ステージ II またはステージ III の前立腺がん患者の治療における 2 つの放射線療法レジメンの比較

目的:

• 中リスクから高リスクの前立腺がんの男性における生化学的不全の回避という観点から、従来の強度変調放射線療法 (IMRT) と低分割 IMRT の有効性を比較します。
• これらのレジメンで治療された患者の局所制御、遠隔転移の有無、および全生存期間を比較してください。
• 客観的検査（前立腺特異抗原、超音波検査、および直腸指検査）によりこれらの患者の再発が示唆された場合は、前立腺の生検を使用して局所的不全を判断します。
• これらの患者の治療後 2 年目に前立腺の生検を使用して疾患の根絶の程度を比較します。
• これらのレジメンで治療を受けた患者の生活の質を比較してください。
• これらのレジメンが患者の好みやユーティリティに与える影響を判断します。

概要: これはランダム化された研究です。 患者は、治療前の前立腺特異抗原（10 ng/mL以下 vs 10～20 ng/mL vs 20 ng/mL以上）、グリーソンスコア（5～7 vs 8～10）、およびリスクに従って階層化されます。ステータス (高リスク vs 中リスク)。 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。

• アーム I: 患者は、疾患の進行や許容できない毒性がない場合に、従来の強度変調放射線療法 (IMRT) を週 5 日、7.5 週間受けます。
• アーム II: 疾患の進行や許容できない毒性がない場合、患者は週 5 日、5 週間にわたって低分割 IMRT を受けます。

高リスク疾患の患者も2年間のアンドロゲン除去療法を受けます。

生活の質はベースラインで評価され、1 年間は 6 か月ごと、その後は 4 年間は毎年評価されます。

患者は3か月ごとに追跡され、2年間は6か月ごとに、その後は毎年追跡されます。

予測される獲得数: 3 年以内にこの研究では合計 300 人の患者 (治療群ごとに 150 人) が獲得される予定です。