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Irradiazione cerebrale nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

18 aprile 2016 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

Uno studio randomizzato di fase II di due programmi di dosaggio per la somministrazione di irradiazione cranica profilattica per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule con malattia limitata

RAZIONALE: La radioterapia utilizza raggi X ad alta energia per danneggiare le cellule tumorali. Non è ancora noto quale regime di radioterapia sia più efficace nella prevenzione delle metastasi cerebrali nei pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato, tenendo conto della neurotossicità cronica da radioterapia.

SCOPO: Questo studio randomizzato di fase II confronta l'incidenza di neurotossicità cronica tra tre diversi regimi di irradiazione cerebrale. Il corrispondente componente di fase III che affronta la prevenzione delle metastasi cerebrali è stato gestito da EORTC e riportato separatamente (NCT00005062).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro ai polmoni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Confrontare l'incidenza di neurotossicità cronica nei pazienti trattati con questi regimi.
Confrontare la qualità della vita dei pazienti trattati con questi regimi. (fase III chiusa per maturazione al 31/12/05)

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stati stratificati in base all'età (fino a 60 anni vs oltre 60 anni) e al tempo trascorso dalla terapia di induzione (90 giorni o meno vs 91-180 giorni vs 181-240 giorni). I pazienti sono randomizzati a 1 dei 3 bracci di trattamento.

Braccio I: i pazienti vengono sottoposti a irradiazione cranica profilattica (PCI) una volta al giorno 5 giorni a settimana. Il trattamento continua per 2 settimane in assenza di tossicità inaccettabile.
Braccio II: i pazienti vengono sottoposti a PCI una volta al giorno 5 giorni a settimana. Il trattamento continua per 2,6 settimane in assenza di tossicità inaccettabile.
Braccio III: i pazienti vengono sottoposti a PCI due volte al giorno 5 giorni a settimana. Il trattamento continua per 3,4 settimane in assenza di tossicità inaccettabile.

La qualità della vita viene valutata al basale, ogni 6 mesi per 1 anno e poi annualmente per 3 anni.

I pazienti vengono seguiti ogni 6 mesi per 1 anno e poi annualmente per 3 anni.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 264 pazienti verrà accumulato per questo studio entro 3,5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

265

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- - Montreal, Canada, H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- Arkansas
  - Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Auburn, California, Stati Uniti, 95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Cameron Park, California, Stati Uniti, 95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - La Jolla, California, Stati Uniti, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Roseville, California, Stati Uniti, 95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95819
    - Mercy General Hospital
  - Vacaville, California, Stati Uniti, 95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights, Illinois, Stati Uniti, 60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
    - Graham Hospital
  - Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana, Illinois, Stati Uniti, 62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale, Illinois, Stati Uniti, 61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley, Illinois, Stati Uniti, 61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Stati Uniti, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD, Maryland, Stati Uniti, 21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Fall River, Massachusetts, Stati Uniti, 02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Quincy, Massachusetts, Stati Uniti, 02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland, Michigan, Stati Uniti, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
    - Hackley Hospital
  - St. Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Mankato, Minnesota, Stati Uniti, 56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - St. Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
- Mississippi
  - Pascagoula, Mississippi, Stati Uniti, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Jersey
  - Brick, New Jersey, Stati Uniti, 08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank, New Jersey, Stati Uniti, 07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Sparta, New Jersey, Stati Uniti, 07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Vineland, New Jersey, Stati Uniti, 08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees, New Jersey, Stati Uniti, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Middletown, New York, Stati Uniti, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44119
    - Euclid Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Salem, Ohio, Stati Uniti, 44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wooster, Ohio, Stati Uniti, 44691
    - Cancer Treatment Center
- Oregon
  - Grants Pass, Oregon, Stati Uniti, 97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham, Oregon, Stati Uniti, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford, Oregon, Stati Uniti, 97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie, Oregon, Stati Uniti, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin, Oregon, Stati Uniti, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012-2510
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Stati Uniti, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Stati Uniti, 98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Oconomowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Carcinoma polmonare a piccole cellule confermato istologicamente o citologicamente mediante agoaspirato, biopsia o 2 espettorati positivi
- Fase limitata (I-IIIB)
  - Confinato in 1 emitorace
  - Assenza di T4 basata su versamento pleurico maligno o malattia N3 basata su interessamento ilare controlaterale o sopraclavicolare controlaterale
Risposta completa dopo chemioterapia di induzione (con o senza radioterapia toracica)
La radioterapia toracica di consolidamento può essere iniziata prima dello studio
Nessuna evidenza radiografica di uno dei seguenti:
- Metastasi cerebrali
  - Scansione TC cerebrale normale o risonanza magnetica meno di 1 mese prima dello studio
- Metastasi polmonari omolaterali
- Versamento pleurico maligno
  - Minimo versamento pleurico consentito dalla TAC toracica, ma non dalla RX torace

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

Non specificato

Lo stato della prestazione

Zubrod 0-1

Aspettativa di vita

Non specificato

Ematopoietico

Conta assoluta dei granulociti almeno 1.500/mm^3
Conta piastrinica di almeno 75.000/mm^3
Emoglobina almeno 10,0 g/dL^

Epatico

Non specificato

Renale

Non specificato

Polmonare

Vedere Caratteristiche della malattia

Altro

Non incinta o allattamento
I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
Funzione neurologica di classe 1 o 2
Nessuna epilessia che richieda farmaci orali permanenti
Nessun altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma o del carcinoma in situ della cervice
Nessun'altra grave condizione medica o psichiatrica che precluderebbe la partecipazione allo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

Non specificato

Chemioterapia

Vedere Caratteristiche della malattia
Almeno 1 settimana dalla precedente chemioterapia
Nessuna chemioterapia concomitante

Terapia endocrina

Non specificato

Radioterapia

Vedere Caratteristiche della malattia
Nessuna precedente radioterapia a fasci esterni alla testa o al collo, inclusa la radioterapia stereotassica
È consentita la radioterapia toracica concomitante

Chirurgia

Non specificato

Altro

Nessun agente antitumorale concomitante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I Irradiazione cranica profilattica, 2,5 Gy fx	Radiazione: Irradiazione cranica profilattica, 2,5 Gy fx Irradiazione cranica profilattica, 2,5 Gy una volta al giorno, M-F, in 10 frazioni (fx) per un totale di 25 Gy Altri nomi: PCI
Sperimentale: Braccio II Irradiazione cranica profilattica, 2,0 Gy fx	Radiazione: Irradiazione cranica profilattica, 2,0 Gy fx Irradiazione cranica profilattica, 2,0 Gy una volta al giorno, M-F, in 18 frazioni (fx) per un totale di 36 Gy Altri nomi: PCI
Sperimentale: Braccio III Irradiazione cranica profilattica, 1,5 Gy fx	Radiazione: Irradiazione cranica profilattica, 1,5 Gy fx Irradiazione cranica profilattica, 1,5 Gy due volte al giorno, M-F, in 24 frazioni (fx) per una dose totale di 36 Gy Altri nomi: PCI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Incidenza di neurotossicità cronica Lasso di tempo: Dall'iscrizione allo studio a un anno.	La neurotossicità cronica è definita come un calo di un errore standard di misurazione (SEM) in uno qualsiasi dei tre test che compongono la batteria di test neuropsicologici (Hopkins Verbal Learning Test, Controlled Word Association Test e Trail-Making Test) senza sviluppo di metastasi cerebrali di un anno. Il SEM viene calcolato come la deviazione standard del test di base moltiplicata per la radice quadrata di uno meno il coefficiente di affidabilità pubblicato per il test.	Dall'iscrizione allo studio a un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Aaron H. Wolfson, MD, University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2003

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RTOG-0212
CDR0000258668

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Terapia genica del recettore delle cellule T mirata a KK-LC-1 per tumori epiteliali gastrici, mammari, cervicali, polmonari e altri positivi a KK-LC-1

Kita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umano

Stati Uniti
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Irradiazione cerebrale nel trattamento di pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule in stadio limitato

Uno studio randomizzato di fase II di due programmi di dosaggio per la somministrazione di irradiazione cranica profilattica per i pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule con malattia limitata

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Effettivo)

Completamento dello studio (Effettivo)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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Altri numeri di identificazione dello studio

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

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