2기 또는 3기 전립선암 환자 치료에서 두 가지 방사선 요법의 비교

목표:

• 중간-고위험 전립선암 남성의 생화학적 실패가 없다는 측면에서 기존 강도 변조 방사선 요법(IMRT)과 저분할 IMRT의 효능을 비교합니다.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 국소 제어, 원격 전이로부터의 자유 및 전체 생존을 비교하십시오.
• 객관적인 테스트(전립선 특이 항원, 초음파 및 디지털 직장 검사)에서 이러한 환자의 재발을 시사하는 경우 전립선 생검을 사용하여 국소 실패를 결정합니다.
• 이들 환자에서 치료 2년 후 전립선 생검을 사용하여 질병 박멸 정도를 비교하십시오.
• 이러한 요법으로 치료받은 환자의 삶의 질을 비교하십시오.
• 환자 선호도 및 효용에 대한 이러한 요법의 영향을 결정합니다.

개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 치료 전 전립선 특이 항원(10 ng/mL 이하 대 10 ~ 20 ng/mL 초과 대 20 ng/mL 초과), 글리슨 점수(5-7 대 8-10) 및 위험도에 따라 계층화됩니다. 상태(높은 위험 대 중간 위험). 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 1군: 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 7.5주 동안 주 5일 동안 기존의 강도 조절 방사선 요법(IMRT)을 받습니다.
• Arm II: 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 5주 동안 주 5일 저분할 IMRT를 받습니다.

고위험 질환 환자도 2년간 안드로겐 차단 요법을 받는다.

삶의 질은 기준선에서 1년 동안 6개월마다, 이후 4년 동안 매년 평가됩니다.

환자는 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 이후에는 매년 추적합니다.

예상되는 누적: 3년 이내에 이 연구를 위해 총 300명의 환자(치료 부문당 150명)가 누적될 것입니다.