Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenbestraling bij de behandeling van patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium

18 april 2016 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

Een gerandomiseerde fase II-studie van twee doseringsschema's voor het toedienen van profylactische schedelbestraling voor patiënten met kleincellige longkanker met beperkte ziekte

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Het is nog niet bekend welk bestralingsregime effectiever is in het voorkomen van hersenmetastasen bij patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium, rekening houdend met chronische neurotoxiciteit door bestraling.

DOEL: Deze gerandomiseerde fase II-studie vergelijkt de incidentie van chronische neurotoxiciteit tussen drie verschillende hersenbestralingsregimes. De corresponderende fase III-component gericht op de preventie van hersenmetastasen werd uitgevoerd door EORTC en afzonderlijk gerapporteerd (NCT00005062).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Longkanker

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Vergelijk de incidentie van chronische neurotoxiciteit bij patiënten die met deze regimes werden behandeld.
Vergelijk de kwaliteit van leven van patiënten die met deze regimes zijn behandeld. (fase III per 31/12/05 afgesloten voor opbouw)

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde, multicenter studie. Patiënten zijn gestratificeerd volgens leeftijd (60 en jonger versus ouder dan 60) en tijd sinds inductietherapie (90 dagen of minder versus 91-180 dagen versus 181-240 dagen). Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 3 behandelingsarmen.

Arm I: Patiënten ondergaan profylactische schedelbestraling (PCI) eenmaal daags 5 dagen per week. De behandeling duurt 2 weken bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.
Arm II: Patiënten ondergaan PCI eenmaal daags 5 dagen per week. De behandeling duurt 2,6 weken bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.
Arm III: Patiënten ondergaan PCI tweemaal daags 5 dagen per week. De behandeling duurt 3,4 weken bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit.

De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline, elke 6 maanden gedurende 1 jaar en vervolgens jaarlijks gedurende 3 jaar.

Patiënten worden gedurende 1 jaar elke 6 maanden gevolgd en daarna jaarlijks gedurende 3 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 264 patiënten binnen 3,5 jaar voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

265

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- - Montreal, Canada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85251
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Auburn, California, Verenigde Staten, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Cameron Park, California, Verenigde Staten, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Roseville, California, Verenigde Staten, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Vacaville, California, Verenigde Staten, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Verenigde Staten, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Verenigde Staten, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Verenigde Staten, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Verenigde Staten, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Verenigde Staten, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD, Maryland, Verenigde Staten, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Fall River, Massachusetts, Verenigde Staten, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Quincy, Massachusetts, Verenigde Staten, 02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland, Michigan, Verenigde Staten, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49442
    - Hackley Hospital
  - St. Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Verenigde Staten, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - St. Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Verenigde Staten, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Verenigde Staten, 08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank, New Jersey, Verenigde Staten, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Verenigde Staten, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Verenigde Staten, 08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44119
    - Euclid Hospital
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Salem, Ohio, Verenigde Staten, 44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wooster, Ohio, Verenigde Staten, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Verenigde Staten, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Verenigde Staten, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Verenigde Staten, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Verenigde Staten, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin, Oregon, Verenigde Staten, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76012-2510
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Histologisch of cytologisch bevestigde kleincellige longkanker door fijne naaldaspiratie, biopsie of 2 positieve sputa
- Beperkt stadium (I-IIIB)
  - Beperkt tot 1 hemithorax
  - Geen T4 op basis van maligne pleurale effusie, of N3-ziekte op basis van contralaterale hilarische of contralaterale supraclaviculaire betrokkenheid
Volledige respons na inductiechemotherapie (met of zonder thoracale radiotherapie)
Consoliderende thoraxradiotherapie kan voorafgaand aan de studie worden gestart
Geen radiografisch bewijs van een van de volgende:
- Hersenmetastasen
  - Normale hersen-CT-scan of MRI minder dan 1 maand voor studie
- Ipsilaterale longmetastasen
- Kwaadaardige pleurale effusie
  - Minimale pleurale effusie door thorax-CT-scan toegestaan, maar niet door thoraxfoto

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

Niet gespecificeerd

Prestatiestatus

Zobrod 0-1

Levensverwachting

Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

Absoluut aantal granulocyten minimaal 1.500/mm^3
Aantal bloedplaatjes minimaal 75.000/mm^3
Hemoglobine minimaal 10,0 g/dl^

lever

Niet gespecificeerd

Nier

Niet gespecificeerd

long

Zie Ziektekenmerken

Ander

Niet zwanger of verzorgend
Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken
Neurologische functie klasse 1 of 2
Geen epilepsie waarvoor permanente orale medicatie nodig is
Geen andere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-melanome huidkanker of carcinoma in situ van de cervix
Geen andere ernstige medische of psychiatrische aandoening die deelname aan de studie zou verhinderen

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

Niet gespecificeerd

Chemotherapie

Zie Ziektekenmerken
Minstens 1 week sinds eerdere chemotherapie
Geen gelijktijdige chemotherapie

Endocriene therapie

Niet gespecificeerd

Radiotherapie

Zie Ziektekenmerken
Geen eerdere uitwendige bestraling van het hoofd of de nek, inclusief stereotactische bestraling
Gelijktijdige thoracale radiotherapie toegestaan

Chirurgie

Niet gespecificeerd

Ander

Geen gelijktijdige antitumormiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm ik Profylactische schedelbestraling, 2,5 Gy fx	Straling: Profylactische schedelbestraling, 2,5 Gy fx Profylactische schedelbestraling, 2,5 Gy eenmaal daags, M-F, in 10 fracties (fx) voor een totaal van 25 Gy Andere namen: PGB
Experimenteel: Arm II Profylactische schedelbestraling, 2,0 Gy fx	Straling: Profylactische schedelbestraling, 2,0 Gy fx Profylactische schedelbestraling, 2,0 Gy eenmaal daags, M-F, in 18 fracties (fx) voor een totaal van 36 Gy Andere namen: PGB
Experimenteel: Arm III Profylactische schedelbestraling, 1,5 Gy fx	Straling: Profylactische schedelbestraling, 1,5 Gy fx Profylactische schedelbestraling, 1,5 Gy tweemaal daags, M-F, in 24 fracties (fx) voor een totale dosis van 36 Gy Andere namen: PGB

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van chronische neurotoxiciteit Tijdsspanne: Van studie-inschrijving tot een jaar.	Chronische neurotoxiciteit wordt gedefinieerd als een daling van één standaard meetfout (SEM) in een van de drie tests waaruit de neuropsychologische testreeks bestaat (Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Word Association Test en Trail-Making Test) zonder ontwikkeling van hersenmetastasen met een jaar. De SEM wordt berekend als de standaarddeviatie van de basislijntest vermenigvuldigd met de vierkantswortel van één minus de gepubliceerde betrouwbaarheidscoëfficiënt voor de test.	Van studie-inschrijving tot een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

kleincellige longkanker in een beperkt stadium

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RTOG-0212
CDR0000258668

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Sun Yat-sen University

Nog niet aan het werven

Een onderzoek naar het gebruik van hetrombopag in combinatie met rhTPO bij de behandeling van kankerbehandeling-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT) bij patiënten met solide tumoren.

Cancer therapie-geïnduceerde trombocytopenie (CTIT)
OHSU Knight Cancer Institute
Oregon Health and Science University

Actief, niet wervend

NeoOPTIMIZE: Vroegtijdig overschakelen van mFOLFIRINOX of Gemcitabine/Nab-Paclitaxel vóór de operatie voor de behandeling van resectabele, borderline reseceerbare of lokaal gevorderde inoperabele alvleesklierkanker

Pancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...

Verenigde Staten
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voltooid

Met behulp van positieve drukventilatie voor preoxygenatie tijdens panendoscopie. (PANNIV)

Ent Cancer Screening

Frankrijk
Hitit University
Erol Olcok Corum Training and Research Hospital

Voltooid

HET EFFECT van ONTSLAGEDUCATIE op HERSTELKWALITEIT en ZELF-EFFECTIVITEIT NA EEN HYSTERECTOMIE

Hysterectomie (MeSH nr: E04.950.300.399) | Had een hysterectomie ondergaan | Had Not Been Diagnosed With Cancer | Na hysterectomie

Turkije (Türkiye)
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Bevacizumab, Capecitabine en Oxaliplatin bij de behandeling van gevorderde dunne darm of ampulla van Vater adenocarcinoom

Adenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaarden

Verenigde Staten
University of Utah
National Cancer Institute (NCI)

Voltooid

Weerstandstraining +/- Creatine voor patiënten met gemetastaseerde prostaatkanker

Vermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8

Verenigde Staten
Xijing Hospital

Actief, niet wervend

Vrijstelling van SLNB na neoadjuvante therapie voor triple-negatieve en Her2-positieve borstkanker

Borstkanker | Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Shanghai Henlius Biotech

Nog niet aan het werven

Fase II-studie naar HLX43-monotherapie of in combinatie met immuuncheckpointremmers bij patiënten met lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker.

Borstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

China
Shandong Cancer Hospital and Institute

Werving

Nano-Megestrolacetaat voor Kanker Cachexie bij Gevorderde Alvleesklierkanker

Geavanceerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier | Cancer Anorexia-Cachexia Syndroom

China
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Voltooid

Chinese vrouwen en screening op mammografie

Bestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer Society

Verenigde Staten

Hersenbestraling bij de behandeling van patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium

Een gerandomiseerde fase II-studie van twee doseringsschema's voor het toedienen van profylactische schedelbestraling voor patiënten met kleincellige longkanker met beperkte ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Klinische onderzoeken op Longkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties