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Dieta/factor de crecimiento Mecanismos de adaptación intestinal

12 de mayo de 2016 actualizado por: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Este es un estudio controlado aleatorio doble ciego sobre los efectos clínicos y metabólicos y los mecanismos subyacentes de la mucosa intestinal de la dieta modificada, con o sin hormona de crecimiento humana recombinante, en adultos con síndrome de intestino corto grave dependiente de nutrición parenteral. Los criterios de valoración clínicos incluyen la capacidad de destetar a los pacientes de la alimentación parenteral, los criterios de valoración metabólicos incluyen la función de absorción intestinal de nutrientes y los criterios de valoración moleculares incluyen la expresión de factores de crecimiento y transportadores de nutrientes en el intestino delgado y la mucosa colónica. El estudio de 6 meses se realiza, en parte, en el Centro de Investigación Clínica General para estancias de pacientes hospitalizados y visitas ambulatorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio controlado aleatorio doble ciego sobre los efectos clínicos y metabólicos y los mecanismos subyacentes de la mucosa intestinal de la dieta modificada, con o sin hormona de crecimiento humana recombinante, en adultos con síndrome de intestino corto grave dependiente de nutrición parenteral. Los criterios de valoración clínicos incluyen la capacidad de destetar a los pacientes de la alimentación parenteral, los criterios de valoración metabólicos incluyen la función de absorción intestinal de nutrientes y los criterios de valoración moleculares incluyen la expresión de factores de crecimiento y transportadores de nutrientes en el intestino delgado y la mucosa colónica. El estudio de 6 meses se realiza, en parte, en el Centro de Investigación Clínica General para estancias de pacientes hospitalizados y visitas ambulatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Adultos dependientes de nutrición parenteral con síndrome de intestino corto.
  • Los pacientes no deben tener diabetes mellitus o malignidad activa en los últimos 5 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1996

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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