Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta/czynnik wzrostu Mechanizmy adaptacji jelit

12 maja 2016 zaktualizowane przez: Thomas R. Ziegler, MD, Emory University
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące skutków klinicznych i metabolicznych oraz mechanizmów leżących u podstaw błony śluzowej jelit zmodyfikowanej diety, z rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu lub bez niego, u dorosłych z ciężkim zespołem krótkiego jelita, zależnych od żywienia pozajelitowego. Kliniczne punkty końcowe obejmują zdolność do odzwyczajenia pacjentów od żywienia pozajelitowego, metaboliczne punkty końcowe obejmują funkcję wchłaniania składników odżywczych w jelicie, a molekularne punkty końcowe obejmują ekspresję czynników wzrostu i transporterów składników odżywczych w jelicie cienkim i błonie śluzowej okrężnicy. Badanie 6-miesięczne realizowane jest częściowo w Ogólnopolskim Ośrodku Badań Klinicznych w ramach pobytów stacjonarnych i wizyt ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą dotyczące skutków klinicznych i metabolicznych oraz mechanizmów leżących u podstaw błony śluzowej jelit zmodyfikowanej diety, z rekombinowanym ludzkim hormonem wzrostu lub bez niego, u dorosłych z ciężkim zespołem krótkiego jelita, zależnych od żywienia pozajelitowego. Kliniczne punkty końcowe obejmują zdolność do odzwyczajenia pacjentów od żywienia pozajelitowego, metaboliczne punkty końcowe obejmują funkcję wchłaniania składników odżywczych w jelicie, a molekularne punkty końcowe obejmują ekspresję czynników wzrostu i transporterów składników odżywczych w jelicie cienkim i błonie śluzowej okrężnicy. Badanie 6-miesięczne realizowane jest częściowo w Ogólnopolskim Ośrodku Badań Klinicznych w ramach pobytów stacjonarnych i wizyt ambulatoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Dorośli uzależnieni od żywienia pozajelitowego z zespołem krótkiego jelita.
  • Pacjenci nie mogą mieć cukrzycy ani aktywnego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00035030
  • R01DK055850 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj