食事/成長因子による腸の適応メカニズム
2016年5月12日 更新者：Thomas R. Ziegler, MD、Emory University
これは、非経口栄養に依存している重度の短腸症候群の成人を対象に、組換えヒト成長ホルモンの有無にかかわらず、修正食の臨床的および代謝的効果とその根底にある腸粘膜メカニズムに関する二重盲検ランダム化対照研究である。
臨床エンドポイントには、非経口栄養から患者を離脱させる能力が含まれ、代謝エンドポイントには腸の栄養吸収機能が含まれ、分子エンドポイントには小腸および結腸粘膜における成長因子および栄養トランスポーターの発現が含まれます。
6 か月間の研究は、入院患者および外来患者のために総合臨床研究センターで一部実施されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、非経口栄養に依存している重度の短腸症候群の成人を対象に、組換えヒト成長ホルモンの有無にかかわらず、修正食の臨床的および代謝的効果とその根底にある腸粘膜メカニズムに関する二重盲検ランダム化対照研究である。
臨床エンドポイントには、非経口栄養から患者を離脱させる能力が含まれ、代謝エンドポイントには腸の栄養吸収機能が含まれ、分子エンドポイントには小腸および結腸粘膜における成長因子および栄養トランスポーターの発現が含まれます。
6 か月間の研究は、入院患者および外来患者のために総合臨床研究センターで一部実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
- 非経口栄養に依存している短腸症候群の成人。
- 患者は過去5年以内に糖尿病または活動性悪性腫瘍を患っていてはなりません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1996年10月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2003年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年8月29日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月12日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。