Hjärnbestrålning vid behandling av patienter med småcellig lungcancer i begränsad stadium
18 april 2016 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group
En randomiserad fas II-studie med två dosscheman för att ge profylaktisk kranial bestrålning för patienter med begränsad sjukdom av småcellig lungcancer
MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Det är ännu inte känt vilken strålbehandlingsregim som är effektivare för att förebygga hjärnmetastaser hos patienter med småcellig lungcancer i ett begränsat stadium samtidigt som man tar hänsyn till kronisk neurotoxicitet från strålbehandling.
SYFTE: Denna randomiserade fas II-studie jämför förekomsten av kronisk neurotoxicitet mellan tre olika hjärnbestrålningsregimer. Motsvarande fas III-komponent som behandlar förebyggande av hjärnmetastaser kördes av EORTC och rapporterades separat (NCT00005062).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Jämför förekomsten av kronisk neurotoxicitet hos patienter som behandlas med dessa kurer.
- Jämför livskvaliteten för patienter som behandlas med dessa kurer. (fas III stängd för periodisering den 31/12/05)
DISPLAY: Detta är en randomiserad multicenterstudie. Patienterna är stratifierade efter ålder (60 och under vs över 60) och tid sedan induktionsbehandling (90 dagar eller mindre vs 91-180 dagar vs 181-240 dagar). Patienterna randomiseras till 1 av 3 behandlingsarmar.
- Arm I: Patienter genomgår profylaktisk kranial bestrålning (PCI) en gång dagligen 5 dagar i veckan. Behandlingen fortsätter i 2 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
- Arm II: Patienter genomgår PCI en gång dagligen 5 dagar i veckan. Behandlingen fortsätter i 2,6 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
- Arm III: Patienter genomgår PCI två gånger dagligen 5 dagar i veckan. Behandlingen fortsätter i 3,4 veckor i frånvaro av oacceptabel toxicitet.
Livskvalitet bedöms vid baslinjen, var 6:e månad i 1 år och sedan årligen i 3 år.
Patienterna följs var 6:e månad i 1 år och sedan årligen i 3 år.
PROJEKTERAD ackumulering: Totalt 264 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 3,5 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
265
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85260
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85251
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Auburn, California, Förenta staterna, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Cameron Park, California, Förenta staterna, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Förenta staterna, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Roseville, California, Förenta staterna, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95819
- Mercy General Hospital
-
Vacaville, California, Förenta staterna, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Panama City, Florida, Förenta staterna, 32401
- Bay Medical
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Förenta staterna, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Förenta staterna, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Förenta staterna, 62321
- Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Förenta staterna, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Förenta staterna, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, Förenta staterna, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, Förenta staterna, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Förenta staterna, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Förenta staterna, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, Förenta staterna, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, Förenta staterna, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Förenta staterna, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Förenta staterna, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Pekin, Illinois, Förenta staterna, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Förenta staterna, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Förenta staterna, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Förenta staterna, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
La Porte, Indiana, Förenta staterna, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Förenta staterna, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Förenta staterna, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Förenta staterna, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Förenta staterna, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Förenta staterna, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Förenta staterna, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Förenta staterna, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Förenta staterna, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Förenta staterna, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Förenta staterna, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Förenta staterna, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Förenta staterna, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton MD, Maryland, Förenta staterna, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Fall River, Massachusetts, Förenta staterna, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
-
Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
- South Suburban Oncology Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Förenta staterna, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49506
- Metro Health Hospital
-
Holland, Michigan, Förenta staterna, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49442
- Hackley Hospital
-
St. Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Förenta staterna, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
St. Cloud, Minnesota, Förenta staterna, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Förenta staterna, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89509
- Radiation Oncology Associates - Reno
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Förenta staterna, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Förenta staterna, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Red Bank, New Jersey, Förenta staterna, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Vineland, New Jersey, Förenta staterna, 08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Middletown, New York, Förenta staterna, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44119
- Euclid Hospital
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Förenta staterna, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Förenta staterna, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, Förenta staterna, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Salem, Ohio, Förenta staterna, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, Förenta staterna, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Förenta staterna, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Förenta staterna, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Warrensville Heights, Ohio, Förenta staterna, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wooster, Ohio, Förenta staterna, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Förenta staterna, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Förenta staterna, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Förenta staterna, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Förenta staterna, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Förenta staterna, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012-2510
- Arlington Cancer Center - Arlington
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Murray, Utah, Förenta staterna, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Förenta staterna, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Förenta staterna, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
- Harrison Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
Vancouver, Washington, Förenta staterna, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Förenta staterna, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Förenta staterna, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, Förenta staterna, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, Förenta staterna, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 120 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Histologiskt eller cytologiskt bekräftad småcellig lungcancer genom finnålsaspiration, biopsi eller 2 positiva sputa
Begränsat steg (I-IIIB)
- Begränsad till 1 hemithorax
- Ingen T4 baserad på malign pleurautgjutning, eller N3-sjukdom baserad på kontralateral hilar eller kontralateral supraklavikulär involvering
- Fullständigt svar efter induktionskemoterapi (med eller utan thorax strålbehandling)
- Konsolidativ strålbehandling med bröstet kan påbörjas före studien
Inga radiografiska bevis för något av följande:
Hjärnmetastaser
- Normal hjärn-CT-skanning eller MRT mindre än 1 månad före studien
- Ipsilaterala lungmetastaser
Malign pleurautgjutning
- Minimal pleurautgjutning med CT-skanning av bröstet tillåten, men inte genom lungröntgen
PATIENT KARAKTERISTIKA:
Ålder
- Ej angivet
Prestationsstatus
- Zubrod 0-1
Förväntad livslängd
- Ej angivet
Hematopoetisk
- Absolut granulocytantal minst 1 500/mm^3
- Trombocytantal minst 75 000/mm^3
- Hemoglobin minst 10,0 g/dL^
Lever
- Ej angivet
Njur
- Ej angivet
Lung
- Se Sjukdomsegenskaper
Övrig
- Inte gravid eller ammande
- Fertila patienter måste använda effektiva preventivmedel
- Neurologisk funktionsklass 1 eller 2
- Ingen epilepsi som kräver permanent oral medicinering
- Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen
- Inget annat allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle hindra studiedeltagande
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
Biologisk terapi
- Ej angivet
Kemoterapi
- Se Sjukdomsegenskaper
- Minst 1 vecka sedan tidigare kemoterapi
- Ingen samtidig kemoterapi
Endokrin terapi
- Ej angivet
Strålbehandling
- Se Sjukdomsegenskaper
- Ingen tidigare extern strålbehandling av huvudet eller nacken, inklusive stereotaktisk strålbehandling
- Samtidig strålbehandling av thorax tillåts
Kirurgi
- Ej angivet
Övrig
- Inga samtidiga antitumörmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I
Profylaktisk kranial bestrålning, 2,5 Gy fx
|
Profylaktisk kraniell bestrålning, 2,5 Gy en gång dagligen, M-F, i 10 fraktioner (fx) för totalt 25 Gy
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm II
Profylaktisk kranial bestrålning, 2,0 Gy fx
|
Profylaktisk kraniell bestrålning, 2,0 Gy en gång dagligen, M-F, i 18 fraktioner (fx) för totalt 36 Gy
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arm III
Profylaktisk kranial bestrålning, 1,5 Gy fx
|
Profylaktisk kranial bestrålning, 1,5 Gy två gånger dagligen, M-F, i 24 fraktioner (fx) för en total dos på 36 Gy
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kronisk neurotoxicitet
Tidsram: Från studieregistrering till ett år.
|
Kronisk neurotoxicitet definieras som en minskning av ett standardmätfel (SEM) i något av de tre testerna som omfattar det neuropsykologiska testbatteriet (Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Word Association Test och Trail-Making Test) utan utveckling av hjärnmetastaser med ett år.
SEM beräknas som standardavvikelsen för baslinjetestet multiplicerat med kvadratroten ur ett minus den publicerade tillförlitlighetskoefficienten för testet.
|
Från studieregistrering till ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
- Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
- Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
- Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2003
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2003
Första postat (Uppskatta)
9 april 2003
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RTOG-0212
- CDR0000258668
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna