Hormônio de crescimento humano recombinante e modificação da dieta em Síndrome do Intestino Curto - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Síndrome do Intestino Curto

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado duplo-cego sobre os efeitos clínicos e metabólicos e os mecanismos subjacentes da mucosa intestinal da dieta modificada, com ou sem hormônio de crescimento humano recombinante, em adultos com síndrome do intestino curto grave dependente de nutrição parenteral. Os endpoints clínicos incluem a capacidade de desmamar os pacientes da alimentação parenteral, os endpoints metabólicos incluem a função de absorção de nutrientes do intestino e os endpoints moleculares incluem a expressão de fatores de crescimento e transportadores de nutrientes no intestino delgado e na mucosa colônica. O estudo de 6 meses é realizado, em parte, no Centro de Pesquisa Clínica Geral para internações e consultas ambulatoriais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Adultos dependentes de nutrição parenteral com síndrome do intestino curto.
Os pacientes não devem ter diabetes mellitus ou malignidade ativa nos últimos 5 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1996

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ