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소화관 적응의 식이/성장 인자 메커니즘

2016년 5월 12일 업데이트: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
이것은 비경구 영양에 의존하는 중증 단장 증후군이 있는 성인에서 재조합 인간 성장 호르몬을 포함하거나 포함하지 않는 수정된 식이의 임상 및 대사 효과와 기본 장 점막 메커니즘에 대한 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다. 임상 종점에는 비경구 수유를 중단하는 능력이 포함되며, 대사 종점에는 소화관 영양 흡수 기능이 포함되며, 분자 종점에는 소장 및 결장 점막에서 성장 인자 및 영양 전달체의 발현이 포함됩니다. 6개월 연구는 부분적으로 입원 환자 체류 및 외래 환자 방문을 위해 일반 임상 연구 센터에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 비경구 영양에 의존하는 중증 단장 증후군이 있는 성인에서 재조합 인간 성장 호르몬을 포함하거나 포함하지 않는 수정된 식이의 임상 및 대사 효과와 기본 장 점막 메커니즘에 대한 이중 맹검 무작위 통제 연구입니다. 임상 종점에는 비경구 수유를 중단하는 능력이 포함되며, 대사 종점에는 소화관 영양 흡수 기능이 포함되며, 분자 종점에는 소장 및 결장 점막에서 성장 인자 및 영양 전달체의 발현이 포함됩니다. 6개월 연구는 부분적으로 입원 환자 체류 및 외래 환자 방문을 위해 일반 임상 연구 센터에서 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 단장 증후군이 있는 비경구 영양 의존성 성인.
  • 환자는 지난 5년 이내에 진성 당뇨병 또는 활동성 악성 종양이 없어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2003년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00035030
  • R01DK055850 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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