再発性高悪性度神経膠腫患者の治療におけるタランパネル

病気の特徴:

• 組織学的に確認された高悪性度神経膠腫。以下のいずれかが含まれます。

  • 多形膠芽腫
  • 未分化星状細胞腫
  • 未分化乏突起膠腫
  • 未分化混合乏突起星状細胞腫

  • 他に特定されていない悪性星状細胞腫

    • 脳幹神経膠腫の臨床診断およびX線診断を受けた患者も対象となります。

• MRI または CT スキャンによる腫瘍進行の証拠

  • スキャンは、患者が安定したステロイド用量を少なくとも 5 日間服用している間に実行する必要があります
• 以前の放射線治療に失敗したに違いない
• 再発または進行性腫瘍の事前切除後の残存疾患は許可されます

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 8週間以上

造血

• 好中球の絶対数が 1,500/mm^3 を超える
• 血小板数が少なくとも 100,000/mm^3 (輸血に依存しない)
• ヘモグロビン 10 g/dL 以上（輸血可能）

肝臓

• ビリルビンが正常値の上限（ULN）の2倍未満
• SGOTがULNの2倍未満
• 重大な活動性肝疾患がないこと

腎臓

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 未満、または
• クレアチニンクリアランスが少なくとも 60 mL/min
• 重大な活動性腎疾患がないこと

心臓

• 重大な活動性心疾患がないこと

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は、研究参加中および研究参加後2か月間、2つの効果的な避妊方法を使用する必要がある
• カプセル丸ごと飲み込める
• 抗生物質の静注を必要とする活動性感染症がない
• 研究薬の使用を妨げる重大な活動性精神疾患はない
• 研究への参加を妨げるようなその他の重大な管理されていない医学的疾患がないこと
• 他に生命を脅かす活動性の悪性腫瘍がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 以前のインターフェロンまたはサリドマイドから少なくとも 1 週間
• 抗がん免疫療法を併用しない

化学療法

• 前回のビンクリスチン投与から少なくとも 2 週間
• 前回のプロカルバジン投与から少なくとも 3 週間
• 前回のニトロソウレア投与から少なくとも 6 週間
• 他に抗がん化学療法を併用していないこと

内分泌療法

• 病気の特徴を参照
• 前回のタモキシフェン投与から少なくとも 1 週間
• 頭蓋内圧の上昇を制御するためのステロイドの併用が許可される

放射線療法

• 病気の特徴を参照
• 前回の放射線治療から少なくとも 4 週間
• 抗がん放射線治療を併用しない

手術

• 病気の特徴を参照
• 過去に再発または進行性疾患の切除が許可されている

他の

• 以前のすべての治療から回復した
• 放射線増感剤を除く、以前の非細胞毒性薬剤（イソトレチノインなど）の投与から少なくとも 1 週間
• 以前の治験薬投与から少なくとも 4 週間
• 以前の細胞毒性療法から少なくとも 4 週間
• 他に兼任治験薬は存在しない