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脑部放射治疗局限期小细胞肺癌患者

2016年4月18日更新者：Radiation Therapy Oncology Group

为患有有限疾病的小细胞肺癌患者提供预防性颅内照射的两种剂量方案的 II 期随机试验

基本原理：放射疗法使用高能 X 射线来破坏肿瘤细胞。考虑到放射治疗的慢性神经毒性，尚不清楚哪种放射治疗方案能更有效地预防局限期小细胞肺癌患者的脑转移。

目的：这项随机 II 期试验比较了三种不同脑部照射方案的慢性神经毒性发生率。解决脑转移预防的相应 III 期组成部分由 EORTC 运行并单独报告 (NCT00005062)。

研究概览

地位

完全的

条件

肺癌

干预/治疗

详细说明

目标：

比较接受这些方案治疗的患者慢性神经毒性的发生率。
比较接受这些方案治疗的患者的生活质量。（截至 2005 年 12 月 31 日，第三阶段停止计提）

大纲：这是一项随机、多中心研究。根据年龄（60 岁及以下 vs 60 岁以上）和诱导治疗后的时间（90 天或以下 vs 91-180 天 vs 181-240 天）对患者进行分层。患者被随机分配到 3 个治疗组中的 1 个。

第 I 组：患者接受预防性颅脑照射 (PCI)，每天一次，每周 5 天。在没有不可接受的毒性的情况下，治疗持续 2 周。
第 II 组：患者每周 5 天每天接受一次 PCI。在没有不可接受的毒性的情况下，治疗持续 2.6 周。
第 III 组：患者每周接受 PCI，每天两次，每周 5 天。在没有不可接受的毒性的情况下，治疗持续 3.4 周。

在基线时评估生活质量，每 6 个月评估一次，持续 1 年，然后每年评估一次，持续 3 年。

患者每 6 个月随访 1 年，然后每年随访 3 年。

预计应计：本研究将在 3.5 年内累计招募 264 名患者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

265

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

加拿大
- - Montreal、加拿大、H2W 1S6
    - McGill Cancer Centre at McGill University
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
    - CancerCare Manitoba
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
    - Hopital Notre-Dame du CHUM
  - Quebec City、Quebec、加拿大、G1R 2J6
    - Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35294
    - Lurleen Wallace Comprehensive Cancer at University of Alabama - Birmingham
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、美国、85013
    - Arizona Oncology Services Foundation
  - Scottsdale、Arizona、美国、85260
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Shea
  - Scottsdale、Arizona、美国、85251
    - Virginia G. Piper Cancer Center at Scottsdale Healthcare - Osborn
- Arkansas
  - Springdale、Arkansas、美国、72764
    - Highlands Oncology Group - Springdale
- California
  - Auburn、California、美国、95603
    - Auburn Radiation Oncology
  - Cameron Park、California、美国、95682
    - Radiation Oncology Centers - Cameron Park
  - La Jolla、California、美国、92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Oakland、California、美国、94609
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona、California、美国、91767
    - Robert and Beverly Lewis Family Cancer Care Center at Pomona Valley Hospital Medical Center
  - Roseville、California、美国、95661
    - Radiation Oncology Center - Roseville
  - Sacramento、California、美国、95815
    - Radiological Associates of Sacramento Medical Group, Incorporated
  - Sacramento、California、美国、95819
    - Mercy General Hospital
  - Vacaville、California、美国、95687
    - Solano Radiation Oncology Center
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、美国、80909
    - Memorial Hospital Cancer Center - Colorado Springs
  - Grand Junction、Colorado、美国、81502
    - St. Mary's Regional Cancer Center at St. Mary's Hospital and Medical Center
- Delaware
  - Lewes、Delaware、美国、19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark、Delaware、美国、19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- Florida
  - Gainesville、Florida、美国、32610-0232
    - University of Florida Shands Cancer Center
  - Miami、Florida、美国、33136
    - University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
  - Miami、Florida、美国、33176
    - Baptist-South Miami Regional Cancer Program
  - Panama City、Florida、美国、32401
    - Bay Medical
- Georgia
  - Gainesville、Georgia、美国、30501
    - Northeast Georgia Medical Center
- Illinois
  - Arlington Heights、Illinois、美国、60005
    - Northwest Community Hospital
  - Aurora、Illinois、美国、60507
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington、Illinois、美国、61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton、Illinois、美国、61520
    - Graham Hospital
  - Carthage、Illinois、美国、62321
    - Memorial Hospital
  - Effingham、Illinois、美国、62401
    - St. Anthony's Memorial Hospital
  - Eureka、Illinois、美国、61530
    - Eureka Community Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Cottage Hospital
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Galesburg、Illinois、美国、61401
    - InterCommunity Cancer Center of Western Illinois
  - Havana、Illinois、美国、62644
    - Mason District Hospital
  - Hopedale、Illinois、美国、61747
    - Hopedale Medical Complex
  - Joliet、Illinois、美国、60435
    - Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
  - Kewanee、Illinois、美国、61443
    - Kewanee Hospital
  - La Grange、Illinois、美国、60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb、Illinois、美国、61455
    - Mcdonough District Hospital
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal、Illinois、美国、61761
    - Community Cancer Center
  - Ottawa、Illinois、美国、61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Pekin、Illinois、美国、61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria、Illinois、美国、61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria、Illinois、美国、61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria、Illinois、美国、61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru、Illinois、美国、61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton、Illinois、美国、61356
    - Perry Memorial Hospital
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - St. Margaret's Hospital
  - Spring Valley、Illinois、美国、61362
    - Valley Cancer Center
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
  - Urbana、Illinois、美国、61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson、Indiana、美国、46016
    - Saint John's Cancer Center at Saint John's Medical Center
  - Fort Wayne、Indiana、美国、46805
    - Parkview Regional Cancer Center at Parkview Health
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202-5289
    - Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Veterans Affairs Medical Center - Indianapolis
  - La Porte、Indiana、美国、46350
    - Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
  - Michigan City、Indiana、美国、46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Muncie、Indiana、美国、47303-3499
    - Cancer Center at Ball Memorial Hospital
  - South Bend、Indiana、美国、46601
    - Memorial Hospital of South Bend
- Iowa
  - Ames、Iowa、美国、50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Iowa City、Iowa、美国、52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
- Kansas
  - Chanute、Kansas、美国、66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City、Kansas、美国、67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman、Kansas、美国、67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal、Kansas、美国、67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton、Kansas、美国、67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons、Kansas、美国、67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt、Kansas、美国、67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina、Kansas、美国、67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - Cotton-O'Neil Cancer Center
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - St. Francis Comprehensive Cancer Center
  - Wellington、Kansas、美国、67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Wesley Medical Center
  - Wichita、Kansas、美国、67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita、Kansas、美国、67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita、Kansas、美国、67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield、Kansas、美国、67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Elkton MD、Maryland、美国、21921
    - Union Hospital Cancer Program at Union Hospital
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Fall River、Massachusetts、美国、02721
    - Hudner Oncology Center at Saint Anne's Hospital - Fall River
  - Quincy、Massachusetts、美国、02169
    - South Suburban Oncology Center
- Michigan
  - Adrian、Michigan、美国、49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor、Michigan、美国、48109-0942
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Battle Creek、Michigan、美国、49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids、Michigan、美国、49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Detroit、Michigan、美国、48202
    - Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids、Michigan、美国、49506
    - Metro Health Hospital
  - Holland、Michigan、美国、49423
    - Holland Community Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo、Michigan、美国、49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Muskegon、Michigan、美国、49442
    - Hackley Hospital
  - St. Joseph、Michigan、美国、49085
    - Lakeland Regional Cancer Care Center - St. Joseph
  - Traverse City、Michigan、美国、49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Mankato、Minnesota、美国、56002
    - Immanuel St. Joseph's
  - St. Cloud、Minnesota、美国、56303
    - CentraCare Clinic - River Campus
- Mississippi
  - Pascagoula、Mississippi、美国、39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
    - Cancer Institute of Cape Girardeau, LLC
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89106
    - CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
  - Reno、Nevada、美国、89509
    - Radiation Oncology Associates - Reno
- New Jersey
  - Brick、New Jersey、美国、08724
    - Ocean Medical Center at Meridian Health
  - Edison、New Jersey、美国、08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Long Branch、New Jersey、美国、07740-6395
    - Monmouth Medical Center
  - Marlton、New Jersey、美国、08053
    - Fox Chase Virtua Health Cancer Program at Virtua Memorial Hospital Marlton
  - Red Bank、New Jersey、美国、07701
    - Booker Cancer Center at Riverview Medical Center
  - Sparta、New Jersey、美国、07871
    - Frederick R. and Betty M. Smith Cancer Treatment Center
  - Toms River、New Jersey、美国、08755
    - J. Phillip Citta Regional Cancer Center at Community Medical Center
  - Vineland、New Jersey、美国、08360
    - Franklin & Edith Scarpa Regional Cancer Center at South Jersey Healthcare
  - Voorhees、New Jersey、美国、08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Buffalo、New York、美国、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Middletown、New York、美国、10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Poughkeepsie、New York、美国、12601
    - Hudson Valley Oncology Associates
  - Rochester、New York、美国、14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester、New York、美国、14620
    - Highland Hospital of Rochester
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Charlotte、North Carolina、美国、28233-3549
    - Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Radiation Oncology
  - Goldsboro、North Carolina、美国、27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Greenville、North Carolina、美国、27835-6028
    - Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
  - Kinston、North Carolina、美国、28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Statesville、North Carolina、美国、28677
    - Iredell Memorial Hospital
- Ohio
  - Akron、Ohio、美国、44309-2090
    - Summa Center for Cancer Care at Akron City Hospital
  - Canton、Ohio、美国、44710-1799
    - Aultman Cancer Center at Aultman Hospital
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44112
    - Huron Hospital Cancer Care Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44119
    - Euclid Hospital
  - Lima、Ohio、美国、45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima、Ohio、美国、45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Mansfield、Ohio、美国、44903
    - MedCentral - Mansfield Hospital
  - Maumee、Ohio、美国、43537
    - St. Luke's Hospital
  - Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    - Hillcrest Cancer Center at Hillcrest Hospital
  - Oregon、Ohio、美国、43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Salem、Ohio、美国、44460
    - Cancer Research UK Medical Oncology Unit at Churchill Hospital & Weatherall Institute of Molecular Medicine - Oxford
  - Sandusky、Ohio、美国、44870
    - Firelands Regional Medical Center
  - Sylvania、Ohio、美国、43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin、Ohio、美国、44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo、Ohio、美国、43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo、Ohio、美国、43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo、Ohio、美国、43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo、Ohio、美国、43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Warrensville Heights、Ohio、美国、44122
    - South Pointe Hospital Cancer Care Center
  - Wooster、Ohio、美国、44691
    - Cancer Treatment Center
- Oregon
  - Grants Pass、Oregon、美国、97527
    - Three Rivers Community Hospital
  - Gresham、Oregon、美国、97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Medford、Oregon、美国、97504
    - Dubs Cancer Center at Rogue Valley Medical Center
  - Medford、Oregon、美国、97504
    - Providence Cancer Center at PMCC
  - Milwaukie、Oregon、美国、97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland、Oregon、美国、97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Comprehensive Cancer Center
  - Portland、Oregon、美国、97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland、Oregon、美国、97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland、Oregon、美国、97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
  - Tualatin、Oregon、美国、97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、美国、19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - St. Luke's Cancer Network at St. Luke's Hospital
  - East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
    - Dale and Frances Hughes Cancer Center at Pocono Medical Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033-0850
    - Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111-2497
    - Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107-5541
    - Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
    - Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
  - Reading、Pennsylvania、美国、19612-6052
    - McGlinn Family Regional Cancer Center at Reading Hospital and Medical Center
  - York、Pennsylvania、美国、17405
    - York Cancer Center at Apple Hill Medical Center
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国、29425
    - Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
  - Greenville、South Carolina、美国、29615
    - CCOP - Greenville
- South Dakota
  - Rapid City、South Dakota、美国、57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76012-2510
    - Arlington Cancer Center - Arlington
  - Dallas、Texas、美国、75390
    - Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
  - Houston、Texas、美国、77030-4009
    - M. D. Anderson Cancer Center at University of Texas
- Utah
  - Murray、Utah、美国、84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray、Utah、美国、84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo、Utah、美国、84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George、Utah、美国、84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City、Utah、美国、84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
- Washington
  - Bellingham、Washington、美国、98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton、Washington、美国、98310
    - Harrison Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle、Washington、美国、98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle、Washington、美国、98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle、Washington、美国、98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle、Washington、美国、98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane、Washington、美国、99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma、Washington、美国、98431
    - Madigan Army Medical Center - Tacoma
  - Vancouver、Washington、美国、98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee、Washington、美国、98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Wheeling、West Virginia、美国、26003
    - Schiffler Cancer Center at Wheeling Hospital
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay、Wisconsin、美国、54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - La Crosse、Wisconsin、美国、54601
    - Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
  - Marinette、Wisconsin、美国、54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Medical College of Wisconsin Cancer Center
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee
  - Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Racine、Wisconsin、美国、53405
    - All Saints Cancer Center at Wheaton Franciscan Healthcare
  - Waukesha、Wisconsin、美国、53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 120年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

通过细针穿刺、活检或 2 次阳性痰液进行组织学或细胞学证实的小细胞肺癌
- 有限阶段（I-IIIB）
  - 局限于1个半胸
  - 基于恶性胸腔积液无 T4，或基于对侧肺门或对侧锁骨上受累的 N3 疾病
诱导化疗后完全缓解（伴或不伴胸部放疗）
可在研究前开始巩固性胸部放疗
没有以下任何一项的射线照相证据：
- 脑转移
  - 研究前不到 1 个月的正常脑部 CT 扫描或 MRI
- 同侧肺转移
- 恶性胸腔积液
  - 胸部 CT 扫描允许有少量胸腔积液，但胸部 X 光检查不允许

患者特征：

年龄

未指定

性能状态

祖布罗德 0-1

预期寿命

未指定

造血的

粒细胞绝对计数至少 1,500/mm^3
血小板计数至少 75,000/mm^3
血红蛋白至少 10.0 g/dL^

肝脏

未指定

肾脏

未指定

肺

见疾病特征

其他

未怀孕或哺乳
生育患者必须使用有效的避孕措施
神经功能 1 级或 2 级
没有需要永久口服药物的癫痫症
除非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，过去 5 年内无其他恶性肿瘤
没有其他会妨碍研究参与的严重医学或精神疾病

先前的同步治疗：

生物疗法

未指定

化疗

见疾病特征
自上次化疗以来至少 1 周
无同步化疗

内分泌治疗

未指定

放疗

见疾病特征
先前未对头部或颈部进行过外照射放射治疗，包括立体定向放射治疗
允许同时进行胸部放疗

外科手术

未指定

其他

没有同时使用抗肿瘤药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：第一臂预防性颅脑照射，2.5 Gy fx	辐射：预防性颅脑照射，2.5 Gy fx 预防性颅脑照射，2.5 Gy，每天一次，M-F，分 10 次 (fx)，总共 25 Gy 其他名称： PCI
实验性的：第二臂预防性颅脑照射，2.0 Gy fx	辐射：预防性颅脑照射，2.0 Gy fx 预防性颅脑照射，2.0 Gy，每天一次，M-F，分 18 次 (fx)，总共 36 Gy 其他名称： PCI
实验性的：第三臂预防性颅脑照射，1.5 Gy fx	辐射：预防性颅脑照射，1.5 Gy fx 预防性颅脑照射，1.5 Gy，每天两次，M-F，24 次 (fx)，总剂量为 36 Gy 其他名称： PCI

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
慢性神经毒性的发生率大体时间：从学习注册到一年。	慢性神经毒性被定义为在神经心理学测试组合（霍普金斯语言学习测试、受控词联想测试和追踪测试）的三项测试中的任何一项中，一个标准测量误差 (SEM) 的下降而没有发生脑转移一年。 SEM 计算为基线测试的标准差乘以 1 的平方根再减去发布的测试可靠性系数。	从学习注册到一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radiation Therapy Oncology Group

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

学习椅：Aaron H. Wolfson, MD、University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Le Pechoux C, Dunant A, Senan S, Wolfson A, Quoix E, Faivre-Finn C, Ciuleanu T, Arriagada R, Jones R, Wanders R, Lerouge D, Laplanche A; Prophylactic Cranial Irradiation (PCI) Collaborative Group. Standard-dose versus higher-dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in patients with limited-stage small-cell lung cancer in complete remission after chemotherapy and thoracic radiotherapy (PCI 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212, and IFCT 99-01): a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 May;10(5):467-74. doi: 10.1016/S1470-2045(09)70101-9. Epub 2009 Apr 20.
Pechoux CL, Hatton M, Kobierska A, et al.: Randomized trial of standard dose to a higher dose prophylactic cranial irradiation (PCI) in limited-stage small cell cancer (SCLC) complete responders (CR): primary endpoint analysis (PCI99-01, IFCT 99-01, EORTC 22003-08004, RTOG 0212). [Abstract] J Clin Oncol 26 (Suppl 15): A-LBA7514, 2008.
Gondi V, Paulus R, Bruner D, et al.: Prognostic significance of QOL deterioration during early lung cancer survivorship: secondary analysis of RTOG 0212 and 0214. [Abstract] J Clin Oncol 29 (Suppl 15): A-6061, 2011.
Wolfson AH, Bae K, Komaki R, Meyers C, Movsas B, Le Pechoux C, Werner-Wasik M, Videtic GM, Garces YI, Choy H. Primary analysis of a phase II randomized trial Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) 0212: impact of different total doses and schedules of prophylactic cranial irradiation on chronic neurotoxicity and quality of life for patients with limited-disease small-cell lung cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Sep 1;81(1):77-84. doi: 10.1016/j.ijrobp.2010.05.013. Epub 2010 Aug 26.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2003年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2003年4月8日

首次发布 (估计)

2003年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月18日

最后验证

2016年4月1日

脑部放射治疗局限期小细胞肺癌患者

为患有有限疾病的小细胞肺癌患者提供预防性颅内照射的两种剂量方案的 II 期随机试验

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始

初级完成 (实际的)

研究完成 (实际的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (估计)

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Liberia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点