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Dieta/fattore di crescita Meccanismi di adattamento intestinale

12 maggio 2016 aggiornato da: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti clinici e metabolici e sui meccanismi alla base della mucosa intestinale della dieta modificata, con o senza ormone della crescita umano ricombinante, negli adulti con grave sindrome dell'intestino corto dipendente dalla nutrizione parenterale. Gli endpoint clinici includono la capacità di svezzare i pazienti dall'alimentazione parenterale, gli endpoint metabolici includono la funzione di assorbimento dei nutrienti intestinali e gli endpoint molecolari includono l'espressione di fattori di crescita e trasportatori di nutrienti nell'intestino tenue e nella mucosa del colon. Lo studio, della durata di 6 mesi, viene svolto, in parte, presso il Centro Ricerche Cliniche Generali per degenze e visite ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti clinici e metabolici e sui meccanismi alla base della mucosa intestinale della dieta modificata, con o senza ormone della crescita umano ricombinante, negli adulti con grave sindrome dell'intestino corto dipendente dalla nutrizione parenterale. Gli endpoint clinici includono la capacità di svezzare i pazienti dall'alimentazione parenterale, gli endpoint metabolici includono la funzione di assorbimento dei nutrienti intestinali e gli endpoint molecolari includono l'espressione di fattori di crescita e trasportatori di nutrienti nell'intestino tenue e nella mucosa del colon. Lo studio, della durata di 6 mesi, viene svolto, in parte, presso il Centro Ricerche Cliniche Generali per degenze e visite ambulatoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Adulti dipendenti dalla nutrizione parenterale con sindrome dell'intestino corto.
  • I pazienti non devono avere diabete mellito o tumore maligno attivo negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 1996

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00035030
  • R01DK055850 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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