Облучение головного мозга при лечении пациентов с мелкоклеточным раком легкого на ограниченной стадии
18 апреля 2016 г. обновлено: Radiation Therapy Oncology Group
Рандомизированное исследование фазы II двух схем дозирования для проведения профилактического краниального облучения пациентов с мелкоклеточным раком легкого с ограниченным заболеванием
ОБОСНОВАНИЕ: лучевая терапия использует высокоэнергетическое рентгеновское излучение для повреждения опухолевых клеток. Пока неизвестно, какой режим лучевой терапии более эффективен для предотвращения метастазов в головной мозг у пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легкого с учетом хронической нейротоксичности лучевой терапии.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном исследовании фазы II сравнивается частота хронической нейротоксичности при трех различных режимах облучения головного мозга. Соответствующий компонент фазы III, направленный на профилактику метастазов в головной мозг, был проведен EORTC и представлен отдельно (NCT00005062).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Сравните частоту хронической нейротоксичности у пациентов, получавших лечение по этим схемам.
- Сравните качество жизни пациентов, получавших лечение по этим схемам. (этап III закрыт для начисления по состоянию на 31.12.05)
ОПИСАНИЕ: Это рандомизированное многоцентровое исследование. Пациентов стратифицируют по возрасту (60 лет и младше и старше 60 лет) и времени после индукционной терапии (90 дней или меньше, 91-180 дней, 181-240 дней). Пациентов рандомизируют в 1 из 3 групп лечения.
- Группа I: пациенты проходят профилактическое облучение черепа (ЧКВ) один раз в день 5 дней в неделю. Лечение продолжают в течение 2 недель при отсутствии неприемлемой токсичности.
- Группа II: пациенты проходят ЧКВ один раз в день 5 дней в неделю. Лечение продолжают в течение 2,6 недель при отсутствии неприемлемой токсичности.
- Группа III: пациенты проходят ЧКВ два раза в день 5 дней в неделю. Лечение продолжают в течение 3,4 недель при отсутствии неприемлемой токсичности.
Качество жизни оценивают исходно, каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно в течение 3 лет.
Пациенты наблюдаются каждые 6 месяцев в течение 1 года, а затем ежегодно в течение 3 лет.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 3,5 лет будет набрано 264 пациента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
265
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montreal, Канада, H2W 1S6
- McGill Cancer Centre at McGill University
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame du CHUM
-
Quebec City, Quebec, Канада, G1R 2J6
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Arizona Oncology Services Foundation
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
- Highlands Oncology Group - Springdale
-
-
California
-
Auburn, California, Соединенные Штаты, 95603
- Auburn Radiation Oncology
-
Cameron Park, California, Соединенные Штаты, 95682
- Radiation Oncology Centers - Cameron Park
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093-0658
- Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
-
Roseville, California, Соединенные Штаты, 95661
- Radiation Oncology Center - Roseville
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
- Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Mercy General Hospital
-
Vacaville, California, Соединенные Штаты, 95687
- Solano Radiation Oncology Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
-
Grand Junction, Colorado, Соединенные Штаты, 81502
- St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты, 32401
- Bay Medical
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Northwest Community Hospital
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60507
- Rush-Copley Cancer Care Center
-
Bloomington, Illinois, Соединенные Штаты, 61701
- St. Joseph Medical Center
-
Canton, Illinois, Соединенные Штаты, 61520
- Graham Hospital
-
Carthage, Illinois, Соединенные Штаты, 62321
- Memorial Hospital
-
Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
- St. Anthony's Memorial Hospital
-
Eureka, Illinois, Соединенные Штаты, 61530
- Eureka Community Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Galesburg Cottage Hospital
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- Galesburg Clinic, PC
-
Galesburg, Illinois, Соединенные Штаты, 61401
- InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
-
Havana, Illinois, Соединенные Штаты, 62644
- Mason District Hospital
-
Hopedale, Illinois, Соединенные Штаты, 61747
- Hopedale Medical Complex
-
Joliet, Illinois, Соединенные Штаты, 60435
- Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
-
Kewanee, Illinois, Соединенные Штаты, 61443
- Kewanee Hospital
-
La Grange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
- La Grange Memorial Hospital
-
Macomb, Illinois, Соединенные Штаты, 61455
- Mcdonough District Hospital
-
Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Bromenn Regional Medical Center
-
Normal, Illinois, Соединенные Штаты, 61761
- Community Cancer Center
-
Ottawa, Illinois, Соединенные Штаты, 61350
- Community Hospital of Ottawa
-
Pekin, Illinois, Соединенные Штаты, 61554
- Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61614
- Proctor Hospital
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
-
Peru, Illinois, Соединенные Штаты, 61354
- Illinois Valley Community Hospital
-
Princeton, Illinois, Соединенные Штаты, 61356
- Perry Memorial Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- St. Margaret's Hospital
-
Spring Valley, Illinois, Соединенные Штаты, 61362
- Valley Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46016
- Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
-
Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46805
- Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
-
La Porte, Indiana, Соединенные Штаты, 46350
- Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Saint Anthony Memorial Health Centers
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303-3499
- Cancer Center at Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Соединенные Штаты, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Соединенные Штаты, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
-
Kansas
-
Chanute, Kansas, Соединенные Штаты, 66720
- Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
-
Dodge City, Kansas, Соединенные Штаты, 67801
- Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
-
El Dorado, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
-
Kingman, Kansas, Соединенные Штаты, 67068
- Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
-
Liberal, Kansas, Соединенные Штаты, 67901
- Southwest Medical Center
-
Newton, Kansas, Соединенные Штаты, 67114
- Cancer Center of Kansas, PA - Newton
-
Parsons, Kansas, Соединенные Штаты, 67357
- Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
-
Pratt, Kansas, Соединенные Штаты, 67124
- Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
-
Salina, Kansas, Соединенные Штаты, 67042
- Cancer Center of Kansas, PA - Salina
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Cotton-O'Neil Cancer Center
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- St. Francis Comprehensive Cancer Center
-
Wellington, Kansas, Соединенные Штаты, 67152
- Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Wesley Medical Center
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67203
- Associates in Womens Health, PA - North Review
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67208
- Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- CCOP - Wichita
-
Wichita, Kansas, Соединенные Штаты, 67214
- Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
-
Winfield, Kansas, Соединенные Штаты, 67156
- Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton MD, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
- Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston University Cancer Research Center
-
Fall River, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02721
- Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
-
Quincy, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02169
- South Suburban Oncology Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Соединенные Штаты, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49017
- Battle Creek Health System Cancer Care Center
-
Big Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49307
- Mecosta County Medical Center
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- CCOP - Grand Rapids
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49506
- Metro Health Hospital
-
Holland, Michigan, Соединенные Штаты, 49423
- Holland Community Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
- Borgess Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
- Hackley Hospital
-
St. Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
-
Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
- Munson Medical Center
-
-
Minnesota
-
Mankato, Minnesota, Соединенные Штаты, 56002
- Immanuel St. Joseph's
-
St. Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
- CentraCare Clinic - River Campus
-
-
Mississippi
-
Pascagoula, Mississippi, Соединенные Штаты, 39581
- Regional Cancer Center at Singing River Hospital
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
- Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
- CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89509
- Radiation Oncology Associates - Reno
-
-
New Jersey
-
Brick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08724
- Ocean Medical Center at Meridian Health
-
Edison, New Jersey, Соединенные Штаты, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Long Branch, New Jersey, Соединенные Штаты, 07740-6395
- Monmouth Medical Center
-
Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
- Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
-
Red Bank, New Jersey, Соединенные Штаты, 07701
- Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
-
Sparta, New Jersey, Соединенные Штаты, 07871
- Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755
- J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
-
Vineland, New Jersey, Соединенные Штаты, 08360
- Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
-
Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Middletown, New York, Соединенные Штаты, 10940-4199
- Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Соединенные Штаты, 12601
- Hudson Valley Oncology Associates
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
- Highland Hospital of Rochester
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Radiation Oncology
-
Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27835-6028
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44309-2090
- Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710-1799
- Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
- Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44112
- Huron Hospital Cancer Care Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44119
- Euclid Hospital
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45804
- Lima Memorial Hospital
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
- St. Rita's Medical Center
-
Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44903
- MedCentral - Mansfield Hospital
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- St. Luke's Hospital
-
Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
- Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
-
Salem, Ohio, Соединенные Штаты, 44460
- Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
-
Sandusky, Ohio, Соединенные Штаты, 44870
- Firelands Regional Medical Center
-
Sylvania, Ohio, Соединенные Штаты, 43560
- Flower Hospital Cancer Center
-
Tiffin, Ohio, Соединенные Штаты, 44883
- Mercy Hospital of Tiffin
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43617
- CCOP - Toledo Community Hospital
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
-
Warrensville Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- South Pointe Hospital Cancer Care Center
-
Wooster, Ohio, Соединенные Штаты, 44691
- Cancer Treatment Center
-
-
Oregon
-
Grants Pass, Oregon, Соединенные Штаты, 97527
- Three Rivers Community Hospital
-
Gresham, Oregon, Соединенные Штаты, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты, 97504
- Providence Cancer Center at PMCC
-
Milwaukie, Oregon, Соединенные Штаты, 97222
- Providence Milwaukie Hospital
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213-2967
- Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- CCOP - Columbia River Oncology Program
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97225
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
Tualatin, Oregon, Соединенные Штаты, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
-
Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
- St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18301
- Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111-2497
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107-5541
- Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19612-6052
- McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
- York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
- CCOP - Greenville
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
- Rapid City Regional Hospital
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012-2510
- Arlington Cancer Center - Arlington
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030-4009
- M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Cottonwood Hospital Medical Center
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84157
- Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center - Provo
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84770
- Dixie Regional Medical Center - East Campus
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- LDS Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Соединенные Штаты, 98225
- St. Joseph Cancer Center
-
Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
- Harrison Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Harborview Medical Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98112
- Group Health Central Hospital
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98122-4307
- Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-6043
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Cancer Care Northwest - Spokane South
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
-
Vancouver, Washington, Соединенные Штаты, 98668
- Southwest Washington Medical Center Cancer Center
-
Wenatchee, Washington, Соединенные Штаты, 98801-2028
- Wenatchee Valley Medical Center
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Соединенные Штаты, 26003
- Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3526
- Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54303
- St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
-
La Crosse, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54601
- Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
-
Marinette, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54143
- Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin Cancer Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
-
Oconomowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53066
- Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
- All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
-
Waukesha, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53188
- Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 120 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически или цитологически подтвержденный мелкоклеточный рак легкого тонкоигольной аспирационной биопсией или двумя положительными результатами анализа мокроты.
Ограниченная стадия (I-IIIB)
- Ограничен 1 гемитораксом
- Нет T4 на основании злокачественного плеврального выпота или заболевания N3 на основании поражения контралатеральных ворот или контралатеральной надключичной области
- Полный ответ после индукционной химиотерапии (с лучевой терапией грудной клетки или без нее)
- Перед исследованием может быть начата консолидирующая лучевая терапия грудной клетки.
Нет рентгенологических признаков любого из следующего:
Метастазы в головной мозг
- Нормальная КТ или МРТ головного мозга менее чем за 1 месяц до исследования
- Ипсилатеральные метастазы в легкие
Злокачественный плеврит
- Минимальный плевральный выпот допускается при КТ грудной клетки, но не при рентгенографии грудной клетки.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
Возраст
- Не указан
Состояние производительности
- Зуброд 0-1
Продолжительность жизни
- Не указан
кроветворный
- Абсолютное количество гранулоцитов не менее 1500/мм^3
- Количество тромбоцитов не менее 75 000/мм^3
- Гемоглобин не менее 10,0 г/дл^
печеночный
- Не указан
почечная
- Не указан
Легочный
- См. Характеристики заболевания
Другой
- Не беременна и не кормит грудью
- Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
- Неврологическая функция класса 1 или 2
- Нет эпилепсии, требующей постоянного перорального приема лекарств
- Отсутствие других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
- Отсутствие других серьезных медицинских или психических заболеваний, препятствующих участию в исследовании.
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
Биологическая терапия
- Не указан
Химиотерапия
- См. Характеристики заболевания
- Не менее 1 недели после предшествующей химиотерапии
- Отсутствие сопутствующей химиотерапии
Эндокринная терапия
- Не указан
Лучевая терапия
- См. Характеристики заболевания
- Никакой предшествующей дистанционной лучевой терапии головы или шеи, включая стереотаксическую лучевую терапию.
- Разрешена одновременная торакальная лучевая терапия
Операция
- Не указан
Другой
- Отсутствие сопутствующих противоопухолевых препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука я
Профилактическое облучение черепа, 2,5 Гр fx
|
Профилактическое облучение черепа, 2,5 Гр один раз в день, Пн-Ж, в 10 фракций (fx) всего 25 Гр
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука II
Профилактическое облучение черепа, 2,0 Гр fx
|
Профилактическое облучение черепа, 2,0 Гр 1 раз в сутки, Пн-Ж, 18 фракциями (fx) всего 36 Гр
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Рука III
Профилактическое облучение черепа, 1,5 Гр fx
|
Профилактическое облучение головы 1,5 Гр 2 раза в сутки, Пн-Ж, 24 фракциями (fx) суммарной дозой 36 Гр
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота хронической нейротоксичности
Временное ограничение: От регистрации на учебу до одного года.
|
Хроническая нейротоксичность определяется как снижение на одну стандартную ошибку измерения (SEM) в любом из трех тестов, входящих в набор нейропсихологических тестов (тест Хопкинса на вербальное обучение, тест контролируемых словесных ассоциаций и тест создания следов) без развития метастазов в головной мозг. к одному году.
SEM рассчитывается как стандартное отклонение базового теста, умноженное на квадратный корень из единицы минус опубликованный коэффициент надежности для теста.
|
От регистрации на учебу до одного года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
- Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
- Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
- Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2003 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2003 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2003 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RTOG-0212
- CDR0000258668
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак легких
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика