossen

Lungenverletzung im Irak-Afghanistan-Krieg mit 19F-MRT (DIAL1001006)

Konstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury Syndrome

Vereinigte Staaten
Joseph Mccune
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere Mitarbeiter

Beendet

GnRH-a zum Schutz der Eierstöcke während der CYC-Therapie bei rheumatischen Erkrankungen (LUPRON)

Lupus erythematodes, systemisch | Systemische Vaskulitis | Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose | Isolierte Angiitis des zentralen Nervensystems | Lung Disease Interstitial Diffus

Vereinigte Staaten

Gehirnbestrahlung bei der Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium

Eine randomisierte Phase-II-Studie mit zwei Dosisplänen zur prophylaktischen Schädelbestrahlung bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs mit begrenzter Erkrankung

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

Publikationen und hilfreiche Links

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

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