Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosthold/vekstfaktormekanismer for tarmtilpasning

12. mai 2016 oppdatert av: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Dette er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie på de kliniske og metabolske effektene og underliggende tarmslimhinnemekanismene til modifisert diett, med eller uten rekombinant humant veksthormon, hos voksne med alvorlig korttarmssyndrom avhengig av parenteral ernæring. Kliniske endepunkter inkluderer evnen til å avvenne pasienter fra parenteral fôring, metabolske endepunkter inkluderer absorpsjon av næringsstoffer i tarmen og molekylære endepunkter inkluderer uttrykk for vekstfaktorer og næringstransportører i tynntarm og tykktarmsslimhinne. Den 6-måneders studien utføres delvis i General Clinical Research Center for døgnopphold og polikliniske besøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind randomisert kontrollert studie på de kliniske og metabolske effektene og underliggende tarmslimhinnemekanismene til modifisert diett, med eller uten rekombinant humant veksthormon, hos voksne med alvorlig korttarmssyndrom avhengig av parenteral ernæring. Kliniske endepunkter inkluderer evnen til å avvenne pasienter fra parenteral fôring, metabolske endepunkter inkluderer absorpsjon av næringsstoffer i tarmen og molekylære endepunkter inkluderer uttrykk for vekstfaktorer og næringstransportører i tynntarm og tykktarmsslimhinne. Den 6-måneders studien utføres delvis i General Clinical Research Center for døgnopphold og polikliniske besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • Parenterale ernæringsavhengige voksne med kort tarmsyndrom.
  • Pasienter må ikke ha diabetes mellitus eller aktiv malignitet i løpet av de siste 5 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Emory University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1996

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00035030
  • R01DK055850 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kort tarm syndrom

Kliniske studier på rekombinant humant veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere