Agyi besugárzás korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében
2016. április 18. frissítette: Radiation Therapy Oncology Group
II. fázisú randomizált vizsgálat két adagolási ütemezéssel a koponya profilaktikus besugárzására korlátozott betegségben szenvedő kissejtes tüdőrákos betegek számára
INDOKOLÁS: A sugárterápia nagy energiájú röntgensugárzást használ a daganatsejtek károsodására. Egyelőre nem ismert, hogy a korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél melyik sugárterápia hatékonyabb az agyi metasztázisok megelőzésében, miközben figyelembe veszi a sugárterápia okozta krónikus neurotoxicitást.
CÉL: Ez a randomizált II. fázisú vizsgálat a krónikus neurotoxicitás előfordulását hasonlítja össze három különböző agyi besugárzási rend között. Az agyi metasztázisok megelőzésével foglalkozó megfelelő III. fázisú komponenst az EORTC futtatta, és külön jelentették (NCT00005062).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a krónikus neurotoxicitás előfordulását az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
- Hasonlítsa össze az ezekkel a kezelésekkel kezelt betegek életminőségét. (A III. fázis 05.12.31-én elhatárolásra zárva)
VÁZLAT: Ez egy randomizált, többközpontú vizsgálat. A betegeket kor (60 év alatti és 60 év feletti) és az indukciós terápia óta eltelt idő (90 nap vagy kevesebb vs. 91-180 nap vs. 181-240 nap) szerint osztályozzák. A betegeket a 3 kezelési kar közül 1-be randomizálják.
- I. kar: A betegek profilaktikus koponya besugárzást (PCI) végeznek naponta egyszer, heti 5 napon keresztül. A kezelés 2 hétig folytatódik elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
- II. kar: A betegek a hét 5 napján naponta egyszer esnek át PCI-n. A kezelés 2,6 hétig folytatódik elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
- III. kar: A betegek naponta kétszer, heti 5 napon át esnek PCI-n. A kezelés 3,4 hétig folytatódik elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Az életminőséget kiinduláskor, 1 éven keresztül 6 havonta, majd 3 éven keresztül évente értékelik.
A betegeket 6 havonta követik 1 évig, majd évente 3 évig.
ELŐREJELZETT GYŰJTÉS: Összesen 264 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 3,5 éven belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
265
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85260
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Egyesült Államok, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Auburn, California, Egyesült Államok, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Cameron Park, California, Egyesült Államok, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95819
- Mercy General Hospital
-
Vacaville, California, Egyesült Államok, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Egyesült Államok, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32401
- Bay Medical
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Egyesült Államok, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, Egyesült Államok, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
- Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, Egyesült Államok, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Egyesült Államok, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Egyesült Államok, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, Egyesült Államok, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Egyesült Államok, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Egyesült Államok, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
La Porte, Indiana, Egyesült Államok, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Egyesült Államok, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton MD, Maryland, Egyesült Államok, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
-
Quincy, Massachusetts, Egyesült Államok, 02169
- South Suburban Oncology Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
- Metro Health Hospital
-
Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49442
- Hackley Hospital
-
St. Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Egyesült Államok, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
St. Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
- Radiation Oncology Associates - Reno
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Egyesült Államok, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Egyesült Államok, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Red Bank, New Jersey, Egyesült Államok, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Egyesült Államok, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Vineland, New Jersey, Egyesült Államok, 08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
Voorhees, New Jersey, Egyesült Államok, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44119
- Euclid Hospital
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Egyesült Államok, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, Egyesült Államok, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Salem, Ohio, Egyesült Államok, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, Egyesült Államok, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Egyesült Államok, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Egyesült Államok, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Warrensville Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wooster, Ohio, Egyesült Államok, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Egyesült Államok, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Egyesült Államok, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Egyesült Államok, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76012-2510
- Arlington Cancer Center - Arlington
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
- Harrison Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Egyesült Államok, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 120 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
Szövettani vagy citológiailag igazolt kissejtes tüdőrák finom tűszúrással, biopsziával vagy 2 pozitív köpettel
Korlátozott szakasz (I-IIIB)
- 1 hemithoraxra korlátozódik
- Nincs rosszindulatú pleurális folyadékgyülemen alapuló T4, vagy ellenoldali hilaris vagy kontralaterális supraclavicularis érintettségen alapuló N3 betegség
- Teljes válasz indukciós kemoterápia után (mellkasi sugárkezeléssel vagy anélkül)
- A vizsgálat előtt konszolidatív mellkasi sugárkezelést lehet kezdeni
Nincs radiográfiai bizonyíték a következők egyikére sem:
Agyi metasztázisok
- Normál agyi CT vagy MRI a vizsgálat előtt kevesebb mint 1 hónappal
- Ipsilaterális tüdőáttétek
Rosszindulatú pleurális folyadékgyülem
- Minimális pleurális folyadékgyülem mellkas CT-vizsgálattal megengedett, mellkasröntgen azonban nem
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor
- Nem meghatározott
Teljesítmény állapota
- Zubrod 0-1
Várható élettartam
- Nem meghatározott
Hematopoetikus
- Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm^3
- Thrombocytaszám legalább 75 000/mm^3
- Hemoglobin legalább 10,0 g/dl^
Máj
- Nem meghatározott
Vese
- Nem meghatározott
Tüdő
- Lásd: Betegség jellemzői
Egyéb
- Nem terhes vagy szoptat
- A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
- Neurológiai funkció 1. vagy 2. osztály
- Nincs olyan epilepszia, amely állandó orális gyógyszeres kezelést igényel
- Nincs más rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy a méhnyak in situ karcinómáját
- Nincs más olyan súlyos egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, amely kizárná a tanulmányban való részvételt
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia
- Nem meghatározott
Kemoterápia
- Lásd: Betegség jellemzői
- Legalább 1 hét telt el az előző kemoterápia óta
- Nincs egyidejű kemoterápia
Endokrin terápia
- Nem meghatározott
Radioterápia
- Lásd: Betegség jellemzői
- Nincs előzetes külső sugárkezelés a fejre vagy a nyakra, beleértve a sztereotaktikus sugárkezelést
- Egyidejű mellkasi sugárterápia megengedett
Sebészet
- Nem meghatározott
Egyéb
- Nincsenek egyidejűleg daganatellenes szerek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kar I
Profilaktikus koponya besugárzás, 2,5 Gy fx
|
Profilaktikus koponya besugárzás, naponta egyszer 2,5 Gy, M-F, 10 frakcióban (fx), összesen 25 Gy
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar II
Profilaktikus koponya besugárzás, 2,0 Gy fx
|
Profilaktikus koponya besugárzás, naponta egyszer 2,0 Gy, M-F, 18 frakcióban (fx), összesen 36 Gy
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kar III
Profilaktikus koponya besugárzás, 1,5 Gy fx
|
Profilaktikus koponya besugárzás, naponta kétszer 1,5 Gy, M-F, 24 frakcióban (fx), összesen 36 Gy dózisban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus neurotoxicitás előfordulása
Időkeret: A tanulmányi regisztrációtól egy évig.
|
A krónikus neurotoxicitást úgy határozzák meg, mint egy standard mérési hiba (SEM) csökkenése a három neuropszichológiai tesztelemet (Hopkins verbális tanulási tesztet, kontrollált szóasszociációs tesztet és nyomkövetési tesztet) tartalmazó teszt bármelyikében agyi áttétek kialakulása nélkül. egy évvel.
A SEM-et úgy számítják ki, hogy az alapvonal teszt szórását megszorozzuk az egy négyzetgyökével, mínusz a teszt közzétett megbízhatósági együtthatójával.
|
A tanulmányi regisztrációtól egy évig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
- Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
- Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
- Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2003. április 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2003. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2003. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. május 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-0212
- CDR0000258668
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .