- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00057746
제한기 소세포폐암 환자 치료에서 뇌 방사선 조사
질병이 제한된 소세포폐암 환자를 위한 예방적 두개골 방사선 조사를 제공하기 위한 2가지 용량 일정의 2상 무작위 시험
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 방사선 요법으로 인한 만성 신경독성을 고려하면서 어떤 방사선 요법이 제한기 소세포폐암 환자의 뇌 전이를 예방하는 데 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 2상 시험은 세 가지 다른 뇌 방사선 요법 사이의 만성 신경 독성 발생률을 비교합니다. 뇌 전이 예방을 다루는 상응하는 III상 구성요소는 EORTC에 의해 실행되었으며 별도로 보고되었습니다(NCT00005062).
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표:
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 만성 신경독성 발생률을 비교하십시오.
- 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오. (3단계는 2005년 12월 31일부로 적립 마감됨)
개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 연령(60세 미만 vs 60세 이상) 및 유도 요법 이후의 시간(90일 이하 vs 91-180일 vs 181-240일)에 따라 계층화됩니다. 환자는 3개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.
- I군: 환자는 일주일에 5일 매일 1회 예방적 두개골 방사선 조사(PCI)를 받습니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이 없으면 2주 동안 계속됩니다.
- Arm II: 환자는 주 5일 1일 1회 PCI를 받습니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 2.6주 동안 계속됩니다.
- Arm III: 환자는 주 5일 매일 2회 PCI를 받습니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 3.4주 동안 계속됩니다.
삶의 질은 기준선에서, 1년 동안 6개월마다, 그리고 3년 동안 매년 평가됩니다.
환자는 1년 동안 6개월마다, 이후 3년 동안 매년 추적 관찰됩니다.
예상 발생: 3.5년 이내에 이 연구를 위해 총 264명의 환자가 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85260
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85251
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, 미국, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Auburn, California, 미국, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Cameron Park, California, 미국, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Oakland, California, 미국, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, 미국, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, 미국, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, 미국, 95819
- Mercy General Hospital
-
Vacaville, California, 미국, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, 미국, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Panama City, Florida, 미국, 32401
- Bay Medical
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, 미국, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, 미국, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, 미국, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, 미국, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, 미국, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, 미국, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, 미국, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, 미국, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, 미국, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, 미국, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, 미국, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
La Porte, Indiana, 미국, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, 미국, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Muncie, Indiana, 미국, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, 미국, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, 미국, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, 미국, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, 미국, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, 미국, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, 미국, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, 미국, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, 미국, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Wellington, Kansas, 미국, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, 미국, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, 미국, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, 미국, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, 미국, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton MD, Maryland, 미국, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
-
Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
- South Suburban Oncology Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, 미국, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49506
- Metro Health Hospital
-
Holland, Michigan, 미국, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49442
- Hackley Hospital
-
St. Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, 미국, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
St. Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, 미국, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
St. Louis, Missouri, 미국, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, 미국, 89509
- Radiation Oncology Associates - Reno
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, 미국, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Edison, New Jersey, 미국, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, 미국, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Marlton, New Jersey, 미국, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Red Bank, New Jersey, 미국, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
Sparta, New Jersey, 미국, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Vineland, New Jersey, 미국, 08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Middletown, New York, 미국, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, 미국, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Statesville, North Carolina, 미국, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, 미국, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44119
- Euclid Hospital
-
Lima, Ohio, 미국, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, 미국, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, 미국, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Salem, Ohio, 미국, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, 미국, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, 미국, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Warrensville Heights, Ohio, 미국, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wooster, Ohio, 미국, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, 미국, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, 미국, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, 미국, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Reading, Pennsylvania, 미국, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, 미국, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, 미국, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, 미국, 76012-2510
- Arlington Cancer Center - Arlington
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Murray, Utah, 미국, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, 미국, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, 미국, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, 미국, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, 미국, 98310
- Harrison Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
Vancouver, Washington, 미국, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, 미국, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, 미국, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
-
-
-
Montreal, 캐나다, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
조직학적 또는 세포학적으로 세침 흡인, 생검 또는 가래 양성 2회 소세포폐암으로 확인된 자
한정 스테이지(I-IIIB)
- 1 hemithorax에 국한
- 악성 흉막 삼출에 기반한 T4 또는 반대측 폐문 또는 반대측 쇄골 상부 침범에 기반한 N3 질환 없음
- 유도 화학 요법 후 완전 반응(흉부 방사선 요법 유무에 관계없이)
- 통합 흉부 방사선 요법은 연구 전에 시작할 수 있습니다.
다음과 같은 방사선학적 증거가 없습니다.
뇌 전이
- 연구 전 1개월 미만의 정상적인 뇌 CT 스캔 또는 MRI
- 동측 폐 전이
악성 흉막삼출액
- 흉부 CT 스캔에 의한 최소한의 흉막 삼출은 허용되지만 흉부 X-레이는 허용되지 않음
환자 특성:
나이
- 명시되지 않은
실적현황
- 주브로드 0-1
기대 수명
- 명시되지 않은
조혈
- 절대 과립구 수 최소 1,500/mm^3
- 혈소판 수 최소 75,000/mm^3
- 헤모글로빈 최소 10.0g/dL^
간
- 명시되지 않은
신장
- 명시되지 않은
폐
- 질병 특성 참조
다른
- 임신 또는 수유 중이 아님
- 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 신경학적 기능 등급 1 또는 2
- 영구적인 경구 투약이 필요한 간질 없음
- 지난 5년 이내에 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 악성 종양 없음
- 연구 참여를 방해하는 다른 심각한 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
이전 동시 치료:
생물학적 요법
- 명시되지 않은
화학 요법
- 질병 특성 참조
- 이전 화학 요법 이후 최소 1주일
- 동시 화학 요법 없음
내분비 요법
- 명시되지 않은
방사선 요법
- 질병 특성 참조
- 정위 방사선 요법을 포함하여 머리 또는 목에 대한 이전의 외부 빔 방사선 요법 없음
- 동시 흉부 방사선 치료 허용
수술
- 명시되지 않은
다른
- 동시 항암제 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 I
예방적 두개골 조사, 2.5 Gy fx
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예방적 두개골 조사, 1일 1회 2.5Gy, 월-금, 총 25Gy에 대해 10분할(fx)
다른 이름들:
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실험적: 팔 II
예방적 두개골 조사, 2.0 Gy fx
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예방적 두개골 조사, 1일 1회 2.0Gy, 월-금, 총 36Gy에 대해 18분할(fx)
다른 이름들:
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실험적: 팔 III
예방적 두개골 조사, 1.5 Gy fx
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예방적 두개골 조사, 1일 2회 1.5Gy, 월~금, 총 36Gy 선량에 대해 24분할(fx)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 신경독성의 발생률
기간: 연구 등록에서 1년까지.
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만성 신경독성은 뇌 전이의 발달 없이 신경 심리학 테스트 배터리(Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Word Association Test 및 Trail-Making Test)를 구성하는 세 가지 테스트 중 하나에서 하나의 표준 측정 오류(SEM)가 떨어지는 것으로 정의됩니다. 1년씩.
SEM은 기본 테스트의 표준 편차에 1의 제곱근을 곱하고 테스트에 대해 게시된 신뢰도 계수를 뺀 값으로 계산됩니다.
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연구 등록에서 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
- Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
- Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
- Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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