Irradiation cérébrale dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité
18 avril 2016 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group
Un essai randomisé de phase II de deux schémas posologiques pour l'administration d'une irradiation crânienne prophylactique aux patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules à maladie limitée
JUSTIFICATION : La radiothérapie utilise des rayons X à haute énergie pour endommager les cellules tumorales. On ne sait pas encore quel régime de radiothérapie est le plus efficace pour prévenir les métastases cérébrales chez les patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade limité tout en tenant compte de la neurotoxicité chronique de la radiothérapie.
OBJECTIF: Cet essai de phase II randomisé compare l'incidence de la neurotoxicité chronique entre trois régimes d'irradiation cérébrale différents. Le composant de phase III correspondant traitant de la prévention des métastases cérébrales a été géré par l'EORTC et rapporté séparément (NCT00005062).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparez l'incidence de la neurotoxicité chronique chez les patients traités avec ces régimes.
- Comparez la qualité de vie des patients traités avec ces régimes. (phase III clôturée à la régularisation au 31/12/05)
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique randomisée. Les patients sont stratifiés selon l'âge (60 ans et moins vs plus de 60 ans) et le temps écoulé depuis le traitement d'induction (90 jours ou moins vs 91-180 jours vs 181-240 jours). Les patients sont randomisés dans 1 des 3 bras de traitement.
- Bras I : Les patients subissent une irradiation crânienne prophylactique (ICP) une fois par jour 5 jours par semaine. Le traitement se poursuit pendant 2 semaines en l'absence de toxicité inacceptable.
- Bras II : Les patients subissent une ICP une fois par jour 5 jours par semaine. Le traitement se poursuit pendant 2,6 semaines en l'absence de toxicité inacceptable.
- Bras III : les patients subissent une ICP deux fois par jour, 5 jours par semaine. Le traitement se poursuit pendant 3,4 semaines en l'absence de toxicité inacceptable.
La qualité de vie est évaluée au départ, tous les 6 mois pendant 1 an, puis annuellement pendant 3 ans.
Les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 1 an puis annuellement pendant 3 ans.
RECUL PROJETÉ : Un total de 264 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3,5 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
265
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montreal, Canada, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
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Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
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Arkansas
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Springdale, Arkansas, États-Unis, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
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California
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Auburn, California, États-Unis, 95603
- Auburn Radiation Oncology
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Cameron Park, California, États-Unis, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
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La Jolla, California, États-Unis, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
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Oakland, California, États-Unis, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
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Pomona, California, États-Unis, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
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Roseville, California, États-Unis, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
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Sacramento, California, États-Unis, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
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Sacramento, California, États-Unis, 95819
- Mercy General Hospital
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Vacaville, California, États-Unis, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Grand Junction, Colorado, États-Unis, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
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Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
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Panama City, Florida, États-Unis, 32401
- Bay Medical
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Georgia
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Gainesville, Georgia, États-Unis, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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Illinois
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Arlington Heights, Illinois, États-Unis, 60005
- Northwest Community Hospital
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Aurora, Illinois, États-Unis, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
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Bloomington, Illinois, États-Unis, 61701
- St. Joseph Medical Center
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Canton, Illinois, États-Unis, 61520
- Graham Hospital
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Carthage, Illinois, États-Unis, 62321
- Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, États-Unis, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, États-Unis, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, États-Unis, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, États-Unis, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, États-Unis, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, États-Unis, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, États-Unis, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, États-Unis, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, États-Unis, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, États-Unis, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Pekin, Illinois, États-Unis, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, États-Unis, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, États-Unis, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, États-Unis, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
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Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
La Porte, Indiana, États-Unis, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, États-Unis, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
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Kansas
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Chanute, Kansas, États-Unis, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, États-Unis, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, États-Unis, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, États-Unis, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, États-Unis, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, États-Unis, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, États-Unis, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, États-Unis, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
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Wellington, Kansas, États-Unis, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Wesley Medical Center
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- CCOP - Wichita
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
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Winfield, Kansas, États-Unis, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton MD, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Fall River, Massachusetts, États-Unis, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
-
Quincy, Massachusetts, États-Unis, 02169
- South Suburban Oncology Center
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-
Michigan
-
Adrian, Michigan, États-Unis, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, États-Unis, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49506
- Metro Health Hospital
-
Holland, Michigan, États-Unis, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, États-Unis, 49442
- Hackley Hospital
-
St. Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
- Munson Medical Center
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Minnesota
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Mankato, Minnesota, États-Unis, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
St. Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
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-
Mississippi
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Pascagoula, Mississippi, États-Unis, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
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-
Missouri
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Cape Girardeau, Missouri, États-Unis, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
St. Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, États-Unis, 89509
- Radiation Oncology Associates - Reno
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, États-Unis, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, États-Unis, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Red Bank, New Jersey, États-Unis, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
Sparta, New Jersey, États-Unis, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Vineland, New Jersey, États-Unis, 08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Middletown, New York, États-Unis, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
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Kinston, North Carolina, États-Unis, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44119
- Euclid Hospital
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, États-Unis, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, États-Unis, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Maumee, Ohio, États-Unis, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, États-Unis, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Salem, Ohio, États-Unis, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, États-Unis, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, États-Unis, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wooster, Ohio, États-Unis, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, États-Unis, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, États-Unis, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, États-Unis, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, États-Unis, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, États-Unis, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, États-Unis, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012-2510
- Arlington Cancer Center - Arlington
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Utah
-
Murray, Utah, États-Unis, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Murray, Utah, États-Unis, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, États-Unis, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, États-Unis, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, États-Unis, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, États-Unis, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, États-Unis, 98310
- Harrison Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
Vancouver, Washington, États-Unis, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, États-Unis, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, États-Unis, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, États-Unis, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, États-Unis, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 120 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
Cancer du poumon à petites cellules confirmé histologiquement ou cytologiquement par ponction à l'aiguille fine, biopsie ou 2 crachats positifs
Stade limité (I-IIIB)
- Confiné à 1 hémithorax
- Pas de T4 basé sur un épanchement pleural malin, ou une maladie N3 basée sur une atteinte hilaire controlatérale ou supraclaviculaire controlatérale
- Réponse complète après chimiothérapie d'induction (avec ou sans radiothérapie thoracique)
- Une radiothérapie thoracique de consolidation peut être initiée avant l'étude
Aucune preuve radiographique de l'un des éléments suivants :
Métastases cérébrales
- Scanner cérébral normal ou IRM moins d'un mois avant l'étude
- Métastases pulmonaires homolatérales
Epanchement pleural malin
- Épanchement pleural minimal par tomodensitométrie thoracique autorisé, mais pas par radiographie thoracique
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge
- Non spécifié
Statut de performance
- Zubrod 0-1
Espérance de vie
- Non spécifié
Hématopoïétique
- Nombre absolu de granulocytes d'au moins 1 500/mm^3
- Numération plaquettaire d'au moins 75 000/mm^3
- Hémoglobine au moins 10,0 g/dL^
Hépatique
- Non spécifié
Rénal
- Non spécifié
Pulmonaire
- Voir les caractéristiques de la maladie
Autre
- Pas enceinte ou allaitante
- Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace
- Fonction neurologique classe 1 ou 2
- Pas d'épilepsie nécessitant une médication orale permanente
- Aucune autre tumeur maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus
- Aucune autre condition médicale ou psychiatrique grave qui empêcherait la participation à l'étude
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique
- Non spécifié
Chimiothérapie
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Au moins 1 semaine depuis la chimiothérapie précédente
- Pas de chimiothérapie concomitante
Thérapie endocrinienne
- Non spécifié
Radiothérapie
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Aucune radiothérapie externe préalable à la tête ou au cou, y compris la radiothérapie stéréotaxique
- Radiothérapie thoracique concomitante autorisée
Chirurgie
- Non spécifié
Autre
- Aucun agent antitumoral concomitant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bras je
Irradiation crânienne prophylactique, 2,5 Gy fx
|
Irradiation crânienne prophylactique, 2,5 Gy une fois par jour, M-F, en 10 fractions (fx) pour un total de 25 Gy
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras II
Irradiation crânienne prophylactique, 2,0 Gy fx
|
Irradiation crânienne prophylactique, 2,0 Gy une fois par jour, M-F, en 18 fractions (fx) pour un total de 36 Gy
Autres noms:
|
|
Expérimental: Bras III
Irradiation crânienne prophylactique, 1,5 Gy fx
|
Irradiation crânienne prophylactique, 1,5 Gy deux fois par jour, M-F, en 24 fractions (fx) pour une dose totale de 36 Gy
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence de la neurotoxicité chronique
Délai: De l'inscription aux études à un an.
|
La neurotoxicité chronique est définie comme une baisse d'une erreur standard de mesure (SEM) dans l'un des trois tests composant la batterie de tests neuropsychologiques (Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Word Association Test et Trail-Making Test) sans développement de métastases cérébrales par un an.
Le SEM est calculé comme l'écart type du test de référence multiplié par la racine carrée de un moins le coefficient de fiabilité publié pour le test.
|
De l'inscription aux études à un an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
- Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
- Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
- Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2003
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2003
Première publication (Estimation)
9 avril 2003
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RTOG-0212
- CDR0000258668
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